Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych strategii ćwiczeń w domu na 24-godzinną kontrolę glikemii

12 maja 2023 zaktualizowane przez: Jenna Gillen, University of Toronto

Wpływ różnych strategii ćwiczeń w domu na 24-godzinną kontrolę glikemii u kobiet zagrożonych chorobą metaboliczną

Badanie to określi, w jaki sposób różne strategie ćwiczeń w domu wpływają na całodobową kontrolę glikemii u kobiet z dysfunkcjami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwyższone stężenie glukozy we krwi zwiększa ryzyko chorób kardiometabolicznych, w tym cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych. Ćwiczenia mogą poprawić kontrolę glikemii, ale istnieje niewiele badań porównujących skuteczność różnych strategii ćwiczeń u kobiet. Celem tego badania jest zbadanie, w warunkach wolno żyjących, jak spacery i ćwiczenia interwałowe z masą ciała po obiedzie wpływają na kontrolę glikemii u kobiet z cukrzycą typu 2 lub zagrożonych cukrzycą typu 2. Kontrola glikemii będzie mierzona za pomocą ciągłych monitorów glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1A1
        • University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • brak historii raka
  • ≥50 lat
  • Mają dysfunkcje metaboliczne (zdefiniowane jako samozgłoszone rozpoznanie stanu przedcukrzycowego, cukrzycy typu 2 lub co najmniej umiarkowanego kanadyjskiego ryzyka cukrzycy (CANRISK))
  • Posiada smartfon z funkcją Bluetooth i systemem operacyjnym Apple lub Android
  • uważane za bezpieczne do ćwiczeń zgodnie z kwestionariuszem CSEP Get Active
  • Zarejestrowany w NCT05454943

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Przyjmowanie egzogennej insuliny, pochodnych sulfonylomocznika lub agonistów receptora GLP-1
  • Zgłoszona przez siebie historia zaburzeń odżywiania
  • BMI <18,5 kg/m2
  • Praca na zmiany nocne lub rotacyjne
  • Okno żywieniowe <12 godzin lub konsekwentne spożywanie mniej niż 3 posiłków dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Główne zmiany w diecie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tj. liczenie kalorii, dieta ketogeniczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe z masą własnego ciała
Wykonywanie 15-minutowych ćwiczeń interwałowych z masą ciała po obiedzie
Behawioralne: Ćwiczenia interwałowe z masą własnego ciała
Wykonaj 15-minutowe ćwiczenia interwałowe z masą ciała po obiedzie w domu, oglądając film
Eksperymentalny: Pieszy
Wykonywanie 30 minutowego spaceru po obiedzie
Behawioralne: Pieszy
Wykonywanie 30 minutowego spaceru po obiedzie w domu
Brak interwencji: Kontrola bez ćwiczeń
Nie wykonywać żadnych ćwiczeń po kolacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny obszar glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 24 godziny
Powierzchnia glukozy pod krzywą w ciągu 24 godzin
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24h Średnie stężenie glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
Średnie stężenie glukozy w ciągu 24 godzin
24 godziny
Odpowiedź glukozy po obiedzie
Ramy czasowe: 2 godziny
Mierzone jako przyrostowe pole powierzchni pod krzywą glukozy po 2 godzinach po posiłku (iAUC), średnie stężenie glukozy i stężenie szczytowe glukozy
2 godziny
Odpowiedź glukozy po śniadaniu
Ramy czasowe: 2 godziny
Mierzone jako iAUC 2 godziny po posiłku, średnia glikemia i szczytowa glukoza
2 godziny
Odpowiedź glukozy po obiedzie
Ramy czasowe: 2 godziny
Mierzone jako iAUC glukozy 2 godziny po posiłku, średnia glikemia i glukoza szczytowa
2 godziny
Glukoza nocna
Ramy czasowe: ~6-8 godzin
Mierzone jako średnia nocna glukozy i AUC
~6-8 godzin
Czas w hiperglikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas (minuty i procent dziennie) powyżej 10 mmol/L w ciągu 24 godzin
24 godziny
Czas w hipoglikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas (minuty i procent dziennie) poniżej 3,9 mmol/l w ciągu 24 godzin
24 godziny
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas (minuty i procent dziennie) powyżej 3,9, ale poniżej 10 mmol/L
24 godziny
Ciągłe ogólne działanie glikemiczne netto (CONGA)
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczona miara zmienności glikemii
24 godziny
Zmiana stężenia glukozy podczas wysiłku
Ramy czasowe: 15-30 minut
Stężenie glukozy po wysiłku i przed nim
15-30 minut
Średni skok glikemiczny o średniej amplitudzie (MAGE)
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczona miara zmienności glikemii
24 godziny
Odchylenie standardowe (SD)
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczona miara zmienności glikemii
24 godziny
% współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczona miara zmienności glikemii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42756-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia metaboliczne

Badania kliniczne na Ćwiczenia interwałowe z masą własnego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj