Inverkan av olika träningsstrategier hemma på 24-timmars glykemisk kontroll
12 maj 2023 uppdaterad av: Jenna Gillen, University of Toronto
Inverkan av olika träningsstrategier hemma på 24-timmars glykemisk kontroll hos kvinnor i riskzonen för metabola sjukdomar
Denna studie kommer att avgöra hur olika träningsstrategier hemma påverkar glykemisk kontroll dygnet runt hos kvinnor med metabolisk dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förhöjda blodsockerkoncentrationer ökar risken för kardiometabola sjukdomar inklusive typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.
Träning kan förbättra glykemisk kontroll, men det finns begränsad forskning som jämför effektiviteten av olika träningsstrategier hos kvinnor.
Syftet med denna studie är att undersöka, under fria levnadsförhållanden, hur att utföra antingen promenader och kroppsviktsintervallträning efter middagen påverkar glykemisk kontroll hos kvinnor med eller i riskzonen för typ 2-diabetes.
Glykemisk kontroll kommer att mätas med kontinuerliga glukosmätare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- ingen cancerhistoria
- ≥50 år gammal
- Har metabolisk dysfunktion (definierad som självrapporterad diagnos av pre-diabetes, typ 2-diabetes, eller åtminstone måttlig kanadensisk diabetesrisk (CANRISK) poäng)
- Äger en smartphone med Bluetooth-kapacitet med Apple eller Android operativsystem
- anses säkert att träna enligt CSEP Get Active Questionnaire
- Inskriven i NCT05454943
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- Tar exogent insulin, sulfonylureider eller GLP-1-receptoragonister
- Självrapporterad historia av en ätstörning
- BMI <18,5 kg/m
- Jobbar natt eller roterande skift
- Ätfönster <12 timmar eller konsekvent ätit mindre än 3 måltider/dag under de senaste 3 månaderna
- Stora kostförändringar under de senaste 3 månaderna (dvs. kaloriräkning, ketogen diet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsviktsintervallträning
Utför 15 minuters intervallträning efter middagen
|
Utför 15 minuters intervallträning efter middagen hemma genom att följa en video
|
|
Experimentell: Gående
Utför en 30 minuters promenad efter middagen
|
Utför en 30 minuters promenad efter middagen hemma
|
|
Inget ingripande: Utöva kontroll
Utför ingen träning efter middagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars glukosområde under kurvan
Tidsram: 24 timmar
|
Glukosarea under kurvan under 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars genomsnittlig glukoskoncentration
Tidsram: 24 timmar
|
Genomsnittlig glukoskoncentration under 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Glukosrespons efter måltid
Tidsram: 2 timmar
|
Uppmätt som den 2 timmars postprandiala glukosinkrementella arean under kurvan (iAUC), genomsnittlig glukos och toppglukos
|
2 timmar
|
|
Glukossvar efter måltiden vid frukost
Tidsram: 2 timmar
|
Mätt som 2 timmar postprandial iAUC, genomsnittlig glukos och toppglukos
|
2 timmar
|
|
Glukossvar efter måltid vid lunch
Tidsram: 2 timmar
|
Mätt som 2 timmar postprandial glukos iAUC, genomsnittlig glukos och toppglukos
|
2 timmar
|
|
Nattlig glukos
Tidsram: ~6-8 timmar
|
Mätt som medelvärde för glukos över natten och AUC
|
~6-8 timmar
|
|
Tid i hyperglykemi
Tidsram: 24 timmar
|
Tid (minuter och procent per dag) över 10 mmol/L under 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Tid i hypoglykemi
Tidsram: 24 timmar
|
Tid (minuter och procent per dag) under 3,9 mmol/L under 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Tid inom räckhåll
Tidsram: 24 timmar
|
Tid (minuter och procent per dag) över 3,9 men under 10 mmol/L
|
24 timmar
|
|
Kontinuerlig total nettoglykemisk verkan (CONGA)
Tidsram: 24 timmar
|
Beräknat mått på glykemisk variabilitet
|
24 timmar
|
|
Förändring i glukos under träning
Tidsram: 15-30 minuter
|
Post vs före glukoskoncentration runt träning
|
15-30 minuter
|
|
Glykemisk avvikelse i medelamplitud (MAGE)
Tidsram: 24 timmar
|
Beräknat mått på glykemisk variabilitet
|
24 timmar
|
|
Standardavvikelse (SD)
Tidsram: 24 timmar
|
Beräknat mått på glykemisk variabilitet
|
24 timmar
|
|
% variationskoefficient (CV)
Tidsram: 24 timmar
|
Beräknat mått på glykemisk variabilitet
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 42756-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .