Влияние различных стратегий домашних упражнений на 24-часовой гликемический контроль
12 мая 2023 г. обновлено: Jenna Gillen, University of Toronto
Влияние различных стратегий домашних упражнений на 24-часовой гликемический контроль у женщин с риском метаболических заболеваний
Это исследование определит, как различные стратегии домашних упражнений влияют на 24-часовой гликемический контроль у женщин с метаболической дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышение концентрации глюкозы в крови увеличивает риск кардиометаболических заболеваний, включая диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания.
Упражнения могут улучшить гликемический контроль, но исследований, сравнивающих эффективность различных стратегий упражнений у женщин, немного.
Целью этого исследования является изучение в условиях свободной жизни того, как ходьба и интервальные упражнения с собственным весом после обеда влияют на гликемический контроль у женщин с диабетом 2 типа или с риском его развития.
Гликемический контроль будет измеряться с помощью непрерывных мониторов глюкозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- нет истории рака
- ≥50 лет
- Имеют метаболическую дисфункцию (определяемую как самооценка диагноза предиабета, диабета 2 типа или, по крайней мере, умеренного риска диабета по Канаде (CANRISK))
- Владеет смартфоном с поддержкой Bluetooth с операционной системой Apple или Android.
- считается безопасным для тренировок в соответствии с опросником CSEP Get Active
- Зарегистрирован в NCT05454943
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Прием экзогенного инсулина, производных сульфонилмочевины или агонистов рецепторов ГПП-1
- Самооценка истории расстройства пищевого поведения
- ИМТ <18,5 кг/м
- Работа в ночное время или сменный график
- Пищевое окно <12 часов или постоянный прием пищи менее 3 раз в день за последние 3 месяца
- Серьезные диетические изменения за последние 3 месяца (т. подсчет калорий, кетогенная диета)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальное упражнение с собственным весом
Выполнение 15-минутных интервальных упражнений с собственным весом после ужина.
|
Выполнение 15-минутных интервальных упражнений с собственным весом после ужина дома по видео
|
|
Экспериментальный: Гулять пешком
Выполнение 30-минутной прогулки после ужина
|
Выполнение 30-минутной прогулки после ужина дома
|
|
Без вмешательства: Контроль без упражнений
Не выполнять никаких упражнений после ужина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовая площадь глюкозы под кривой
Временное ограничение: 24 часа
|
Площадь глюкозы под кривой за 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя концентрация глюкозы за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Средняя концентрация глюкозы за 24 часа
|
24 часа
|
|
Реакция глюкозы после ужина
Временное ограничение: 2 часа
|
Измеряется как площадь прироста уровня глюкозы через 2 часа после приема пищи под кривой (iAUC), средний уровень глюкозы и пиковый уровень глюкозы.
|
2 часа
|
|
Реакция глюкозы после завтрака
Временное ограничение: 2 часа
|
Измеряется как 2-часовой постпрандиальный iAUC, средний уровень глюкозы и пиковый уровень глюкозы.
|
2 часа
|
|
Постпрандиальная реакция глюкозы после обеда
Временное ограничение: 2 часа
|
Измеряется как iAUC глюкозы через 2 часа после приема пищи, средняя глюкоза и пиковая глюкоза.
|
2 часа
|
|
Ночная глюкоза
Временное ограничение: ~6-8 часов
|
Измеряется как среднее значение глюкозы в течение ночи и AUC.
|
~6-8 часов
|
|
Время гипергликемии
Временное ограничение: 24 часа
|
Время (минуты и проценты в день) выше 10 ммоль/л в течение 24 часов
|
24 часа
|
|
Время в гипогликемии
Временное ограничение: 24 часа
|
Время (минуты и проценты в день) ниже 3,9 ммоль/л в течение 24 часов
|
24 часа
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: 24 часа
|
Время (минуты и проценты в день) выше 3,9, но ниже 10 ммоль/л
|
24 часа
|
|
Непрерывное общее чистое гликемическое действие (CONGA)
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчетная мера гликемической вариабельности
|
24 часа
|
|
Изменение уровня глюкозы во время тренировки
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Концентрация глюкозы после и до тренировки после тренировки
|
15-30 минут
|
|
Средняя амплитуда гликемического отклонения (MAGE)
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчетная мера гликемической вариабельности
|
24 часа
|
|
Стандартное отклонение (SD)
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчетная мера гликемической вариабельности
|
24 часа
|
|
% коэффициент вариации (CV)
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчетная мера гликемической вариабельности
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 42756-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .