Jämförelse mellan bupivacain med och utan fentanyl för att minska smärta under kejsarsnitt under ryggbedövning

Alla gravida kvinnor som är planerade för kejsarsnitt kommer att registreras i studien och bedömas för behörighet. Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna eller de som vägrar att delta kommer att uteslutas från studien. Andra inskrivna förlossande som uppfyller de kvalificerade kriterierna kommer att randomiseras och tilldelas två studiegrupper genom datorgenererade nummer som kommer att döljas i sekventiellt numrerade, ogenomskinliga förseglade kuvert. En dag före operationen kommer berättigade patienter att förklaras i detalj om syftet med studien, behov, fördelar och risker med ingreppet. De kommer att instrueras om den metod som används för sensoriska och motoriska bedömningar. Dessutom kommer de att förklaras om numerisk värderingsskala för smärta, hur man använder den och bedömer den under intraoperativ period. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas under föranestesikontroll. Patienterna kommer att rådfrågas om fasteprotokoll och ombeds att förbli noll per oral på 2 timmar för klar vätska, 6 timmar för lätt mat och 8 timmar för fet mat. Före operationen kommer premedicinering att göras med Tablett Pantoprazol 40 mg och Tablett Metoklopramid 10 mg klockan 22.00 dagen före operationen och klockan 6 på morgonen efter operationen. I rummet före förlossningen kommer en perifer intravenös (IV) linje att upprättas med 18-G IV-kanyl. Förladdning kommer att göras med 10 ml/kg Ringers laktatlösning. Baslinjeblodtryck, medelartärtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, SpO2, fostrets hjärtfrekvens kommer att registreras i rummet före förlossningen. På operationssalen: Standardmonitor inklusive elektrokardiografi, icke-invasiv blodtrycksövervakning och pulsoximetri kommer att bifogas. Patienten kommer att placeras i sittande läge. Målning av patientens rygg med 10 % povidinjod och drapering med sterila draperier kommer att göras. Identifiering av intervertebralt utrymme kommer att göras och huden kommer att infiltreras med lidokain 2% under alla aseptiska försiktighetsåtgärder.25-gauge Quinckes ryggradsnål kommer att introduceras vid L3-L4 intervertebral utrymme med hjälp av en mittlinjesmetod i sittande läge. Efter att ha säkerställt fritt flöde av cerebrospinalvätska kommer studieläkemedlet att ges under 10 - 15 sek. Studieläkemedel skulle framställas som: I grupp B, Inj. 0,5 % hyperbar bupivakain 11 mg (2,2 ml) kommer att beredas. I grupp BF, Inj. 0,5 % hyperbar bupivakain 10 mg (2 ml) med tillsats av 10 mcg (0,2 ml) fentanyl med en total volym på 2,2 ml kommer att beredas. Omedelbart efter administrering av spinalbedövning kommer patienten att placeras på rygg med kil under höger höft och tiden kommer att registreras som "tid-noll".

Fostrets hjärtfrekvens kommer att noteras. Patienterna kommer att få syre 3L/min via näskanylen om SpO2 minskar till <95%. NIBP och HR kommer att bedömas var 3:e minut efter SAB i 15 minuter eller fram till förlossningen av barnet och därefter var 5:e minut till slutet av operationen. SpO2 och EKG övervakades kontinuerligt under studieperioden. Sensorisk nivå kommer att bedömas bilateralt längs mitten av klavikularlinjen med spritindränkt bomull tills blocket nått upp till T6 dermatom. Motorblock kommer att bedömas baserat på Modified Bromage Scale. Kirurgi kommer att tillåtas så snart den övre sensoriska nivån når T6 och Bromage-skalan på M3. Därefter kommer nivån att kontrolleras varannan minut tills maximal sensorisk blocknivå bekräftas. Intraoperativ smärta kommer att bedömas närhelst patienten klagar över smärta eller obehag under operationen. Om somatisk smärta uppstår (vid tidpunkten för snitt i hud eller subkutan vävnad), kommer spinalbedövning att omvandlas till allmänbedövning och exkluderas från studien. För visceral smärta kommer patienten att uppmanas att uttrycka smärtan i numerisk värderingsskala (0-10).

Bedömning av visceral smärta kommer huvudsakligen att göras under ;- Förlossning av barnet med applicering av fundalt tryck, exteriorisering av livmodern, hantering av andra intraperitoneala organ som tarmar, adnexa för att rensa bort sekret och blod, suturering av visceral peritoneum, placering av livmodern tillbaka till bukhålan efter reparation. Varje gång NRS är 4 eller mer kommer det att betraktas som otillräcklig analgesi och inj. Fentanyl 25 mcg kommer att ges IV bolus. Utredaren kommer att vänta i 3 minuter för dess adekvata effekt. Om smärtan fortfarande kvarstår kommer dosen fentanyl att ökas till 1 mikrogram/kg. Efter 2 doser fentanyl, om smärtan fortfarande kvarstår, inj. Ketamin 0,5 mcg/kg IV kommer att ges. Om smärtan fortfarande är outhärdlig kommer generell anestesi att ges. Behovet av att övergå till generell anestesi kommer att noteras. Efter förlossningen av barnet, Inj. oxytocin 3 IE kommer att ges bolus. Kontinuerlig infusion av oxytocindropp kommer att ges efter behov efter kommunikation med förlossningsläkare. APGAR-poängen för den nyfödda kommer att utvärderas efter 1 minut och 5 minuter.

Hypotension kommer omedelbart att behandlas med intravenös vätskebolus (200 ml) och Inj.

Mephentermine 6mg IV bolus, som kommer att upprepas vid behov. Om bolusdosen av Mephentermine överstiger 30 mg ska Inj. Fenylefrin 50 mcg IV kommer att ges. Inj. Atropin 0,6 mg kommer att ges om bradykardi inträffar. Om andningsdepression uppstår kommer det att registreras och hanteras som -om RR ≤10 andetag/minut kommer fysisk stimulans att ges (knacka på en patients axel med att ropa hennes namn ). Om RR fortfarande inte är ökad eller RR ≤ 8 andetag/minut ska Inj. Nalaoxon 0,4 mg IV kommer att ges och upprepas efter 2-3 minuter vid behov. Dosen av Naloxon kommer inte att överskridas 10 mg/dag. Postoperativt kommer uppföljning att göras var 15:e minut om några intraoperativa biverkningar noteras, annars var 1:e timme för att bedöma eventuella hemodynamiska förändringar och biverkningar relaterade till studieläkemedlet upp till 6 timmar. Därefter kommer övervakning av vitala, urinproduktion och smärtbehandling att göras upp till 18 timmar.