Comparación entre bupivacaína con y sin fentanilo en la reducción del dolor durante el parto por cesárea bajo anestesia espinal

Todas las mujeres embarazadas que tienen programada una cesárea se inscribirán en el estudio y se evaluará su elegibilidad. Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión o aquellos que se nieguen a participar serán excluidos del estudio. Otras parturientas inscritas que cumplan con los criterios de elegibilidad serán aleatorizadas y asignadas a dos grupos de estudio mediante números generados por computadora que se ocultarán en sobres sellados opacos numerados secuencialmente. Un día antes de la cirugía, a los pacientes elegibles se les explicará en detalle el propósito del estudio, la necesidad, los beneficios y los riesgos del procedimiento. Se les instruirá sobre el método utilizado para las evaluaciones sensoriales y motoras. Además, se les explicará acerca de la escala de calificación numérica del dolor, cómo usarla y calificarla durante el período intraoperatorio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito durante el control preanestésico. Se asesorará a los pacientes sobre el protocolo de ayuno y se les pedirá que permanezcan en cero por vía oral de 2 horas para líquidos claros, 6 horas para alimentos ligeros y 8 horas para alimentos grasos. Previo a la cirugía se realizará premedicación con Pantoprazol Tablet 40 mg y Metoclopramida Tablet 10 mg a las 10 pm del día anterior a la cirugía ya las 6 am de la mañana de la cirugía. En la sala de preparto, se establecerá una línea intravenosa (IV) periférica con una cánula IV de 18-G. La precarga se realizará con 10 ml/kg de solución de Ringer Lactato. La presión arterial inicial, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la SpO2 y la frecuencia cardíaca fetal se registrarán en la sala de preparto. En el quirófano: Se adjuntará un monitor estándar que incluye electrocardiografía, monitorización no invasiva de la presión arterial y pulsioximetría. El paciente se colocará en posición sentada. Se pintará la espalda del paciente con povidona yodada al 10 % y se cubrirá con paños estériles. Se realizará la identificación del espacio intervertebral y se infiltrará la piel con lidocaína al 2% bajo todas las precauciones asépticas. Calibre 25 La aguja espinal de Quincke se introducirá en el espacio intervertebral L3-L4 utilizando un enfoque de línea media en posición sentada. Después de garantizar el libre flujo de líquido cefalorraquídeo, se administrará el fármaco del estudio durante 10 a 15 segundos. Los fármacos del estudio se prepararían como: En el grupo B, Inj. Se preparará bupivacaína hiperbárica al 0,5% 11 mg (2,2 ml). En el grupo BF, Inj. Se preparará bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, 10 mg (2 ml) con adición de 10 mcg (0,2 ml) de fentanilo con un volumen total de 2,2 ml. Inmediatamente después de la administración de la anestesia espinal, el paciente se colocará en decúbito supino con una cuña debajo de la cadera derecha y el tiempo se registrará como "tiempo cero".

Se anotarán las frecuencias cardíacas fetales. Los pacientes recibirán 3 l/min de oxígeno a través de una cánula nasal si la SpO2 disminuye a <95 %. La PANI y la FC se evaluarán cada 3 minutos después de la SAB durante 15 minutos o hasta el parto y, posteriormente, cada 5 minutos hasta el final de la cirugía. SpO2 y ECG fueron monitoreados continuamente durante todo el período de estudio. El nivel sensorial se evaluará bilateralmente a lo largo de la línea clavicular media utilizando algodón empapado en alcohol hasta que el bloque alcance el dermatoma T6. El bloqueo motor se evaluará en base a la Escala de Bromage Modificada. Se permitirá la cirugía tan pronto como el nivel sensorial superior alcance T6 y la escala de Bromage de M3. Posteriormente, el nivel se controlará cada 2 minutos hasta que se confirme el nivel máximo de bloqueo sensorial. El dolor intraoperatorio se valorará siempre que el paciente se queje de dolor o molestias durante la cirugía. Si se produce dolor somático (en el momento de la incisión en la piel o el tejido subcutáneo), la anestesia raquídea se convertirá en anestesia general y se excluirá del estudio. Para el dolor visceral, se le pedirá al paciente que exprese el dolor en la escala de calificación numérica (0-10).

La evaluación del dolor visceral se realizará principalmente durante el parto del bebé con aplicación de presión en el fondo del útero, exteriorización del útero, manipulación de otros órganos intraperitoneales como los intestinos, anexos para eliminar las secreciones y la sangre, sutura del peritoneo visceral, colocación del útero. de vuelta a la cavidad abdominal después de la reparación. Cada vez que NRS sea 4 o más se considerará analgesia e inyección inadecuadas. Se administrará 25 mcg de fentanilo en bolo intravenoso. El investigador esperará 3 min para su efecto adecuado. Si aún persiste el dolor, se aumentará la dosis de fentanilo a 1 mcg/kg. Después de 2 dosis de fentanilo, si el dolor persiste entonces Inj. Se administrará ketamina 0,5 mcg/kg IV. Si el dolor sigue siendo insoportable, se administrará anestesia general. Se notará la necesidad de convertir a anestesia general. Después del parto del bebé, Inj. Se administrará oxitocina 3 UI en bolo. Se administrará una infusión continua de goteo de oxitocina según sea necesario después de comunicarse con el obstetra. La puntuación de APGAR del recién nacido se evaluará al minuto ya los 5 minutos.

La hipotensión se tratará de inmediato con un bolo de líquido intravenoso (200 ml) e inyección.

Bolos de mefentermina de 6 mg IV, que se repetirán si es necesario. Si la dosis en bolo de mefentermina supera los 30 mg, entonces Iny. Se administrará fenilefrina 50 mcg IV. inyección Se administrará atropina 0,6 mg si se produce bradicardia. Si se produce una depresión respiratoria, se registrará y manejará como si RR ≤10 respiraciones/minuto, entonces se dará un estímulo físico (tocar el hombro de la paciente y llamarla por su nombre). Si la FR aún no aumenta o la FR es ≤ 8 respiraciones/minuto, entonces Iny. Se administrará nalaoxona 0,4 mg IV y se repetirá a los 2-3 min si es necesario. La dosis de Naloxona no se excederá de 10 mg/día. Después de la operación, el seguimiento se realizará cada 15 minutos si se observa algún evento adverso intraoperatorio; de lo contrario, cada 1 hora para evaluar cualquier cambio hemodinámico y eventos adversos relacionados con el fármaco del estudio hasta 6 horas. Luego, el control de los signos vitales, la producción de orina y el control del dolor se realizarán hasta 18 horas.