Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosyyttien tulehduksellinen tila liikalihavuudessa

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yurgita R. Varaeva, MD, MRes, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Monosyyttien tulehduksellinen tila liikalihavuudessa: yhteys ateroskleroosiindikaattoreihin ja painonpudotuksen tehokkuus

Tämän projektin pääongelma on kiertävien monosyyttien/makrofagien pro-inflammatorisen aktivoitumisen tutkimus liikalihavuudessa. Monosyyttien tulehdusta edistävän aktivaation tutkimusta ja mitokondrioiden genomimutaatioiden tason määrittämistä, perinteisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden arviointia sekä sydän- ja verisuoniriskin ja ateroskleroosiindikaattoreiden astetta ja niiden yhteyttä selvitetään 12 viikon painonpudotuksen dynamiikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä, jotka ovat kehittyneiden maiden kuolleisuuden kokonaisrakenteessa ensimmäisellä sijalla, ja siksi se on vakava lääketieteellinen ja sosiaalinen ongelma sekä kiireellinen tutkimusaihe modernissa tieteessä. Tulehdus on yksi avaintekijöistä liikalihavuuden sydän- ja verisuonikomplikaatioiden, erityisesti aterogeneesin, kehittymisessä. Tällä hetkellä liikalihavuuden tulehduksen mekanismeja tutkitaan laajasti, kokeellisissa tutkimuksissa kiinnitetään erityistä huomiota rasvakudoksen makrofagien tutkimukseen, niiden tulehdusaktivaatioon ja niiden rooliin liikalihavuuteen liittyvien patologisten tilojen kehittymisessä. Tiheässä kudoksessa kiertävät monosyytit erilaistuvat makrofageiksi ja niillä on tärkeä rooli kroonisen tulehduksen patogeneesissä. Lisääntynyt tulehdusta edistävä makrofagien aktivoituminen tulehduskohdassa voi aiheuttaa kroonisen tulehduksen ja edistää ateroskleroottisten leesioiden kehittymistä verisuonen seinämässä. Mitokondrioiden toimintahäiriöllä voi olla erityinen rooli monosyyttien tulehdusta edistävässä aktivaatiossa, koska se johtaa happiradikaalien kerääntymiseen ja aktivoi tulehdusvälittäjien liiallista erittymistä. Mitokondrioiden genomimutaatiot ovat yksi mahdollisista mekanismeista, jotka johtavat mitokondrioiden toimintahäiriöiden kehittymiseen. Aikaisemmin mitokondrioiden genomin ateroskleroosiin liittyviä mutaatioita on tunnistettu, mutta liikalihavuudessa mitokondrioiden heteroplasmian tasoa ei ole tutkittu. Painonpudotus liittyy kardiovaskulaarisen riskin vähenemiseen; painonpudotuksen sydäntä suojaavien vaikutusten mekanismeja ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Kovan liikunnan tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia liikalihavuudessa tutkitaan aktiivisesti. Tämän projektin pääongelma on kiertävien monosyyttien/makrofagien pro-inflammatorisen aktivoitumisen tutkimus liikalihavuudessa. Hankkeen puitteissa ratkaistaan ​​seuraavat tehtävät: 1. Monosyyttien tulehdusta edistävän aktivaation tutkiminen ja mitokondrioiden genomimutaatioiden tason määritys liikalihavilla yksilöillä. 2. Monosyyttiaktivaation, mitokondrioiden genomimutaatioiden ja perinteisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden sekä kardiovaskulaarisen riskin ja ateroskleroosiindikaattoreiden välisen yhteyden kattava arviointi lihavilla yksilöillä. 3. Tutkimus painonpudotuksen vaikutuksesta 3 kuukauden painonpudotuksen jälkeen, joka koostuu joukosta fyysisiä harjoituksia yhdistettynä vähäkaloriseen ruokavalioon, lihavien henkilöiden monosyyttien tulehduksellisuuteen.

Hankkeen tuloksena saadaan ja julkaistaan ​​tietoa lihavuuden monosyyttien tulehdustilasta, monosyyttien tulehdusta edistävän aktivaation vaikutuksesta, mitokondrioiden genomimutaatioista yhdessä perinteisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden kanssa ateroskleroosin ja sydän- ja verisuoniriskin indikaattoreihin. lihavia henkilöitä tutkitaan. Tietoja painonpudotustoimenpiteen (harjoituskompleksin ja vähäkalorisen ruokavalion yhdistelmä) vaikutuksesta monosyyttien tulehdustilaan hankitaan ja julkaistaan. Tulehduksen solumarkkereiden tutkimus ja mitokondrioiden genomimutaatioiden tunnistaminen lihavilla yksilöillä syventää ymmärrystä lihavuuden kroonisen tulehduksen mekanismeista ja liikalihavuuteen liittyvistä kardiovaskulaarisista komplikaatioista. Tutkimus painonpudotuksen vaikutuksesta monosyyttien tulehdustilaan - kroonisen tulehduksen kehittymisen avainsoluihin - voi tulla lupaava suunta liikalihavuuden yksilöllisen patogeneettisen hoidon lähestymistapojen kehittämiselle ja liikalihavuuteen liittyvien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yurgita R Varaeva, MD, MRes
  • Puhelinnumero: +79253841894
  • Sähköposti: varaeva@ion.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Natalia Shaposhnikova, MD
  • Puhelinnumero: +7985 274 96 82
  • Sähköposti: buchkova@mail.ru

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 115446
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiovascular Pathology and Diet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yurgita Varaeva, MD, MRes
          • Puhelinnumero: +79253841894
          • Sähköposti: varaeva@ion.ru
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natalia Shaposhnikova, MD
          • Puhelinnumero: +79852749682
          • Sähköposti: buchkova@mail.ru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Liikalihavien painonpudotus- ja kontrolliryhmien osallistumiskriteerit:

• BMI ≥30 kg/m2

Lean Control -ryhmän sisällyttämiskriteerit:

• BMI <25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Syöpä
  • Hallitsematon hypertensio
  • Dekompensoitunut maksa- tai munuaissairaus
  • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan III-IV luokat
  • Muut krooniset sairaudet (paitsi sydän- ja verisuonitaudit) pysyvässä hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikalihavien painonpudotusryhmä
Lihaville osallistujille (BMI >30kg/m^2) järjestetään vähäkalorista ruokavaliota ja säännöllistä fyysistä harjoittelua.

Yksilölliselle vähäkaloriselle ruokavaliolle on ominaista sokerin ja tärkkelyspitoisen ruoan saannin rajoitus, 500 kcal päivittäinen energiavaje 12 viikon (3 kuukauden) ajan.

Säännöllistä fyysistä aktiivisuutta edustavat yksilölliset 30 minuutin harjoitukset antigravitaatiojuoksumatolla 3 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan yksilöllisillä askelliikuntatavoitteilla, jotka arvioidaan henkilökohtaisten kuntoseurantatietojen perusteella

Active Comparator: Liikalihavuuden kontrolliryhmä
Lihaville osallistujille (BMI >30kg/m^2) annetaan perinteiset painonpudotussuositukset.
Luettelo perinteisistä ruokavalio- ja liikuntasuosituksista lihaville potilaille
Ei väliintuloa: Lean Control -ryhmä
Näiden koehenkilöiden tietoja käytetään kontrollina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pro-inflammatoristen makrofagien aktivaatiossa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Basaali- ja lipopolysakkaridien aiheuttamien tuumorinekroositekijä-α- ja interleukiini-1β-tasojen mittaus osallistujien verinäytteistä saatujen klusteridifferentiaatioiden 14+-solujen viljelmässä
Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Mitokondrioiden genomimutaatiot
Aikaikkuna: Kerta mittaus (perusarvo)
MtDNA-mutaatioheteroplasman arviointi m.652delG, m.1555A>G, m.3336T>C, m.3256C>T, m.5178C>A, m.12315G>A, m.13513G>A, m.14459G> A , m.14846G>A ja m.15059G>A reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla
Kerta mittaus (perusarvo)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massan muutokset
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Sisältää toistuvan painon (kg) arvioinnin ja painonpudotusprosentin laskennan.
Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Kehon rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Sisältää kehon rasvamassan (%) toistuvan arvioinnin bioimpedanssimetrialla kehonkoostumusanalyysillä ja rasvamassan menetyksen laskennan.
Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Muutokset luustolihasmassassa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Sisältää luuston lihasmassan (%) toistuvan arvioinnin bioimpedanssimetrialla kehonkoostumusanalyysillä ja lihasmassan muutosten laskennan (positiivinen tai negatiivinen).
Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Seerumin kolesterolitasojen muutokset
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Seerumin kokonaiskolesterolin ja kolesterolin sb-ryhmien mittaaminen tavallisilla laboratoriomenetelmillä. Kolesterolitason laskua pidetään positiivisena vaikutuksena.
Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Arvioitu 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski (%) Framinghamin riskipisteen mukaan, joka vaihtelee alle 10 %:sta (pieni riski) yli 20 %:iin (suuri riski). Riskin pieneneminen katsotaan toimenpiteen positiiviseksi vaikutukseksi.
Kaksi kertaa: Lähtötilanne, hoitoviikko 12
Intima-median paksuus
Aikaikkuna: Kerta mittaus (perusarvo)
Yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuuden arviointi arvioituna B-moodin ultraäänikuvauksella.
Kerta mittaus (perusarvo)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yurgita R Varaeva, MD, MRes, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkijan kohtuullisen pyynnön mukaan

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnön mukaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa