Comparação entre bupivacaína com e sem fentanil na redução da dor durante cesariana sob raquianestesia

Todas as mulheres grávidas planejadas para cesariana serão incluídas no estudo e avaliadas quanto à elegibilidade. Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão ou que se recusarem a participar serão excluídos do estudo. Outras parturientes inscritas que atenderem aos critérios elegíveis serão randomizadas e alocadas a dois grupos de estudo por números gerados por computador que serão ocultados em envelopes selados opacos numerados sequencialmente. Um dia antes da cirurgia, os pacientes elegíveis serão explicados em detalhes sobre o objetivo do estudo, necessidade, benefícios e riscos do procedimento. Eles serão instruídos sobre o método utilizado para avaliações sensoriais e motoras. Além disso, eles serão explicados sobre a escala numérica de dor, como usá-la e classificá-la durante o período intraoperatório. O consentimento informado por escrito será obtido durante o exame pré-anestésico. Os pacientes serão orientados sobre o protocolo de jejum e solicitados a permanecer nulo por via oral de 2 horas para líquidos claros, 6 horas para alimentos leves e 8 horas para alimentos gordurosos. Antes da cirurgia, a pré-medicação será feita com Comprimido Pantoprazol 40 mg e Comprimido Metoclopramida 10 mg às 22h do dia anterior à cirurgia e às 6h da manhã da cirurgia. Na sala de pré-parto, uma linha intravenosa (IV) periférica será estabelecida com cânula 18-G IV. A pré-carga será feita com 10 ml/kg de solução de Ringer com Lactato. A pressão arterial basal, pressão arterial média, frequência cardíaca, frequência respiratória, SpO2, frequência cardíaca fetal serão registradas na sala de pré-parto. No centro cirúrgico: Monitor padrão incluindo eletrocardiografia, monitoramento não invasivo da pressão arterial e oximetria de pulso serão anexados. O paciente será posicionado na posição sentada. A pintura das costas do paciente com iodopovidine 10% e cobertura com campos estéreis serão feitas. A identificação do espaço intervertebral será feita e a pele será infiltrada com lidocaína 2% sob todas as precauções assépticas.25-gauge A agulha espinhal de Quincke será introduzida no espaço intervertebral L3-L4 usando uma abordagem da linha média na posição sentada. Depois de garantir o fluxo livre de líquido cefalorraquidiano, o medicamento do estudo será administrado durante 10 a 15 segundos. As drogas do estudo seriam preparadas como: No grupo B, Inj. Será preparada bupivacaína 0,5% hiperbárica 11mg (2,2ml). No grupo BF, Inj. Será preparada bupivacaína 0,5% hiperbárica 10 mg (2ml) com adição de 10mcg (0,2ml) de fentanil com volume total de 2,2ml. Imediatamente após a administração da raquianestesia, o paciente será posicionado em decúbito dorsal com cunha sob o quadril direito e o tempo será registrado como "tempo zero".

As frequências cardíacas fetais serão anotadas. Os pacientes receberão oxigênio 3L/min via cânula nasal se SpO2 diminuir para <95%. NIBP e HR serão avaliados a cada 3 minutos após SAB por 15 minutos ou até o nascimento do bebê e, posteriormente, a cada 5 minutos até o final da cirurgia. SpO2 e ECG foram monitorados continuamente durante todo o período do estudo. O nível sensorial será avaliado bilateralmente ao longo da linha clavicular média usando algodão embebido em álcool até o bloqueio atingir o dermátomo T6. O bloqueio motor será avaliado com base na Escala de Bromage Modificada. A cirurgia será permitida assim que o nível sensorial superior atingir T6 e escala de Bromage de M3. A partir daí, o nível será verificado a cada 2 minutos até que o nível máximo de bloqueio sensorial seja confirmado. A dor intraoperatória será avaliada sempre que o paciente se queixar de dor ou desconforto durante a cirurgia. Se ocorrer dor somática (no momento da incisão na pele ou no tecido subcutâneo), a raquianestesia será convertida em anestesia geral e excluída do estudo. Para dor visceral, o paciente será solicitado a expressar a dor na Escala de Avaliação Numérica (0-10).

A avaliação da dor visceral será feita principalmente durante; - Parto do bebê com aplicação de pressão fúndica, exteriorização do útero, manipulação de outros órgãos intraperitoneais como intestinos, anexos para limpar as secreções e sangue, sutura do peritônio visceral, colocação do útero de volta à cavidade abdominal após o reparo. Cada vez que o NRS for 4 ou mais, será considerado como analgesia e injeção inadequadas. Fentanil 25 mcg será administrado em bolus IV. O investigador aguardará 3 min para seu efeito adequado. Se a dor persistir, a dose de fentanil será aumentada para 1 mcg/kg. Após 2 doses de fentanil, se a dor persistir, Inj. Cetamina 0,5mcg/kg IV será administrada. Se ainda assim a dor for insuportável, será administrada anestesia geral. A necessidade de conversão para anestesia geral será observada. Após o parto do bebê, Inj. 3 UI de ocitocina serão administrados em bolus. A infusão contínua de gotejamento de ocitocina será administrada conforme a necessidade após a comunicação com o obstetra. O escore de APGAR do neonato será avaliado em 1 minuto e 5 minutos.

A hipotensão será prontamente tratada com bolus de fluido intravenoso (200 ml) e Inj.

Mefentermina 6 mg IV em bolus, que serão repetidos se necessário. Se a dose em bolus de mefentermina exceder 30 mg, então Inj. Será administrada fenilefrina 50 mcg IV. Inj. Atropina 0,6mg será administrada se ocorrer bradicardia. Se ocorrer depressão respiratória, ela será registrada e tratada como - se RR ≤ 10 respirações/minutos, então será dado estímulo físico (batendo no ombro de um paciente chamando seu nome). Se a FR ainda não aumentar ou a FR ≤ 8 respirações/minutos, Inj. Nalaoxone 0,4 mg IV será administrado e será repetido após 2-3 min, se necessário. A dose de Naloxona não será excedida 10mg/dia. No pós-operatório, o acompanhamento será feito a cada 15 minutos se algum evento adverso intraoperatório for observado, caso contrário, a cada 1 hora para avaliar quaisquer alterações hemodinâmicas e eventos adversos relacionados ao medicamento do estudo até 6 horas. Em seguida, o monitoramento dos sinais vitais, produção de urina e controle da dor será feito até 18 horas.