肥胖中单核细胞的炎症状态
肥胖中单核细胞的炎症状态：与动脉粥样硬化指标和减肥效果的关联
研究概览
详细说明
肥胖是心血管疾病（CVD）的主要危险因素之一，在发达国家死亡率总体结构中居首位，是一个严重的医学和社会问题，是现代科学急需研究的课题。 炎症是肥胖引起的心血管并发症，尤其是动脉粥样硬化形成的关键因素之一。 目前，肥胖中炎症的机制得到广泛研究，在实验研究中，特别关注脂肪组织巨噬细胞、其炎症激活及其在肥胖相关病理状况发展中的作用的研究。 致密组织中的循环单核细胞分化为巨噬细胞，并在慢性炎症的发病机制中发挥重要作用。 炎症焦点中巨噬细胞的促炎性激活增加可引起慢性炎症并促进血管壁动脉粥样硬化病变的发展。 线粒体功能障碍可能在单核细胞的促炎激活中发挥特殊作用，因为它导致氧自由基的积累并激活炎症介质的过度分泌。 线粒体基因组突变是导致线粒体功能障碍发展的可能机制之一。 以前，线粒体基因组的动脉粥样硬化相关突变已被确定，然而，在肥胖症中，线粒体异质性水平尚未得到研究。 体重减轻与心血管风险降低有关；然而，减肥的心脏保护作用机制尚不完全清楚。 正在积极研究剧烈运动对肥胖的抗炎作用。 研究肥胖中循环单核细胞/巨噬细胞的促炎激活是该项目的主要问题。 在该项目的框架内将解决以下任务： 1. 调查单核细胞的促炎激活和肥胖个体线粒体基因组突变水平的测定。 2. 综合评估单核细胞活化、线粒体基因组突变与传统CVD危险因素与肥胖个体心血管危险程度和动脉粥样硬化指标的关联。 3. 为期 3 个月的减肥过程（包括一组体育锻炼结合低热量饮食）对肥胖个体单核细胞炎症状态的影响研究。
作为该项目的结果，将获得并公布肥胖中单核细胞炎症状态的数据，单核细胞促炎激活、线粒体基因组突变与传统 CVD 风险因素相结合对动脉粥样硬化和心血管风险指标的影响肥胖者将接受调查。 将获得并发表有关减肥干预（综合运动和低热量饮食的组合）对单核细胞炎症状态的影响的数据。 炎症细胞标志物的研究和肥胖个体线粒体基因组突变的鉴定将加深对慢性炎症在肥胖和肥胖相关心血管并发症中的机制的理解。 研究减肥对单核细胞（慢性炎症发展中的关键细胞）炎症状态的影响，可能成为开发肥胖的个性化发病机制治疗和预防肥胖相关心血管并发症的方法的一个有前途的方向。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yurgita R Varaeva, MD, MRes
- 电话号码：+79253841894
- 邮箱：varaeva@ion.ru
研究联系人备份
- 姓名：Natalia Shaposhnikova, MD
- 电话号码：+7985 274 96 82
- 邮箱：buchkova@mail.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、115446
- 招聘中
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet
-
接触：
- Yurgita Varaeva, MD, MRes
- 电话号码：+79253841894
- 邮箱：varaeva@ion.ru
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接触：
- Natalia Shaposhnikova, MD
- 电话号码：+79852749682
- 邮箱：buchkova@mail.ru
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
肥胖减肥和对照组纳入标准：
• BMI ≥30 公斤/平方米
精益控制组纳入标准：
• BMI <25 公斤/平方米
排除标准：
- 糖尿病
- 癌症
- 不受控制的高血压
- 代偿失调的肝脏或肾脏疾病
- III-IV级慢性心力衰竭
- 接受长期治疗的其他慢性疾病（心血管疾病除外）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肥胖减肥组
肥胖参与者 (BMI >30kg/m^2) 将进行低热量饮食和定期体育锻炼。
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个性化的低热量饮食的特点是限制糖和淀粉类食物的摄入，12 周（3 个月）每天 500 kcal 的能量不足。 常规身体活动表现为在反重力跑步机上进行 30 分钟的个性化训练 每周进行 3 次锻炼，持续 12 周，并根据个人健康监测数据评估个人踏步活动目标 |
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有源比较器：肥胖对照组
将向肥胖参与者（BMI >30kg/m^2）提供传统减肥建议
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肥胖患者的传统饮食和体力活动建议清单
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无干预：精益控制组
这些受试者的数据将用作对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促炎性巨噬细胞活化的变化
大体时间：两次：基线，治疗第 12 周
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从参与者血样中获得的簇分化 14+ 细胞培养物中基础和脂多糖诱导的肿瘤坏死因子-α 和白细胞介素-1β 水平的测量
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两次：基线，治疗第 12 周
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线粒体基因组突变
大体时间：一次测量（基线）
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MtDNA突变异质性评估m.652delG, m.1555A>G, m.3336T>C, m.3256C>T, m.5178C>A, m.12315G>A, m.13513G>A, m.14459G> A , m.14846G>A è m.15059G>A 通过实时聚合酶链反应
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一次测量（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：两次：基线，治疗第 12 周
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包括体重（kg）的重复评估和体重减轻百分比的计算。
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两次：基线，治疗第 12 周
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身体脂肪量的变化
大体时间：两次：基线，治疗第 12 周
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包括通过生物阻抗测量身体成分分析和计算脂肪量减少来重复评估身体脂肪量 (%)。
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两次：基线，治疗第 12 周
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骨骼肌质量的变化
大体时间：两次：基线，治疗第 12 周
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包括通过生物阻抗测量身体成分分析和计算肌肉质量变化（正或负）来重复评估骨骼肌质量 (%)。
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两次：基线，治疗第 12 周
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血清胆固醇水平的变化
大体时间：两次：基线，治疗第 12 周
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通过标准实验室程序测量血清总胆固醇和胆固醇 sb 组水平。
胆固醇水平的降低被认为是积极的影响。
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两次：基线，治疗第 12 周
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弗雷明汉风险评分
大体时间：两次：基线，治疗第 12 周
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根据 Framingham 风险评分评估估计的 10 年心血管风险 (%)，从低于 10%（低风险）到超过 20%（高风险）不等。
风险的降低将被视为干预的积极效果。
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两次：基线，治疗第 12 周
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内中膜厚度
大体时间：一次测量（基线）
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B型超声成像评估颈总动脉内膜中层厚度的评估。
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一次测量（基线）
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yurgita R Varaeva, MD, MRes、Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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