脊椎麻酔下での帝王切開時の痛みの軽減におけるフェンタニルの有無によるブピバカインの比較

帝王切開が計画されているすべての妊婦が研究に登録され、適格性が評価されます。 選択基準を満たさない患者、または参加を拒否する患者は研究から除外されます。 適格な基準を満たす他の登録された分娩者は無作為化され、コンピューターで生成された番号によって2つの研究グループに割り当てられます。番号は、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒に隠されます。 手術の前日に、適格な患者は、研究の目的、必要性、利点、および手順のリスクについて詳細に説明されます。 彼らは、感覚および運動の評価に使用される方法について指示されます。 さらに、痛みの数値評価尺度、その使用方法、および術中の評価方法について説明します。 書面によるインフォームドコンセントは、麻酔前の検査中に得られます。 患者は断食プロトコルについてカウンセリングを受け、透明な液体の場合は2時間、軽い食べ物の場合は6時間、脂肪の多い食べ物の場合は8時間、経口ごとにゼロのままにするように求められます. 手術前に、手術前日の午後 10 時と手術当日の午前 6 時に、錠剤パントプラゾール 40 mg と錠剤メトクロプラミド 10 mg を前投薬します。 分娩前室では、末梢静脈 (IV) ラインが 18-G IV カニューレで確立されます。 プレロードは、10 ml/kg の乳酸リンゲル液で行われます。 ベースライン血圧、平均動脈圧、心拍数、呼吸数、SpO2、胎児心拍数が分娩前室で記録されます。 手術室：心電図、非観血血圧測定、パルスオキシメトリーなどの標準モニターを設置します。 患者は座位になります。 患者の背中に 10% ポビジン ヨードを塗布し、滅菌ドレープで覆います。 椎間腔の識別が行われ、すべての無菌予防措置の下で皮膚にリドカイン 2% が浸透します。25 ゲージ Quincke の脊椎針は、座位で正中線アプローチを使用して L3-L4 椎間腔に導入されます。 脳脊髄液の自由な流れを確保した後、治験薬を 10 ～ 15 秒かけて投与します。 治験薬は次のように調製されます。グループ B では、注射。 0.5%高圧ブピバカイン11mg(2.2ml)をご用意いたします。 グループBFでは、Inj。 ０．５％高圧ブピバカイン１０ｍｇ（２ｍｌ）にフェンタニル１０ｍｃｇ（０．２ｍｌ）を加えた全量２．２ｍｌを調製する。 脊椎麻酔の投与直後、患者は仰臥位になり、右股関節の下にくさびがあり、時間が「ゼロ時間」として記録されます。

胎児の心拍数が記録されます。 SpO2 が 95% 未満に低下した場合、患者は鼻カニューレを介して酸素 3L/分を受け取ります。 研究期間中、SpO2 と ECG を継続的に監視しました。 感覚レベルは、ブロックが T6 dermatome に到達するまで、精神を浸した綿を使用して、鎖骨中央線に沿って両側で評価されます。 モーターブロックは、修正ブロマージュスケールに基づいて評価されます。 上部感覚レベルがT6およびブロマージュスケールM3に達するとすぐに手術が許可されます。その後、最大感覚ブロックレベルが確認されるまで、レベルは2分ごとにチェックされます。 術中の痛みは、患者が手術中に痛みや不快感を訴えるたびに評価されます。 体の痛みが発生した場合 (皮膚または皮下組織の切開時に)、脊椎麻酔は全身麻酔に変換され、研究から除外されます。 内臓痛の場合、患者は数値評価尺度 (0-10) で痛みを表現するよう求められます。

内臓痛の評価は、主に次の期間に行われます。 - 赤ちゃんの分娩、子宮底圧迫、子宮の露出、腸などの他の腹腔内臓器の取り扱い、分泌物と血液を除去するための付属器、内臓腹膜の縫合、子宮の配置修復後、腹腔に戻ります。 NRS が 4 以上になるたびに、鎮痛および注射が不十分であると見なされます。 フェンタニル 25 mcg を IV ボーラス投与します。 調査員は、適切な効果が得られるまで 3 分間待ちます。 それでも痛みが続く場合は、フェンタニルの用量を 1 mcg/kg に増やします。 フェンタニルを 2 回投与した後、痛みが続く場合は注射します。 ケタミン 0.5mcg/kg IV が投与されます。 それでも痛みが我慢できない場合は、全身麻酔を行います。 全身麻酔に切り替える必要があることに注意してください。 赤ちゃんの出産後、Inj。 オキシトシン 3 IU をボーラス投与します。 産科医と相談の上、必要に応じてオキシトシン点滴を持続的に行います。 新生児の APGAR スコアは 1 分と 5 分で評価されます。

低血圧は、静脈内輸液ボーラス（200ml）と注射で迅速に治療されます。

必要に応じて、メフェンテルミン 6mg IV ボーラスを繰り返します。 メフェンテルミンのボーラス投与量が 30mg を超える場合は、Inj. フェニレフリン 50 mcg IV が投与されます。 注射。 徐脈が発生した場合は、アトロピン 0.6mg が投与されます。 呼吸抑制が発生した場合は、記録し、RR ≤ 10 回/分として管理します。その後、物理的な刺激を与えます (名前を呼んで患者の肩を叩く)。 それでも RR が上がらない場合、または RR ≤ 8 回/分である場合は、注射します。 ナラオキソン 0.4 mg IV が投与され、必要に応じて 2 ～ 3 分後に繰り返されます。 ナロキソンの用量は 10mg/日を超えない。 術後、フォローアップは、術中の有害事象が認められた場合は 15 分ごとに行われ、それ以外の場合は 1 時間ごとに行われ、最大 6 時間まで治験薬に関連する血行動態の変化と有害事象を評価します。 その後、バイタル、尿量、および疼痛管理のモニタリングが最大 18 時間行われます。