Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​forskellige hjemmetræningsstrategier på 24-timers glykæmisk kontrol

12. maj 2023 opdateret af: Jenna Gillen, University of Toronto

Indflydelsen af ​​forskellige hjemmetræningsstrategier på 24-timers glykæmisk kontrol hos kvinder i risiko for metabolisk sygdom

Denne undersøgelse vil afgøre, hvordan forskellige hjemmetræningsstrategier påvirker 24-timers glykæmisk kontrol hos kvinder med metabolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forhøjede blodsukkerkoncentrationer øger risikoen for kardiometabolske sygdomme, herunder type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Motion kan forbedre den glykæmiske kontrol, men der er begrænset forskning, der sammenligner effektiviteten af ​​forskellige træningsstrategier hos kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, under frie levevilkår, hvordan udførelse af enten gåture og kropsvægtsintervaltræning efter middag påvirker glykæmisk kontrol hos kvinder med eller i risiko for type 2-diabetes. Glykæmisk kontrol vil blive målt med kontinuerlige glukosemonitorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1A1
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • ingen kræfthistorie
  • ≥50 år gammel
  • Har metabolisk dysfunktion (defineret som selvrapporteret diagnose af præ-diabetes, type 2-diabetes eller i det mindste moderat canadisk diabetesrisiko (CANRISK) score)
  • Ejer en smartphone med Bluetooth-funktion med Apple eller Android styresystem
  • anses for sikkert at udøve i henhold til CSEP Get Active-spørgeskemaet
  • Tilmeldt NCT05454943

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Tager eksogen insulin, sulfonylurinstoffer eller GLP-1-receptoragonister
  • Selvrapporteret historie om en spiseforstyrrelse
  • BMI <18,5 kg/m
  • Arbejder nat eller skiftende vagter
  • Spisevindue <12 timer eller konsekvent spist mindre end 3 måltider om dagen inden for de seneste 3 måneder
  • Større kostændringer inden for de seneste 3 måneder (dvs. kalorietælling, ketogen diæt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsvægt interval træning
Udførelse af 15 minutters kropsvægtsintervaltræning efter middagen
Adfærdsmæssigt: Kropsvægt interval træning
Udfør 15 minutters kropsvægtsintervaltræning efter middagen derhjemme ved at følge en video
Eksperimentel: Gåture
Udfører en 30 minutters gåtur efter middagen
Adfærdsmæssigt: Gåture
Udfører en 30 minutters gåtur efter middagen derhjemme
Ingen indgriben: Ikke udøve kontrol
Udfører ingen motion efter middagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers glukoseområde under kurven
Tidsramme: 24 timer
Glukoseområde under kurven over 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers gennemsnitlig glukosekoncentration
Tidsramme: 24 timer
Gennemsnitlig glukosekoncentration over 24 timer
24 timer
Glucoserespons efter måltidet
Tidsramme: 2 timer
Målt som det 2 timers postprandiale glukose trinvise areal under kurven (iAUC), gennemsnitlig glukose og maksimal glukose
2 timer
Postprandial morgenmadsglukoserespons
Tidsramme: 2 timer
Målt som den 2 timers postprandiale iAUC, gennemsnitlig glucose og maksimal glucose
2 timer
Postprandial frokostglukoserespons
Tidsramme: 2 timer
Målt som 2 timers postprandial glukose iAUC, gennemsnitlig glukose og maksimal glukose
2 timer
Natlig glukose
Tidsramme: ~6-8 timer
Målt som gennemsnittet af glukose natten over og AUC
~6-8 timer
Tid i hyperglykæmi
Tidsramme: 24 timer
Tid (minutter og procent pr. dag) over 10 mmol/L over 24 timer
24 timer
Tid i hypoglykæmi
Tidsramme: 24 timer
Tid (minutter og procent pr. dag) under 3,9 mmol/L over 24 timer
24 timer
Tid inden for rækkevidde
Tidsramme: 24 timer
Tid (minutter og procent pr. dag) over 3,9 men under 10 mmol/L
24 timer
Kontinuerlig samlet netto glykæmisk virkning (CONGA)
Tidsramme: 24 timer
Beregnet mål for glykæmisk variabilitet
24 timer
Ændring i glukose under træning
Tidsramme: 15-30 minutter
Post vs. før glukose koncentration omkring træning
15-30 minutter
Gennemsnitlig amplitude glykæmisk ekskursion (MAGE)
Tidsramme: 24 timer
Beregnet mål for glykæmisk variabilitet
24 timer
Standardafvigelse (SD)
Tidsramme: 24 timer
Beregnet mål for glykæmisk variabilitet
24 timer
% variationskoefficient (CV)
Tidsramme: 24 timer
Beregnet mål for glykæmisk variabilitet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42756-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk forstyrrelse

Kliniske forsøg med Kropsvægt interval træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner