さまざまな自宅での運動戦略が 24 時間血糖コントロールに及ぼす影響
2023年5月12日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto
代謝性疾患のリスクがある女性の24時間血糖コントロールに対するさまざまな自宅運動戦略の影響
この研究は、さまざまな家庭での運動戦略が代謝機能不全の女性の24時間血糖コントロールにどのような影響を与えるかを明らかにするものです。
調査の概要
詳細な説明
血糖濃度の上昇は、2 型糖尿病や心血管疾患などの心臓代謝疾患のリスクを高めます。
運動は血糖コントロールを改善する可能性がありますが、女性におけるさまざまな運動戦略の有効性を比較した研究は限られています。
この研究の目的は、自由生活条件下で、夕食後にウォーキングや自重インターバル運動を行うことが、2型糖尿病を患っている、またはそのリスクのある女性の血糖コントロールにどのような影響を与えるかを調べることです。
血糖コントロールは、連続血糖モニターで測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S1A1
- University of Toronto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- がん歴なし
- 50歳以上
- 代謝機能障害がある（前糖尿病、2型糖尿病、または少なくとも中等度のカナダ糖尿病リスク（CANRISK）スコアの自己申告診断と定義される）
- Apple または Android オペレーティング システムを搭載した Bluetooth 機能を備えたスマートフォンを所有している
- CSEP Get Active Questionnaire に従って、安全に運動できるとみなされる
- NCT05454943に登録
除外基準:
- 1型糖尿病
- 外因性インスリン、スルホニルウレア剤、または GLP-1 受容体作動薬の服用
- 自己申告による摂食障害の病歴
- BMI <18.5 kg/m
- 夜勤または交代勤務
- 食事ウィンドウが 12 時間未満、または過去 3 か月間一貫して 1 日 3 食未満しか食べていない
- 過去 3 か月以内に食生活に大きな変化があった（例: カロリー計算、ケトジェニックダイエット）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自重インターバル運動
夕食後に自重インターバル運動を15分間行う
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ビデオに従って、自宅で夕食後に自重インターバル運動を 15 分間実行する
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実験的：ウォーキング
夕食後に30分の散歩をする
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自宅で夕食後に30分のウォーキングをする
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介入なし：非運動管理
夕食後は運動をしない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間グルコース曲線下面積
時間枠：24時間
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24 時間にわたるグルコース曲線下の面積
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間平均グルコース濃度
時間枠：24時間
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24時間にわたる平均グルコース濃度
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24時間
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食後夕食血糖反応
時間枠：2時間
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食後2時間のグルコース増分曲線下面積(iAUC)、平均グルコースおよびピークグルコースとして測定
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2時間
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食後の朝食血糖反応
時間枠：2時間
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食後2時間のiAUC、平均グルコースおよびピークグルコースとして測定
|
2時間
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食後の昼食血糖反応
時間枠：2時間
|
食後2時間のグルコースiAUC、平均グルコースおよびピークグルコースとして測定
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2時間
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夜間血糖値
時間枠：約6～8時間
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一晩のグルコース平均値と AUC として測定
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約6～8時間
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高血糖の時間
時間枠：24時間
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24 時間で 10 mmol/L を超えた時間 (分および 1 日あたりのパーセント)
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24時間
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低血糖の時間
時間枠：24時間
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24 時間にわたる 3.9 mmol/L 未満の時間 (分および 1 日あたりのパーセント)
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24時間
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範囲内の時間
時間枠：24時間
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3.9 を超え 10 mmol/L 未満の時間 (分および 1 日あたりのパーセント)
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24時間
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継続的な全体的な正味血糖上昇作用 (CONGA)
時間枠：24時間
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血糖変動の計算された測定値
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24時間
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運動中の血糖値の変化
時間枠：15～30分
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運動前後のグルコース濃度の変化
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15～30分
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平均振幅血糖変動 (MAGE)
時間枠：24時間
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血糖変動の計算された測定値
|
24時間
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標準偏差 (SD)
時間枠：24時間
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血糖変動の計算された測定値
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24時間
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% 変動係数 (CV)
時間枠：24時間
|
血糖変動の計算された測定値
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jenna Gillen, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月7日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。