De invloed van verschillende trainingsstrategieën voor thuis op de 24-uurs glykemische controle
12 mei 2023 bijgewerkt door: Jenna Gillen, University of Toronto
De invloed van verschillende strategieën voor thuisoefeningen op de 24-uurs glykemische controle bij vrouwen die risico lopen op metabole ziekten
Deze studie zal bepalen hoe verschillende strategieën voor thuisoefeningen de 24-uurs glykemische controle beïnvloeden bij vrouwen met metabole disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhogingen van de bloedglucoseconcentratie verhogen het risico op cardiometabole ziekten, waaronder diabetes type 2 en hart- en vaatziekten.
Oefening kan de glykemische controle verbeteren, maar er is beperkt onderzoek dat de effectiviteit van verschillende trainingsstrategieën bij vrouwen vergelijkt.
Het doel van deze studie is om, onder vrijlevende omstandigheden, te onderzoeken hoe het uitvoeren van loop- en lichaamsgewichtintervaloefeningen na het eten de glykemische controle beïnvloedt bij vrouwen met of risico lopen op diabetes type 2.
Glykemische controle zal worden gemeten met continue glucosemeters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- geen voorgeschiedenis van kanker
- ≥50 jaar oud
- Een metabole disfunctie hebben (gedefinieerd als een zelfgerapporteerde diagnose van pre-diabetes, diabetes type 2 of ten minste een matige Canadese diabetesrisicoscore (CANRISK))
- Bezit een smartphone met Bluetooth-functionaliteit met Apple- of Android-besturingssysteem
- veilig geacht om te oefenen volgens de CSEP Get Active-vragenlijst
- Ingeschreven in NCT05454943
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Exogene insuline, sulfonylureumderivaten of GLP-1-receptoragonisten gebruiken
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van een eetstoornis
- BMI <18,5 kg/m²
- Nachtdienst of wisselende diensten
- Eetvenster <12 uur of consistent minder dan 3 maaltijden/dag eten in de afgelopen 3 maanden
- Belangrijke veranderingen in het voedingspatroon in de afgelopen 3 maanden (d.w.z. calorieën tellen, ketogeen dieet)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaloefening met lichaamsgewicht
Na het avondeten 15 minuten intervaltraining met lichaamsgewicht uitvoeren
|
Thuis 15 minuten lichaamsgewicht intervaltraining uitvoeren na het avondeten door een video te volgen
|
|
Experimenteel: Lopen
Na het avondeten een wandeling van 30 minuten uitvoeren
|
Thuis een wandeling van 30 minuten na het eten maken
|
|
Geen tussenkomst: Geen controle uitoefenen
Geen oefeningen doen na het avondeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: 24 uur
|
Glucosegebied onder de curve gedurende 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur Gemiddelde glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemiddelde glucoseconcentratie gedurende 24 uur
|
24 uur
|
|
Postprandiale dinerglucoserespons
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gemeten als de 2 uur postprandiale glucose incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC), gemiddelde glucose en piekglucose
|
Twee uur
|
|
Postprandiale ontbijtglucoserespons
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gemeten als de 2 uur postprandiale iAUC, gemiddelde glucose en piekglucose
|
Twee uur
|
|
Postprandiale lunchglucoserespons
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gemeten als de 2 uur postprandiale glucose iAUC, gemiddelde glucose en piekglucose
|
Twee uur
|
|
Nachtelijke glucose
Tijdsspanne: ~6-8 uur
|
Gemeten als het nachtelijke glucosegemiddelde en AUC
|
~6-8 uur
|
|
Tijd bij hyperglycemie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd (minuten en percentage per dag) boven 10 mmol/L gedurende 24 uur
|
24 uur
|
|
Tijd in hypoglykemie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd (minuten en percentage per dag) onder 3,9 mmol/L gedurende 24 uur
|
24 uur
|
|
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd (minuten en percentage per dag) boven 3,9 maar onder 10 mmol/L
|
24 uur
|
|
Continue totale netto glycemische actie (CONGA)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Berekende maat voor glycemische variabiliteit
|
24 uur
|
|
Verandering in glucose tijdens inspanning
Tijdsspanne: 15-30 minuten
|
Post- versus pre-glucoseconcentratie rond inspanning
|
15-30 minuten
|
|
Gemiddelde amplitude glycemische excursie (MAGE)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Berekende maat voor glycemische variabiliteit
|
24 uur
|
|
Standaarddeviatie (SD)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Berekende maat voor glycemische variabiliteit
|
24 uur
|
|
% variatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Berekende maat voor glycemische variabiliteit
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 42756-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .