Påvirkningen av ulike hjemmetreningsstrategier på 24-timers glykemisk kontroll
12. mai 2023 oppdatert av: Jenna Gillen, University of Toronto
Påvirkningen av ulike hjemmetreningsstrategier på 24-timers glykemisk kontroll hos kvinner med risiko for stoffskiftesykdom
Denne studien vil avgjøre hvordan ulike hjemmetreningsstrategier påvirker 24-timers glykemisk kontroll hos kvinner med metabolsk dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt blodsukkerkonsentrasjon øker risikoen for kardiometabolske sykdommer inkludert type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer.
Trening kan forbedre glykemisk kontroll, men det er begrenset forskning som sammenligner effektiviteten til ulike treningsstrategier hos kvinner.
Målet med denne studien er å undersøke, under frie leveforhold, hvordan det å utføre enten turgåing og kroppsvektsintervalltrening etter middag påvirker glykemisk kontroll hos kvinner med eller i risiko for type 2 diabetes.
Glykemisk kontroll vil bli målt med kontinuerlige glukosemonitorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- ingen krefthistorie
- ≥50 år gammel
- Har metabolsk dysfunksjon (definert som selvrapportert diagnose av pre-diabetes, type 2 diabetes, eller i det minste moderat kanadisk diabetesrisiko (CANRISK) score)
- Eier en smarttelefon med Bluetooth-funksjon med Apple- eller Android-operativsystem
- ansett som trygt å trene i henhold til CSEP Get Active Questionnaire
- Registrert i NCT05454943
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Tar eksogent insulin, sulfonylurea eller GLP-1-reseptoragonister
- Selvrapportert historie om en spiseforstyrrelse
- BMI <18,5 kg/m
- Arbeid natt eller roterende skift
- Spisevindu <12 timer eller konsekvent spist mindre enn 3 måltider/dag de siste 3 månedene
- Store kostholdsendringer i løpet av de siste 3 månedene (dvs. kaloritelling, ketogen diett)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppsvekt intervalltrening
Utføre 15 minutters kroppsvektintervalltrening etter middagen
|
Utføre 15 minutter med kroppsvektintervalltrening etter middag hjemme ved å følge en video
|
|
Eksperimentell: Går
Utfører en 30 minutters spasertur etter middagen
|
Utfører en 30 minutters spasertur etter middag hjemme
|
|
Ingen inngripen: Ikke utøve kontroll
Trener ikke etter middag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers glukoseområde under kurven
Tidsramme: 24 timer
|
Glukoseområde under kurven over 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon over 24 timer
|
24 timer
|
|
Glukoserespons etter måltidet
Tidsramme: 2 timer
|
Målt som 2 timers postprandial glukose inkrementell areal under kurven (iAUC), gjennomsnittlig glukose og topp glukose
|
2 timer
|
|
Postprandial frokostglukoserespons
Tidsramme: 2 timer
|
Målt som 2 timer postprandial iAUC, gjennomsnittlig glukose og topp glukose
|
2 timer
|
|
Glukoserespons etter måltidet ved lunsj
Tidsramme: 2 timer
|
Målt som 2 timers postprandial glukose iAUC, gjennomsnittlig glukose og topp glukose
|
2 timer
|
|
Nattlig glukose
Tidsramme: ~6-8 timer
|
Målt som gjennomsnittlig glukose over natten og AUC
|
~6-8 timer
|
|
Tid i hyperglykemi
Tidsramme: 24 timer
|
Tid (minutter og prosent per dag) over 10 mmol/L over 24 timer
|
24 timer
|
|
Tid i hypoglykemi
Tidsramme: 24 timer
|
Tid (minutter og prosent per dag) under 3,9 mmol/L over 24 timer
|
24 timer
|
|
Tid innenfor rekkevidde
Tidsramme: 24 timer
|
Tid (minutter og prosent per dag) over 3,9 men under 10 mmol/L
|
24 timer
|
|
Kontinuerlig samlet netto glykemisk virkning (CONGA)
Tidsramme: 24 timer
|
Beregnet mål på glykemisk variasjon
|
24 timer
|
|
Endring i glukose under trening
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Post vs. før glukosekonsentrasjon rundt trening
|
15-30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig amplitude glykemisk ekskursjon (MAGE)
Tidsramme: 24 timer
|
Beregnet mål på glykemisk variasjon
|
24 timer
|
|
Standardavvik (SD)
Tidsramme: 24 timer
|
Beregnet mål på glykemisk variasjon
|
24 timer
|
|
% variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: 24 timer
|
Beregnet mål på glykemisk variasjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 42756-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .