Сравнение бупивакаина с фентанилом и без него в уменьшении боли во время кесарева сечения под спинальной анестезией

Все беременные женщины, которым планируется кесарево сечение, будут включены в исследование и оценены на соответствие требованиям. Пациенты, не соответствующие критериям включения, или те, кто отказывается от участия, будут исключены из исследования. Другие зачисленные роженицы, отвечающие критериям отбора, будут рандомизированы и распределены по двум исследовательским группам с помощью сгенерированных компьютером номеров, которые будут скрыты в последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертах. За день до операции подходящим пациентам будет подробно объяснена цель исследования, необходимость, преимущества и риски процедуры. Они будут проинструктированы о методе, используемом для сенсорных и моторных оценок. Кроме того, им будет объяснено числовую шкалу оценки боли, как ее использовать и оценивать в интраоперационном периоде. Письменное информированное согласие будет получено во время преданестезиологического осмотра. Пациентов проконсультируют о протоколе голодания и попросят не принимать перорально 2 часа для прозрачной жидкости, 6 часов для легкой пищи и 8 часов для жирной пищи. Перед операцией проводится премедикация таблетками пантопразола 40 мг и таблетками метоклопрамида 10 мг в 22:00 за день до операции и в 6:00 утра в день операции. В предродовой палате будет установлен периферический внутривенный (IV) катетер с канюлей 18-G IV. Предварительную загрузку проводят 10 мл/кг раствора лактата Рингера. Исходное артериальное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, SpO2, частота сердечных сокращений плода будут регистрироваться в предродовой палате. В операционной: Будет подключен стандартный монитор, включающий электрокардиографию, неинвазивный мониторинг артериального давления и пульсоксиметрию. Пациент будет располагаться в сидячем положении. Будет выполнена обработка спины пациента 10% раствором повидин-йода и драпировка стерильными простынями. Будет проведена идентификация межпозвонкового пространства, и кожа будет инфильтрирована 2% лидокаином с соблюдением всех асептических мер. 25 калибр. Спинальная игла Квинке будет введена в межпозвонковое пространство L3-L4 с использованием срединного доступа в положении сидя. После обеспечения свободного оттока спинномозговой жидкости исследуемый препарат вводят в течение 10–15 с. Исследуемые препараты будут приготовлены следующим образом: В группе B, Inj. Будет приготовлен 0,5% гипербарический раствор бупивакаина 11 мг (2,2 мл). В группе BF, Inj. Готовят 0,5% гипербарический бупивакаин 10 мг (2 мл) с добавлением 10 мкг (0,2 мл) фентанила общим объемом 2,2 мл. Сразу после введения спинальной анестезии пациент будет лежать на спине с клином под правым бедром, и время будет записано как «нулевое время».

Будет отмечена частота сердечных сокращений плода. Пациенты будут получать кислород 3 л/мин через носовую канюлю, если SpO2 снизится до <95%. NIBP и HR будут оцениваться каждые 3 минуты после SAB в течение 15 минут или до рождения ребенка, а затем каждые 5 минут до конца операции. SpO2 и ЭКГ непрерывно контролировались в течение всего периода исследования. Уровень чувствительности будет оцениваться на двусторонней основе вдоль средней ключичной линии с помощью смоченной в спирте ваты до тех пор, пока блок не достигнет уровня дерматома Т6. Моторный блок будет оцениваться на основе модифицированной шкалы Бромейджа. Операция будет разрешена, как только верхний сенсорный уровень достигнет T6 и шкалы Bromage M3. После этого уровень будет проверяться каждые 2 минуты, пока не будет подтвержден максимальный уровень сенсорного блока. Интраоперационную боль оценивают всякий раз, когда пациент жалуется на боль или дискомфорт во время операции. При возникновении соматической боли (во время разреза кожи или подкожной клетчатки) спинальную анестезию переводят в общую и исключают из исследования. В случае висцеральной боли пациенту будет предложено выразить боль по числовой шкале оценки (0-10).

Оценка висцеральной боли будет в основном проводиться во время: - родов с приложением давления на дно матки, экстериоризацией матки, манипуляциями с другими внутрибрюшинными органами, такими как кишечник, придатки, чтобы очистить выделения и кровь, сшиванием висцеральной брюшины, размещением матки. вернуться в брюшную полость после ремонта. Каждый раз, когда NRS составляет 4 или более, это будет считаться неадекватной анальгезией и инъекцией. Фентанил 25 мкг вводят внутривенно болюсно. Исследователь подождет 3 мин для адекватного эффекта. Если боль сохраняется, то дозу фентанила увеличивают до 1 мкг/кг. После 2 доз фентанила, если боль все еще сохраняется, следует ввести Inj. Кетамин 0,5 мкг/кг вводят внутривенно. Если боль по-прежнему невыносима, будет назначена общая анестезия. Будет отмечена необходимость перехода на общую анестезию. После рождения ребенка Inj. окситоцин 3 МЕ будет вводиться болюсно. Непрерывная капельная инфузия окситоцина будет проводиться по мере необходимости после общения с акушером. Оценка новорожденного по шкале Апгар будет оцениваться через 1 и 5 минут.

Гипотензия будет быстро лечиться внутривенным болюсным введением жидкости (200 мл) и инъекцией.

Мефентермин 6 мг внутривенно болюсно, которые будут повторяться при необходимости. Если болюсная доза мефентермина превышает 30 мг, то Inj. Будет введен фенилэфрин 50 мкг внутривенно. Инж. При возникновении брадикардии назначают 0,6 мг атропина. Если возникает угнетение дыхания, оно будет регистрироваться и управляться следующим образом: если ЧДД ≤10 вдохов/минут, то будет дан физический стимул (постукивание по плечу пациента с обращением по имени). Если ЧД по-прежнему не повышено или ЧД ≤ 8 вдохов/минут, то Inj. Будет введен налаоксон 0,4 мг внутривенно, и при необходимости повторится через 2-3 минуты. Доза налоксона не должна превышать 10 мг/день. Послеоперационное наблюдение будет проводиться каждые 15 минут, если будут отмечены какие-либо интраоперационные нежелательные явления, в противном случае - каждый час для оценки любых гемодинамических изменений и нежелательных явлений, связанных с исследуемым лекарственным средством, до 6 часов. Затем в течение 18 часов будет осуществляться мониторинг жизненно важных органов, диуреза и обезболивание.