Vergelijking tussen bupivacaïne met en zonder fentanyl bij het verminderen van pijn tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie

Alle zwangere vrouwen bij wie een keizersnede is gepland, worden in het onderzoek opgenomen en beoordeeld of ze in aanmerking komen. Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria of patiënten die weigeren deel te nemen, worden uitgesloten van het onderzoek. Andere ingeschreven parturiënten die aan de in aanmerking komende criteria voldoen, worden gerandomiseerd en toegewezen aan twee studiegroepen door middel van door de computer gegenereerde nummers die worden verborgen in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige verzegelde enveloppen. Een dag voorafgaand aan de operatie zullen in aanmerking komende patiënten in detail worden uitgelegd over het doel van de studie, de noodzaak, de voordelen en de risico's van de procedure. Ze krijgen instructies over de methode die wordt gebruikt voor sensorische en motorische beoordelingen. Daarnaast zullen ze worden uitgelegd over de numerieke beoordelingsschaal van pijn, hoe deze te gebruiken en te beoordelen tijdens de intraoperatieve periode. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen tijdens pre-anesthesiecontrole. Patiënten krijgen voorlichting over het vastenprotocol en wordt gevraagd om per oraal van 2 uur voor heldere vloeistof, 6 uur voor licht voedsel en 8 uur voor vet voedsel nul te blijven. Vóór de operatie zal premedicatie worden gegeven met tablet Pantoprazol 40 mg en tablet Metoclopramide 10 mg om 22.00 uur de dag vóór de operatie en om 6.00 uur 's ochtends van de operatie. In de pre-verloskamer wordt een perifere intraveneuze (IV) lijn aangelegd met een 18-G IV-canule. Voorladen gebeurt met 10 ml/kg Ringer-lactaatoplossing. Baseline bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, hartslag, ademhalingsfrequentie, SpO2, foetale hartslag worden geregistreerd in de pre-verloskamer. In de operatiekamer: Standaardmonitor inclusief elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddrukmeting en pulsoximetrie worden bevestigd. Patiënt wordt in zittende positie geplaatst. Het schilderen van de rug van de patiënt met 10% povidinejodium en het afdekken met steriele doeken zal gebeuren. Identificatie van de tussenwervelruimte zal worden gedaan en de huid zal worden geïnfiltreerd met lidocaïne 2% onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen.25-gauge Quincke's spinale naald zal worden ingebracht in de tussenwervelruimte L3-L4 met behulp van een middellijnbenadering in zittende positie. Nadat ervoor is gezorgd dat het cerebrospinale vocht vrij kan stromen, wordt het onderzoeksgeneesmiddel gedurende 10 - 15 seconden toegediend. Studiegeneesmiddelen zouden worden bereid als: In groep B, Inj. Er wordt 0,5% hyperbare bupivacaïne 11 mg (2,2 ml) bereid. In groep BF, Inj. 0,5% hyperbare bupivacaïne 10 mg (2 ml) met toevoeging van 10 mcg (0,2 ml) fentanyl met een totaal volume van 2,2 ml wordt bereid. Onmiddellijk na toediening van spinale anesthesie wordt de patiënt op zijn rug gepositioneerd met een wig onder de rechterheup en wordt de tijd geregistreerd als "tijd-nul".

Foetale hartslagen zullen worden genoteerd. Patiënten krijgen 3 l/min zuurstof via een neuscanule als de SpO2 daalt tot <95%. NIBP en HR worden elke 3 minuten bepaald na SAB gedurende 15 minuten of tot aan de bevalling en daarna elke 5 minuten tot het einde van de operatie. SpO2 en ECG werden tijdens de onderzoeksperiode continu gecontroleerd. Het sensorische niveau zal bilateraal worden beoordeeld langs de middelste claviculaire lijn met behulp van met spiritus doordrenkte katoen totdat het blok bereikt is tot T6 dermatoom. Motorische blokkade wordt beoordeeld op basis van Modified Bromage Scale. Chirurgie is toegestaan ​​zodra het bovenste sensorische niveau T6 en de Bromage-schaal van M3 bereikt. Daarna wordt het niveau elke 2 minuten gecontroleerd totdat het maximale sensorische blokniveau is bevestigd. Intra-operatieve pijn wordt beoordeeld wanneer de patiënt klaagt over pijn of ongemak tijdens de operatie. Als somatische pijn optreedt (op het moment van incisie in huid of onderhuids weefsel), wordt spinale anesthesie omgezet in algemene anesthesie en uitgesloten van onderzoek. Voor viscerale pijn wordt de patiënt gevraagd de pijn uit te drukken op een numerieke beoordelingsschaal (0-10).

Beoordeling van viscerale pijn zal voornamelijk worden gedaan tijdens: - Bevalling van baby met fundale druktoepassing, uitwendig maken van de baarmoeder, hanteren van andere intraperitoneale organen zoals darmen, adnexa om de secreties en bloed te verwijderen, hechten van visceraal peritoneum, plaatsing van de baarmoeder terug naar de buikholte na reparatie. Elke keer dat NRS 4 of meer is, wordt dit beschouwd als onvoldoende analgesie en inj. Fentanyl 25 mcg krijgt een intraveneuze bolus. Onderzoeker wacht 3 minuten op voldoende effect. Als de pijn aanhoudt, wordt de dosis fentanyl verhoogd tot 1 mcg/kg. Als de pijn na 2 doses fentanyl nog steeds aanhoudt, moet Inj. Ketamine 0,5mcg/kg IV zal worden gegeven. Als de pijn nog steeds ondraaglijk is, wordt algehele anesthesie toegediend. De noodzaak om over te schakelen op algemene anesthesie zal worden opgemerkt. Na de bevalling van de baby, Inj. oxytocine 3 IE zal als bolus worden toegediend. Continue infusie van oxytocine-infuus zal naar behoefte worden gegeven na overleg met de verloskundige. De APGAR-score van de pasgeborene wordt na 1 minuut en 5 minuten beoordeeld.

Hypotensie wordt onmiddellijk behandeld met intraveneuze vloeistofbolus (200 ml) en Inj.

Mephentermine 6 mg IV-bolussen, die indien nodig worden herhaald. Als de bolusdosis van Mephentermine hoger is dan 30 mg, dan Inj. Fenylefrine 50 mcg IV zal worden gegeven. Inj. Atropine 0,6 mg wordt gegeven als bradycardie optreedt. Als ademhalingsdepressie optreedt, wordt dit geregistreerd en behandeld alsof -als RR ≤10 ademhalingen/minuten, dan fysieke prikkels worden gegeven (tikken op de schouder van een patiënt terwijl ze haar naam roept). Als RR nog steeds niet is verhoogd of RR ≤ 8 ademhalingen/minuten, dan wordt Inj. Nalaoxon 0,4 mg i.v. wordt toegediend en wordt indien nodig na 2-3 minuten herhaald. De dosis Naloxon zal niet hoger zijn dan 10 mg/dag. Postoperatief zal elke 15 minuten een follow-up plaatsvinden als er intraoperatieve bijwerkingen worden opgemerkt, anders om het uur om te beoordelen op eventuele hemodynamische veranderingen en bijwerkingen gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel tot 6 uur. Vervolgens worden vitale functies, urineproductie en pijnbestrijding tot 18 uur gecontroleerd.