L'influence de différentes stratégies d'exercice à domicile sur le contrôle glycémique 24h
12 mai 2023 mis à jour par: Jenna Gillen, University of Toronto
L'influence de différentes stratégies d'exercice à domicile sur le contrôle glycémique 24h chez les femmes à risque de maladie métabolique
Cette étude déterminera comment différentes stratégies d'exercice à domicile influencent le contrôle glycémique sur 24 heures chez les femmes présentant un dysfonctionnement métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les élévations de la concentration de glucose dans le sang augmentent le risque de maladies cardiométaboliques, notamment le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires.
L'exercice peut améliorer le contrôle glycémique, mais il existe peu de recherches comparant l'efficacité de différentes stratégies d'exercice chez les femmes.
Le but de cette étude est d'examiner, dans des conditions de vie libre, comment la marche et l'exercice d'intervalle de poids corporel après le dîner influencent le contrôle glycémique chez les femmes atteintes ou à risque de diabète de type 2.
Le contrôle glycémique sera mesuré avec des glucomètres en continu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- aucun antécédent de cancer
- ≥50 ans
- Avoir un dysfonctionnement métabolique (défini comme un diagnostic autodéclaré de prédiabète, de diabète de type 2 ou au moins un score de risque canadien modéré de diabète (CANRISK))
- Possède un smartphone avec capacité Bluetooth avec système d'exploitation Apple ou Android
- jugé sécuritaire pour faire de l'exercice selon le questionnaire Get Active de la SCPE
- Inscrit au NCT05454943
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Prendre de l'insuline exogène, des sulfonylurées ou des agonistes des récepteurs du GLP-1
- Antécédents autodéclarés d'un trouble de l'alimentation
- IMC <18,5 kg/m
- Travail de nuit ou en rotation
- Fenêtre d'alimentation <12 heures ou consommation constante de moins de 3 repas/jour au cours des 3 derniers mois
- Changements alimentaires majeurs au cours des 3 derniers mois (c.-à-d. comptage des calories, régime cétogène)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice d'intervalle de poids corporel
Effectuer 15 minutes d'exercice d'intervalle de poids corporel après le dîner
|
Effectuer 15 minutes d'exercices d'intervalle de poids corporel après le dîner à la maison en suivant une vidéo
|
|
Expérimental: Marche
Faire une marche de 30 minutes après le dîner
|
Effectuer une marche de 30 minutes après le dîner à la maison
|
|
Aucune intervention: Contrôle de non-exercice
Ne faire aucun exercice après le dîner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Zone de glycémie 24h sous la courbe
Délai: 24 heures
|
Zone de glucose sous la courbe sur 24h
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration moyenne de glucose sur 24 heures
Délai: 24 heures
|
Concentration moyenne de glucose sur 24 h
|
24 heures
|
|
Réponse glycémique postprandiale au dîner
Délai: 2 heures
|
Mesuré comme la surface incrémentielle de glucose postprandial de 2 heures sous la courbe (iAUC), le glucose moyen et le pic de glucose
|
2 heures
|
|
Réponse glycémique postprandiale au petit-déjeuner
Délai: 2 heures
|
Mesuré comme l'iAUC postprandiale à 2 heures, la glycémie moyenne et la glycémie maximale
|
2 heures
|
|
Réponse glycémique postprandiale au déjeuner
Délai: 2 heures
|
Mesuré comme la glycémie postprandiale iAUC à 2 heures, la glycémie moyenne et la glycémie maximale
|
2 heures
|
|
Glycémie nocturne
Délai: ~6-8 heures
|
Mesuré comme la moyenne de glucose pendant la nuit et l'AUC
|
~6-8 heures
|
|
Temps passé en hyperglycémie
Délai: 24 heures
|
Temps (minutes et pourcentage par jour) au-dessus de 10 mmol/L sur 24 heures
|
24 heures
|
|
Temps passé en hypoglycémie
Délai: 24 heures
|
Temps (minutes et pourcentage par jour) sous 3,9 mmol/L sur 24 h
|
24 heures
|
|
Temps dans la plage
Délai: 24 heures
|
Temps (minutes et pourcentage par jour) supérieur à 3,9 mais inférieur à 10 mmol/L
|
24 heures
|
|
Action glycémique nette globale continue (CONGA)
Délai: 24 heures
|
Mesure calculée de la variabilité glycémique
|
24 heures
|
|
Modification de la glycémie pendant l'exercice
Délai: 15-30 minutes
|
Concentration de glucose post vs pré autour de l'exercice
|
15-30 minutes
|
|
Excursion glycémique d'amplitude moyenne (MAGE)
Délai: 24 heures
|
Mesure calculée de la variabilité glycémique
|
24 heures
|
|
Écart-type (SD)
Délai: 24 heures
|
Mesure calculée de la variabilité glycémique
|
24 heures
|
|
% coefficient de variation (CV)
Délai: 24 heures
|
Mesure calculée de la variabilité glycémique
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 42756-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .