肥満における単球の炎症状態
肥満における単球の炎症状態：アテローム性動脈硬化の指標と減量の有効性との関連
調査の概要
詳細な説明
肥満は、先進国における死亡率の全体構造の第 1 位を占める心血管疾患 (CVD) の主要な危険因子の 1 つであり、したがって深刻な医学的および社会的問題であり、現代科学における緊急の研究テーマです。 炎症は、肥満の心血管合併症、特に動脈硬化の発症における重要な要因の 1 つです。 現在、肥満における炎症のメカニズムは広く研究されており、実験的研究では、脂肪組織のマクロファージ、それらの炎症性活性化、および肥満に関連する病的状態の発症におけるそれらの役割の研究に特別な注意が払われています。 高密度組織内の循環単球はマクロファージに分化し、慢性炎症の病因に重要な役割を果たします。 炎症の焦点におけるマクロファージの炎症誘発性活性化の増加は、慢性炎症を引き起こし、血管壁のアテローム性動脈硬化病変の発生に寄与する可能性があります。 ミトコンドリアの機能不全は、酸素ラジカルの蓄積を引き起こし、炎症メディエーターの過剰な分泌を活性化するため、単球の炎症誘発性活性化において特別な役割を果たしている可能性があります。 ミトコンドリアのゲノム変異は、ミトコンドリア機能障害の発症につながる可能性のあるメカニズムの 1 つです。 以前に、ミトコンドリアゲノムのアテローム性動脈硬化症関連変異が特定されましたが、肥満では、ミトコンドリアヘテロプラスミーのレベルは研究されていません。 減量は心血管リスクの減少と関連しています。ただし、減量の心臓保護効果のメカニズムは完全には理解されていません。 肥満における激しい運動の抗炎症効果は、活発に研究されています。 肥満における循環単球/マクロファージの炎症誘発性活性化の研究は、このプロジェクトの主な問題です。 プロジェクトの枠組みの中で、次のタスクが解決されます。 2. 単球活性化、ミトコンドリアゲノム変異、従来の CVD 危険因子との関連、および肥満者における心血管リスクとアテローム性動脈硬化の指標の程度の包括的な評価。 3. 肥満者の単球の炎症状態に対する一連の運動と低カロリーの食事の組み合わせからなる、3 か月の減量コース後の減量の影響に関する研究。
このプロジェクトの結果として、肥満における単球の炎症状態に関するデータが取得され、発表されます。単球の炎症誘発性活性化、ミトコンドリアゲノム変異と従来の CVD 危険因子との組み合わせが、アテローム性動脈硬化症および心血管リスクの指標に及ぼす影響。肥満の人は調査されます。 単球の炎症状態に対する減量介入（複合運動と低カロリー食の組み合わせ）の効果に関するデータが取得され、公開されます。 炎症の細胞マーカーの研究と肥満者のミトコンドリアゲノム変異の同定は、肥満および肥満に関連する心血管合併症における慢性炎症のメカニズムの理解を深めるでしょう。 単球（慢性炎症の発生における重要な細胞）の炎症状態に対する減量の影響の研究は、肥満の個別化された病因療法および肥満に関連する心血管合併症の予防のためのアプローチの開発にとって有望な方向性になる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yurgita R Varaeva, MD, MRes
- 電話番号：+79253841894
- メール：varaeva@ion.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natalia Shaposhnikova, MD
- 電話番号：+7985 274 96 82
- メール：buchkova@mail.ru
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、115446
- 募集
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet
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コンタクト：
- Yurgita Varaeva, MD, MRes
- 電話番号：+79253841894
- メール：varaeva@ion.ru
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コンタクト：
- Natalia Shaposhnikova, MD
- 電話番号：+79852749682
- メール：buchkova@mail.ru
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
肥満の減量および対照群 包含基準：
•BMI≧30kg/m2
無駄のないコントロール グループの包含基準:
•BMI <25kg/m2
除外基準:
- 糖尿病
- 癌
- コントロールされていない高血圧
- 非代償性肝臓または腎臓病
- III-IV クラスの慢性心不全
- 永続的な治療を受けているその他の慢性疾患 (CVD を除く)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満減量グループ
肥満の参加者 (BMI >30kg/m^2) には、低カロリーの食事と定期的な体力トレーニングが行われます。
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個別化された低カロリー食の特徴は、砂糖とでんぷん質の食物摂取制限、12 週間 (3 か月間) の 1 日あたり 500 kcal のエネルギー不足です。 定期的な身体活動は、反重力トレッドミルでの個別の 30 分間のトレーニングによって表されます 12 週間、週 3 回のワークアウトで、個人のフィットネス モニタリング データに従って評価されるステップ活動の個々の目標を設定します |
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アクティブコンパレータ：肥満対照群
従来の減量の推奨事項は、肥満の参加者に提供されます (BMI >30kg/m^2)
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肥満患者のための伝統的な食事と身体活動の推奨事項のリスト
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介入なし：無駄のない対照群
これらの被験者のデータはコントロールとして使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性マクロファージ活性化の変化
時間枠：2回：ベースライン、治療12週目
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参加者の血液サンプルから得られたクラスター分化14+細胞の培養における基礎およびリポ多糖誘発腫瘍壊死因子-αおよびインターロイキン-1βレベルの測定
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2回：ベースライン、治療12週目
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ミトコンドリアゲノム変異
時間枠：1 回の測定 (ベースライン)
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MtDNA変異ヘテロプラスミーの評価 m.652delG, m.1555A>G, m.3336T>C, m.3256C>T, m.5178C>A, m.12315G>A, m.13513G>A, m.14459G> A , m.14846G>A и m.15059G>A リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応による
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1 回の測定 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：2回：ベースライン、治療12週目
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体重 (kg) の繰り返し評価と減量率の計算が含まれます。
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2回：ベースライン、治療12週目
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体脂肪量の変化
時間枠：2回：ベースライン、治療12週目
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生体インピーダンス法による体組成分析による体脂肪量 (%) の繰り返し評価と、脂肪量の減少の計算が含まれます。
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2回：ベースライン、治療12週目
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骨格筋量の変化
時間枠：2回：ベースライン、治療12週目
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生体インピーダンス法による体組成分析による骨格筋量 (%) の繰り返し評価と、筋肉量の変化 (陽性または陰性) の計算が含まれます。
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2回：ベースライン、治療12週目
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血清コレステロール値の変化
時間枠：2回：ベースライン、治療12週目
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標準検査手順による血清総コレステロールおよびコレステロール sbgroups レベルの測定。
コレステロール値の低下は正の効果と考えられています。
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2回：ベースライン、治療12週目
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フレーミングハム リスク スコア
時間枠：2回：ベースライン、治療12週目
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10% 未満 (低リスク) から 20% 以上 (高リスク) まで変化する Framingham Risk Score による推定 10 年間の心血管リスク (%) の評価。
リスクの減少は、介入の正の効果と見なされます。
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2回：ベースライン、治療12週目
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内膜-中膜の厚さ
時間枠：1 回の測定 (ベースライン)
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B モード超音波イメージングによって評価される総頸動脈の内膜 - 中膜の厚さの評価。
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1 回の測定 (ベースライン)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yurgita R Varaeva, MD, MRes、Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-25-00414
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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