La influencia de diferentes estrategias de ejercicio en el hogar en el control glucémico de 24 horas
12 de mayo de 2023 actualizado por: Jenna Gillen, University of Toronto
La influencia de diferentes estrategias de ejercicio en el hogar en el control glucémico de 24 horas en mujeres con riesgo de enfermedad metabólica
Este estudio determinará cómo las diferentes estrategias de ejercicio en el hogar influyen en el control glucémico de 24 horas en mujeres con disfunción metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las elevaciones en la concentración de glucosa en sangre aumentan el riesgo de enfermedades cardiometabólicas, incluidas la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares.
El ejercicio puede mejorar el control glucémico, pero hay investigaciones limitadas que comparan la efectividad de diferentes estrategias de ejercicio en mujeres.
El objetivo de este estudio es examinar, en condiciones de vida libre, cómo la realización de ejercicios de intervalos de peso corporal y caminatas después de la cena influye en el control glucémico en mujeres con o en riesgo de diabetes tipo 2.
El control glucémico se medirá con monitores continuos de glucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- sin antecedentes de cáncer
- ≥50 años
- Tener disfunción metabólica (definida como un diagnóstico autoinformado de prediabetes, diabetes tipo 2 o al menos una puntuación moderada de riesgo de diabetes canadiense (CANRISK))
- Posee un teléfono inteligente con capacidad Bluetooth con sistema operativo Apple o Android
- considerado seguro para hacer ejercicio según el CSEP Get Active Questionnaire
- Inscrito en NCT05454943
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Tomar insulina exógena, sulfonilureas o agonistas del receptor GLP-1
- Antecedentes autoinformados de un trastorno alimentario
- IMC <18,5 kg/m
- Trabajo nocturno o turnos rotativos
- Comer ventana <12 horas o comer constantemente menos de 3 comidas/día en los últimos 3 meses
- Cambios importantes en la dieta en los últimos 3 meses (es decir, conteo de calorías, dieta cetogénica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de intervalos de peso corporal
Realizar 15 minutos de ejercicio de intervalos de peso corporal después de la cena
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Realizar 15 minutos de ejercicio de peso corporal en intervalos después de cenar en casa siguiendo un video
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Experimental: Caminando
Realizar una caminata de 30 minutos después de la cena.
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Realizar una caminata de 30 minutos después de cenar en casa
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Sin intervención: Control sin ejercicio
No hacer ejercicio después de la cena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de glucosa de 24 horas bajo la curva
Periodo de tiempo: 24 horas
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Área de glucosa bajo la curva durante 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración media de glucosa en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Concentración media de glucosa durante 24 horas
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24 horas
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Respuesta de la glucosa posprandial en la cena
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medido como el área incremental bajo la curva (iAUC) de glucosa postprandial de 2 horas, glucosa promedio y glucosa máxima
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2 horas
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Respuesta de la glucosa posprandial en el desayuno
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medido como el iAUC posprandial de 2 horas, la glucosa promedio y la glucosa máxima
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2 horas
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Respuesta de la glucosa posprandial en el almuerzo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medido como el iAUC de glucosa posprandial de 2 h, glucosa promedio y glucosa máxima
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2 horas
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Glucosa nocturna
Periodo de tiempo: ~6-8 horas
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Medido como el promedio de glucosa durante la noche y AUC
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~6-8 horas
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Tiempo en hiperglucemia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo (minutos y porcentaje por día) por encima de 10 mmol/L durante 24 horas
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24 horas
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Tiempo en hipoglucemia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo (minutos y porcentaje por día) por debajo de 3,9 mmol/L durante 24 horas
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24 horas
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Tiempo en rango
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo (minutos y porcentaje por día) por encima de 3,9 pero por debajo de 10mmol/L
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24 horas
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Acción glucémica neta global continua (CONGA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medida calculada de la variabilidad glucémica
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24 horas
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Cambio en la glucosa durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
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Concentración de glucosa post vs. pre alrededor del ejercicio
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15-30 minutos
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Excursión glucémica de amplitud media (MAGE)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medida calculada de la variabilidad glucémica
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24 horas
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Desviación estándar (DE)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medida calculada de la variabilidad glucémica
|
24 horas
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% coeficiente de variación (CV)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medida calculada de la variabilidad glucémica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 42756-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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