不同居家运动策略对 24 小时血糖控制的影响
2023年5月12日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto
不同的在家锻炼策略对有代谢性疾病风险的女性 24 小时血糖控制的影响
本研究将确定不同的家庭锻炼策略如何影响代谢功能障碍女性的 24 小时血糖控制。
研究概览
详细说明
血糖浓度升高会增加心血管代谢疾病（包括 2 型糖尿病和心血管疾病）的风险。
运动可以改善血糖控制，但比较不同运动策略对女性的有效性的研究有限。
本研究的目的是检查在自由生活条件下，晚餐后进行步行和体重间歇运动如何影响患有 2 型糖尿病或有患 2 型糖尿病风险的女性的血糖控制。
血糖控制将用连续血糖监测仪测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S1A1
- University of Toronto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 无癌症史
- ≥50岁
- 有代谢功能障碍（定义为糖尿病前期、2 型糖尿病或至少中度加拿大糖尿病风险 (CANRISK) 评分的自我报告诊断）
- 拥有一部带蓝牙功能、Apple 或 Android 操作系统的智能手机
- 根据 CSEP Get Active Questionnaire 认为锻炼是安全的
- 注册NCT05454943
排除标准：
- 1型糖尿病
- 服用外源性胰岛素、磺脲类或 GLP-1 受体激动剂
- 自我报告的饮食失调史
- 体重指数 <18.5 公斤/平方米
- 夜班或轮班
- 在过去 3 个月内进食时间窗 <12 小时或每天进食少于 3 餐
- 过去 3 个月内的主要饮食变化（即 卡路里计算，生酮饮食）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自重间歇运动
晚餐后进行 15 分钟的体重间歇运动
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跟着视频在家晚饭后进行15分钟自重间歇运动
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实验性的：步行
晚餐后步行 30 分钟
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在家晚饭后步行 30 分钟
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无干预：非运动控制
晚饭后不运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血糖曲线下面积
大体时间：24小时
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24 小时曲线下的葡萄糖面积
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时平均葡萄糖浓度
大体时间：24小时
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24 小时内的平均葡萄糖浓度
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24小时
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餐后晚餐葡萄糖反应
大体时间：2小时
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测量为 2 小时餐后葡萄糖增量曲线下面积 (iAUC)、平均葡萄糖和峰值葡萄糖
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2小时
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餐后早餐血糖反应
大体时间：2小时
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测量为餐后 2 小时 iAUC、平均葡萄糖和峰值葡萄糖
|
2小时
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餐后午餐葡萄糖反应
大体时间：2小时
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测量为餐后 2 小时葡萄糖 iAUC、平均葡萄糖和峰值葡萄糖
|
2小时
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夜间血糖
大体时间：~6-8小时
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测量为隔夜血糖平均值和 AUC
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~6-8小时
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高血糖时间
大体时间：24小时
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超过 24 小时超过 10 毫摩尔/升的时间（每天的分钟数和百分比）
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24小时
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低血糖时间
大体时间：24小时
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24 小时内低于 3.9 毫摩尔/升的时间（每天的分钟数和百分比）
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24小时
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范围内的时间
大体时间：24小时
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时间（每天的分钟数和百分比）高于 3.9 但低于 10 毫摩尔/升
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24小时
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连续总体净血糖作用 (CONGA)
大体时间：24小时
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血糖变异性的计算量度
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24小时
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运动期间葡萄糖的变化
大体时间：15-30分钟
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运动后与运动前葡萄糖浓度
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15-30分钟
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平均振幅血糖波动 (MAGE)
大体时间：24小时
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血糖变异性的计算量度
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24小时
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标准偏差 (SD)
大体时间：24小时
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血糖变异性的计算量度
|
24小时
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% 变异系数 (CV)
大体时间：24小时
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血糖变异性的计算量度
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenna Gillen, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月7日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月12日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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