Erilaisten kotiharjoitusstrategioiden vaikutus 24 tunnin glukemian hallintaan
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jenna Gillen, University of Toronto
Erilaisten kotiharjoitusstrategioiden vaikutus 24 tunnin sokeritasapainoon naisilla, joilla on aineenvaihduntasairauksien riski
Tämä tutkimus selvittää, kuinka erilaiset kotiharjoitusstrategiat vaikuttavat 24 tunnin glukoositasapainoon naisilla, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren glukoosipitoisuuden nousu lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit.
Harjoittelu voi parantaa glukoositasapainoa, mutta erilaisten liikuntastrategioiden tehokkuutta naisilla vertailevia tutkimuksia on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vapaa-asunnon olosuhteissa, kuinka kävely- ja ruumiinpainointervalliharjoittelu päivällisen jälkeen vaikuttaa sokeritasapainoon naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes tai riski sairastua.
Glykemiatasapainoa mitataan jatkuvilla glukoosimittareilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- ei syöpähistoriaa
- ≥50 vuotta vanha
- sinulla on aineenvaihduntahäiriö (määritelty omaksi ilmoittamaksi diagnoosiksi esidiabeteksesta, tyypin 2 diabeteksesta tai vähintään kohtalaisesta Kanadan diabeteksen riskistä (CANRISK))
- Omistaa älypuhelimen, jossa on Bluetooth-ominaisuus Apple- tai Android-käyttöjärjestelmällä
- Harjoittelun katsotaan olevan turvallista CSEP Get Active Questionnaire -kyselyn mukaan
- Ilmoittautunut numeroon NCT05454943
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Eksogeenisen insuliinin, sulfonyyliureoiden tai GLP-1-reseptoriagonistien ottaminen
- Itse ilmoittama syömishäiriön historia
- BMI <18,5 kg/m
- Työskentely yö- tai vuorotyössä
- Syömisikkuna <12 tuntia tai jatkuvasti vähemmän kuin 3 ateriaa päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suuret ruokavaliomuutokset viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. kalorien laskenta, ketogeeninen ruokavalio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehonpainointervalliharjoitus
Illallisen jälkeen 15 minuutin kehonpainoväliharjoittelu
|
Suorita 15 minuutin kehonpainointervalliharjoittelu illallisen jälkeen kotona seuraamalla videota
|
|
Kokeellinen: Kävely
30 minuutin kävely illallisen jälkeen
|
Suorita 30 minuutin kävely illallisen jälkeen kotona
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoituksen hallintaa
Ei harjoittelua illallisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Glukoosialue käyrän alla 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin keskimääräinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu 2 tunnin aterian jälkeisenä glukoosin lisäysalueena käyrän alla (iAUC), keskimääräisenä glukoosina ja huippuglukoosina
|
2 tuntia
|
|
Aamiaisen jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu 2 tunnin aterian jälkeisenä iAUC:na, keskimääräisenä glukoosina ja huippuglukoosina
|
2 tuntia
|
|
Lounaan jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu 2 tunnin aterian jälkeisenä glukoosina iAUC, keskimääräinen glukoosi ja huippuglukoosi
|
2 tuntia
|
|
Yöllinen glukoosi
Aikaikkuna: ~6-8 tuntia
|
Mitattu yön yli glukoosin keskiarvona ja AUC:na
|
~6-8 tuntia
|
|
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika (minuutit ja prosentit päivässä) yli 10 mmol/l 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
|
Hypoglykemian aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika (minuuttia ja prosenttia päivässä) alle 3,9 mmol/l 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika (minuutit ja prosentit päivässä) yli 3,9, mutta alle 10 mmol/l
|
24 tuntia
|
|
Jatkuva glykeeminen nettovaikutus (CONGA)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laskettu glykeemisen vaihtelun mitta
|
24 tuntia
|
|
Muutos glukoosissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
Glukoosipitoisuuden jälkeinen vs. ennen harjoittelua
|
15-30 minuuttia
|
|
Keskimääräisen amplitudin glykeeminen kiertomatka (MAGE)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laskettu glykeemisen vaihtelun mitta
|
24 tuntia
|
|
Keskihajonta (SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laskettu glykeemisen vaihtelun mitta
|
24 tuntia
|
|
% variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laskettu glykeemisen vaihtelun mitta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42756-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .