Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých strategií domácího cvičení na 24hodinovou kontrolu glykémie

12. května 2023 aktualizováno: Jenna Gillen, University of Toronto

Vliv různých strategií domácího cvičení na 24hodinovou kontrolu glykémie u žen ohrožených metabolickým onemocněním

Tato studie určí, jak různé strategie domácího cvičení ovlivňují 24hodinovou kontrolu glykémie u žen s metabolickou dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení koncentrace glukózy v krvi zvyšuje riziko kardiometabolických onemocnění včetně diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Cvičení může zlepšit kontrolu glykémie, ale existuje omezený výzkum srovnávající účinnost různých cvičebních strategií u žen. Cílem této studie je prozkoumat v podmínkách volného života, jak provádění chůze a intervalového cvičení tělesné hmotnosti po večeři ovlivňuje glykemickou kontrolu u žen s diabetem 2. typu nebo u žen s rizikem diabetu 2. typu. Kontrola glykémie bude měřena pomocí kontinuálních monitorů glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1A1
        • University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • bez anamnézy rakoviny
  • ≥50 let
  • Máte metabolickou dysfunkci (definovanou jako diagnóza prediabetu, cukrovky 2. typu nebo skóre alespoň středního kanadského rizika diabetu (CANRISK) nahlášená sama sebou)
  • Vlastní smartphone s funkcí Bluetooth s operačním systémem Apple nebo Android
  • považováno za bezpečné pro cvičení podle dotazníku CSEP Get Active Questionnaire
  • Zapsáno v NCT05454943

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Užívání exogenního inzulínu, sulfonylmočovin nebo agonistů receptoru GLP-1
  • Samostatně hlášená anamnéza poruchy příjmu potravy
  • BMI <18,5 kg/m
  • Práce v noci nebo střídání směn
  • Stravovací okno <12 hodin nebo důsledné jedení méně než 3 jídel denně v posledních 3 měsících
  • Velké dietní změny během posledních 3 měsíců (tj. počítání kalorií, ketogenní dieta)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalové cvičení s vlastní hmotností
Po večeři provádějte 15 minut intervalového cvičení s vlastní hmotností
Behaviorální: Intervalové cvičení s vlastní hmotností
Provedení 15minutového intervalového cvičení tělesné hmotnosti po večeři doma podle videa
Experimentální: Chůze
Provedení 30 minut chůze po večeři
Behaviorální: Chůze
Provedení 30 minut chůze po večeři doma
Žádný zásah: Bez kontroly cvičení
Po večeři neprovádějte žádné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová plocha glukózy pod křivkou
Časové okno: 24 hodin
Plocha glukózy pod křivkou za 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24h Průměrná koncentrace glukózy
Časové okno: 24 hodin
Průměrná koncentrace glukózy za 24 hodin
24 hodin
Postprandiální reakce na glukózu po večeři
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno jako 2h postprandiální přírůstková plocha glukózy pod křivkou (iAUC), průměrná hladina glukózy a maximální hladina glukózy
2 hodiny
Postprandiální odpověď na glukózu při snídani
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno jako 2h postprandiální iAUC, průměrná glykémie a maximální glykémie
2 hodiny
Postprandiální reakce na glukózu po obědě
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno jako 2h postprandiální glukóza iAUC, průměrná glukóza a maximální glykemie
2 hodiny
Noční glukóza
Časové okno: ~6-8 hodin
Měřeno jako noční průměr glukózy a AUC
~6-8 hodin
Čas v hyperglykémii
Časové okno: 24 hodin
Čas (minuty a procenta za den) nad 10 mmol/l za 24 hodin
24 hodin
Čas v hypoglykémii
Časové okno: 24 hodin
Čas (minuty a procenta za den) pod 3,9 mmol/l za 24 hodin
24 hodin
Čas v dosahu
Časové okno: 24 hodin
Čas (minuty a procenta za den) nad 3,9, ale pod 10 mmol/l
24 hodin
Kontinuální celkový čistý glykemický účinek (CONGA)
Časové okno: 24 hodin
Vypočítaná míra glykemické variability
24 hodin
Změna glukózy během cvičení
Časové okno: 15-30 minut
Koncentrace glukózy po a před cvičením
15-30 minut
Střední amplitudová glykemická odchylka (MAGE)
Časové okno: 24 hodin
Vypočítaná míra glykemické variability
24 hodin
Směrodatná odchylka (SD)
Časové okno: 24 hodin
Vypočítaná míra glykemické variability
24 hodin
% variační koeficient (CV)
Časové okno: 24 hodin
Vypočítaná míra glykemické variability
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 42756-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervalové cvičení s vlastní hmotností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit