A influência de diferentes estratégias de exercícios em casa no controle glicêmico de 24 horas
12 de maio de 2023 atualizado por: Jenna Gillen, University of Toronto
A influência de diferentes estratégias de exercícios em casa no controle glicêmico de 24 horas em mulheres com risco de doença metabólica
Este estudo determinará como diferentes estratégias de exercícios em casa influenciam o controle glicêmico de 24 horas em mulheres com disfunção metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elevações na concentração de glicose no sangue aumentam o risco de doenças cardiometabólicas, incluindo diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
O exercício pode melhorar o controle glicêmico, mas há poucas pesquisas comparando a eficácia de diferentes estratégias de exercícios em mulheres.
O objetivo deste estudo é examinar, em condições de vida livre, como a realização de caminhada e exercícios intervalados com peso corporal após o jantar influencia o controle glicêmico em mulheres com ou em risco de diabetes tipo 2.
O controle glicêmico será medido com monitores contínuos de glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S1A1
- University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- sem histórico de câncer
- ≥50 anos
- Ter disfunção metabólica (definida como diagnóstico auto-relatado de pré-diabetes, diabetes tipo 2 ou pelo menos escore moderado de risco canadense de diabetes (CANRISK))
- Possui um smartphone com capacidade Bluetooth com sistema operacional Apple ou Android
- considerado seguro para exercer de acordo com o CSEP Get Active Questionnaire
- Matriculado em NCT05454943
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Tomando insulina exógena, sulfoniluréias ou agonistas do receptor GLP-1
- História autorrelatada de um transtorno alimentar
- IMC <18,5 kg/m
- Trabalho noturno ou turnos rotativos
- Janela alimentar <12 horas ou consistentemente comendo menos de 3 refeições/dia nos últimos 3 meses
- Mudanças importantes na dieta nos últimos 3 meses (ou seja, contagem de calorias, dieta cetogênica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício intervalado de peso corporal
Realizar 15 minutos de exercício intervalado com peso corporal após o jantar
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Realizar 15 minutos de exercício intervalado de peso corporal após o jantar em casa seguindo um vídeo
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Experimental: Andando
Realizar uma caminhada de 30 minutos após o jantar
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Realizar uma caminhada de 30 minutos após o jantar em casa
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Sem intervenção: Controle sem exercício
Não realizar nenhum exercício após o jantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de glicose 24h sob a curva
Prazo: 24 horas
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Área de glicose sob a curva em 24h
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração média de glicose em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Concentração média de glicose em 24 horas
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24 horas
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Resposta da glicose pós-prandial ao jantar
Prazo: 2 horas
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Medido como a área incremental de glicose pós-prandial de 2 horas sob a curva (iAUC), glicose média e glicose de pico
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2 horas
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Resposta da glicose pós-prandial ao café da manhã
Prazo: 2 horas
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Medido como iAUC 2h pós-prandial, glicose média e pico de glicose
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2 horas
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Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: 2 horas
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Medido como iAUC de glicose pós-prandial de 2 horas, glicose média e pico de glicose
|
2 horas
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Glicose noturna
Prazo: ~ 6-8 horas
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Medido como a média de glicose durante a noite e AUC
|
~ 6-8 horas
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Tempo em hiperglicemia
Prazo: 24 horas
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Tempo (minutos e porcentagem por dia) acima de 10mmol/L em 24h
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24 horas
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Tempo em hipoglicemia
Prazo: 24 horas
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Tempo (minutos e porcentagem por dia) abaixo de 3,9mmol/L em 24 horas
|
24 horas
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Tempo no intervalo
Prazo: 24 horas
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Tempo (minutos e porcentagem por dia) acima de 3,9, mas abaixo de 10mmol/L
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24 horas
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Ação glicêmica líquida global contínua (CONGA)
Prazo: 24 horas
|
Medida calculada da variabilidade glicêmica
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24 horas
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Mudança na glicose durante o exercício
Prazo: 15-30 minutos
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Concentração de glicose pós x pré em torno do exercício
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15-30 minutos
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Excursão glicêmica de amplitude média (MAGE)
Prazo: 24 horas
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Medida calculada da variabilidade glicêmica
|
24 horas
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Desvio padrão (DP)
Prazo: 24 horas
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Medida calculada da variabilidade glicêmica
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24 horas
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% coeficiente de variação (CV)
Prazo: 24 horas
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Medida calculada da variabilidade glicêmica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 42756-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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