Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza di diverse strategie di esercizio a casa sul controllo glicemico 24 ore su 24

12 maggio 2023 aggiornato da: Jenna Gillen, University of Toronto

L'influenza di diverse strategie di esercizio a casa sul controllo glicemico 24 ore su 24 nelle donne a rischio di malattie metaboliche

Questo studio determinerà in che modo le diverse strategie di esercizio a casa influenzano il controllo glicemico 24 ore su 24 nelle donne con disfunzione metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli aumenti della concentrazione di glucosio nel sangue aumentano il rischio di malattie cardiometaboliche tra cui il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari. L'esercizio fisico può migliorare il controllo glicemico, ma esiste una ricerca limitata che confronta l'efficacia delle diverse strategie di esercizio nelle donne. Lo scopo di questo studio è esaminare, in condizioni di vita libera, come l'esecuzione di esercizi a corpo libero dopo cena influenzi il controllo glicemico nelle donne con o a rischio di diabete di tipo 2. Il controllo glicemico sarà misurato con monitor continui del glucosio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1A1
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine
  • nessuna storia di cancro
  • ≥50 anni
  • Avere una disfunzione metabolica (definita come diagnosi auto-riferita di pre-diabete, diabete di tipo 2 o almeno un punteggio CANRISK di rischio di diabete canadese moderato)
  • Possiede uno smartphone con funzionalità Bluetooth con sistema operativo Apple o Android
  • ritenuto sicuro da esercitare secondo il CSEP Get Active Questionnaire
  • Iscritta al NCT05454943

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • Assunzione di insulina esogena, sulfoniluree o agonisti del recettore del GLP-1
  • Storia auto-riportata di un disturbo alimentare
  • IMC <18,5 kg/m
  • Lavoro notturno o turni a rotazione
  • Finestra alimentare <12 ore o consumo costante di meno di 3 pasti al giorno negli ultimi 3 mesi
  • Principali cambiamenti nella dieta negli ultimi 3 mesi (es. conteggio delle calorie, dieta chetogenica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a intervalli a corpo libero
Eseguire 15 minuti di esercizi a corpo libero dopo cena
Comportamentale: Esercizio a intervalli a corpo libero
Esecuzione di 15 minuti di esercizi a corpo libero dopo cena a casa seguendo un video
Sperimentale: A piedi
Esecuzione di una passeggiata di 30 minuti dopo cena
Comportamentale: A piedi
Esecuzione di una passeggiata di 30 minuti dopo cena a casa
Nessun intervento: Controllo dell'esercizio non
Non fare esercizio dopo cena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area glicemica 24 ore sotto la curva
Lasso di tempo: 24 ore
Area glicemica sotto la curva nelle 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione media di glucosio nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazione media di glucosio nelle 24 ore
24 ore
Risposta glicemica postprandiale a cena
Lasso di tempo: 2 ore
Misurato come area incrementale sotto la curva del glucosio postprandiale a 2 ore (iAUC), glucosio medio e picco di glucosio
2 ore
Risposta glicemica postprandiale a colazione
Lasso di tempo: 2 ore
Misurato come iAUC postprandiale a 2 ore, glucosio medio e glucosio di picco
2 ore
Risposta glicemica postprandiale al pranzo
Lasso di tempo: 2 ore
Misurato come iAUC del glucosio postprandiale a 2 ore, glucosio medio e glucosio di picco
2 ore
Glicemia notturna
Lasso di tempo: ~6-8 ore
Misurato come media glicemica notturna e AUC
~6-8 ore
Tempo in iperglicemia
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo (minuti e percentuale al giorno) superiore a 10mmol/L nelle 24 ore
24 ore
Tempo in ipoglicemia
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo (minuti e percentuale al giorno) inferiore a 3,9mmol/L nelle 24 ore
24 ore
Tempo in intervallo
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo (minuti e percentuale al giorno) superiore a 3,9 ma inferiore a 10mmol/L
24 ore
Azione glicemica complessiva netta continua (CONGA)
Lasso di tempo: 24 ore
Misura calcolata della variabilità glicemica
24 ore
Variazione del glucosio durante l'esercizio
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Concentrazione di glucosio post vs. pre durante l'esercizio
15-30 minuti
Escursione glicemica di ampiezza media (MAGE)
Lasso di tempo: 24 ore
Misura calcolata della variabilità glicemica
24 ore
Deviazione standard (DS)
Lasso di tempo: 24 ore
Misura calcolata della variabilità glicemica
24 ore
% coefficiente di variazione (CV)
Lasso di tempo: 24 ore
Misura calcolata della variabilità glicemica
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42756-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio a intervalli a corpo libero

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi