Comparaison entre la bupivacaïne avec et sans fentanyl pour réduire la douleur pendant l'accouchement par césarienne sous rachianesthésie

Toutes les femmes enceintes qui doivent subir une césarienne seront inscrites à l'étude et évaluées pour leur éligibilité. Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ou ceux qui refusent de participer seront exclus de l'étude. Les autres parturientes inscrites qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisées et réparties en deux groupes d'étude par des numéros générés par ordinateur qui seront dissimulés dans des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement. Un jour avant la chirurgie, les patients éligibles seront expliqués en détail sur le but de l'étude, le besoin, les avantages et les risques de la procédure. Ils seront instruits sur la méthode utilisée pour les évaluations sensorielles et motrices. De plus, ils seront expliqués sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur, comment l'utiliser et l'évaluer pendant la période peropératoire. Un consentement éclairé écrit sera obtenu lors du bilan pré-anesthésique. Les patients seront conseillés sur le protocole de jeûne et invités à rester nuls par voie orale de 2 heures pour les liquides clairs, 6 heures pour les aliments légers et 8 heures pour les aliments gras. Avant l'intervention, une prémédication sera faite avec Comprimé Pantoprazole 40 mg et Comprimé Métoclopramide 10 mg à 22h la veille de l'intervention et à 6h le matin de l'intervention. Dans la salle de pré-accouchement, une ligne intraveineuse périphérique (IV) sera établie avec une canule IV 18-G. Le préchargement se fera avec 10 ml/kg de solution de Lactate Ringer. La pression artérielle de base, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la SpO2 et la fréquence cardiaque fœtale seront enregistrées dans la salle de pré-accouchement. Dans la salle d'opération : un moniteur standard comprenant l'électrocardiographie, la surveillance non invasive de la pression artérielle et l'oxymétrie de pouls sera attaché. Le patient sera installé en position assise. Une peinture du dos du patient avec 10 % de povidine iodée et un drapage avec des champs stériles seront effectués. L'identification de l'espace intervertébral sera faite et la peau sera infiltrée avec de la lidocaïne 2 % sous toutes les précautions aseptiques. L'aiguille spinale de Quincke sera introduite dans l'espace intervertébral L3-L4 en utilisant une approche médiane en position assise. Après avoir assuré la libre circulation du liquide céphalo-rachidien, le médicament à l'étude sera administré pendant 10 à 15 secondes. Les médicaments à l'étude seraient préparés comme suit : Dans le groupe B, Inj. De la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 11 mg (2,2 ml) sera préparée. Dans le groupe BF, Inj. La bupivacaïne hyperbare à 0,5 % 10 mg (2 ml) avec l'ajout de 10 mcg (0,2 ml) de fentanyl avec un volume total de 2,2 ml sera préparée. Immédiatement après l'administration de la rachianesthésie, le patient sera placé en décubitus dorsal avec un coin sous la hanche droite et le temps sera enregistré comme "temps zéro".

Les fréquences cardiaques fœtales seront notées. Les patients recevront de l'oxygène 3 L/min via une canule nasale si la SpO2 diminue à < 95 %. La PNI et la FC seront évaluées toutes les 3 minutes après le SAB pendant 15 minutes ou jusqu'à l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'opération. La SpO2 et l'ECG ont été surveillés en continu tout au long de la période d'étude. Le niveau sensoriel sera évalué bilatéralement le long de la ligne médio-claviculaire à l'aide de coton imbibé d'alcool jusqu'à ce que le bloc atteigne le dermatome T6. Le bloc moteur sera évalué en fonction de l'échelle de bromage modifiée. La chirurgie sera autorisée dès que le niveau sensoriel supérieur atteindra T6 et l'échelle de Bromage de M3. Par la suite, le niveau sera vérifié toutes les 2 minutes jusqu'à ce que le niveau de blocage sensoriel maximal soit confirmé. La douleur peropératoire sera évaluée chaque fois que le patient se plaindra de douleur ou d'inconfort pendant la chirurgie. Si une douleur somatique survient (au moment de l'incision de la peau ou du tissu sous-cutané), la rachianesthésie sera convertie en anesthésie générale et exclue de l'étude. Pour la douleur viscérale, il sera demandé au patient d'exprimer la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (0-10).

L'évaluation de la douleur viscérale se fera principalement pendant ;- L'accouchement du bébé avec application de la pression fundique, l'extériorisation de l'utérus, la manipulation d'autres organes intrapéritonéaux comme les intestins, les annexes afin d'évacuer les sécrétions et le sang, la suture du péritoine viscéral, le placement de l'utérus retour à la cavité abdominale après réparation. Chaque fois que NRS est de 4 ou plus, cela sera considéré comme une analgésie et une injection inadéquates. Le fentanyl 25 mcg sera administré en bolus IV. L'investigateur attendra 3 min pour son effet adéquat. Si la douleur persiste, la dose de fentanyl sera augmentée à 1 mcg/kg. Après 2 doses de fentanyl, si la douleur persiste, inj. La kétamine 0,5 mcg/kg IV sera administrée. Si la douleur est toujours insupportable, une anesthésie générale sera administrée. La nécessité de passer à l'anesthésie générale sera notée. Après l'accouchement du bébé, Inj. l'ocytocine 3 UI sera administrée en bolus. Une perfusion continue d'ocytocine goutte à goutte sera administrée selon les besoins après avoir communiqué avec l'obstétricien. Le score APGAR du nouveau-né sera évalué à 1 minute et 5 minutes.

L'hypotension sera rapidement traitée avec un bolus de liquide intraveineux (200 ml) et Inj.

Méphentermine 6 mg bolus IV, qui seront répétés si nécessaire. Si la dose bolus de méphentermine dépasse 30 mg, alors Inj. De la phényléphrine 50 mcg IV sera administrée. Inj. De l'atropine 0,6 mg sera administrée en cas de bradycardie. Si une dépression respiratoire se produit, elle sera enregistrée et gérée comme si RR ≤ 10 respirations/minutes, alors un stimulus physique sera donné (tapoter l'épaule d'un patient en l'appelant par son nom). Si RR n'est toujours pas augmenté ou RR ≤ 8 respirations/minutes alors Inj. Nalaoxone 0,4 mg IV sera administré et sera répété après 2-3 min si nécessaire. La dose de Naloxone ne sera pas dépassée 10mg/jour. Après l'opération, un suivi sera effectué toutes les 15 minutes si des événements indésirables peropératoires sont notés, sinon toutes les heures pour évaluer les changements hémodynamiques et les événements indésirables liés au médicament à l'étude jusqu'à 6 heures. Ensuite, la surveillance des signes vitaux, de la production d'urine et de la gestion de la douleur sera effectuée jusqu'à 18 heures.