Sammenligning mellem bupivacain med og uden fentanyl til at reducere smerter under kejsersnit under spinalbedøvelse

Alle de gravide, der er planlagt til kejsersnit, vil blive optaget i undersøgelsen og vurderet for egnethed. Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, eller de, der nægter at deltage, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Andre tilmeldte fødende, som opfylder de berettigede kriterier, vil blive randomiseret og allokeret til to undersøgelsesgrupper ved hjælp af computergenererede numre, der vil blive skjult i sekventielt nummererede, uigennemsigtige forseglede konvolutter. En dag før operationen vil kvalificerede patienter blive forklaret i detaljer om formålet med undersøgelsen, behov, fordele og risici ved proceduren. De vil blive instrueret i den metode, der anvendes til sensoriske og motoriske vurderinger. Derudover vil de blive forklaret om numerisk vurderingsskala for smerte, hvordan man bruger den og vurderer den under intraoperativ periode. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet under forudgående anæstesikontrol. Patienterne vil blive rådgivet om fasteprotokol og bedt om at forblive nul pr. oral på 2 timer for klar væske, 6 timer for let mad og 8 timer for fed mad. Før operationen vil præmedicinering blive foretaget med Tablet Pantoprazole 40 mg og Tablet Metoclopramid 10 mg kl. 22.00 dagen før operationen og kl. 6.00 om morgenen efter operationen. I præ-fødselsrummet etableres en perifer intravenøs (IV) linje med 18-G IV kanyle. Forpåfyldning vil ske med 10 ml/kg Ringers laktatopløsning. Baseline blodtryk, middel arterielt tryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, SpO2, fosterets hjertefrekvens vil blive registreret i før-fødselsrummet. I operationsstuen: Standardmonitor inklusive elektrokardiografi, non-invasiv blodtryksmonitorering og pulsoximetri vil blive vedlagt. Patienten vil blive placeret i siddende stilling. Der vil blive malet patientens ryg med 10 % povidinjod og afdækning med sterile gardiner. Identifikation af intervertebralt rum vil blive udført, og huden vil blive infiltreret med lidocain 2% under alle aseptiske forholdsregler.25-gauge Quinckes spinalnål vil blive introduceret ved L3-L4 intervertebralt rum ved hjælp af en midtlinjetilgang i siddende stilling. Efter at have sikret fri gennemstrømning af cerebrospinalvæske, vil studielægemidlet blive givet over 10 - 15 sek. Undersøgelseslægemidler vil blive fremstillet som: I gruppe B, Inj. 0,5 % hyperbar bupivacain 11 mg (2,2 ml) vil blive tilberedt. I gruppe BF, Inj. 0,5 % hyperbar bupivacain 10 mg (2 ml) med tilsætning af 10 mcg (0,2 ml) fentanyl med et samlet volumen på 2,2 ml vil blive fremstillet. Umiddelbart efter administration af spinal anæstesi vil patienten blive placeret på ryggen med kile under højre hofte, og tiden vil blive registreret som "tid-nul".

Fosterets hjertefrekvens vil blive noteret. Patienterne vil modtage ilt 3 l/min via næsekanylen, hvis SpO2 falder til <95%. NIBP og HR vil blive vurderet hvert 3. minut efter SAB i 15 minutter eller indtil fødslen af ​​barnet og derefter hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen. SpO2 og EKG blev overvåget kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden. Sensorisk niveau vil blive vurderet bilateralt langs den midterste klavikulære linje ved hjælp af sprit gennemvædet bomuld, indtil blok nået op til T6 dermatom. Motorblok vil blive vurderet ud fra Modified Bromage Scale. Kirurgi vil være tilladt, så snart det øvre sensoriske niveau når T6 og Bromage-skalaen på M3. Derefter vil niveauet blive kontrolleret hvert 2. minut, indtil maksimalt sensorisk blokniveau er bekræftet. Intraoperative smerter vil blive vurderet, når patienten klager over smerter eller ubehag under operationen. Hvis der opstår somatisk smerte (på tidspunktet for incision i hud eller subkutant væv), vil spinal anæstesi blive konverteret til generel anæstesi og udelukket fra undersøgelsen. Ved visceral smerte vil patienten blive bedt om at udtrykke smerten i Numerical Rating Scale (0-10).

Vurdering af visceral smerte vil hovedsageligt blive udført under ;- Fødsel af baby med påføring af fundal tryk, eksteriørisering af livmoderen, håndtering af andre intraperitoneale organer såsom tarme, adnexa for at fjerne sekret og blod, suturering af visceral peritoneum, placering af livmoder tilbage til bughulen efter reparation. Hver gang NRS er 4 eller mere, vil det blive betragtet som utilstrækkelig analgesi og inj. Fentanyl 25 mcg vil blive givet IV bolus. Efterforskeren vil vente i 3 minutter på dens tilstrækkelige effekt. Hvis stadig smerte vedvarer, øges dosis af fentanyl til 1 mcg/kg. Efter 2 doser fentanyl, hvis smerten stadig vedvarer, skal Inj. Ketamin 0,5 mcg/kg IV vil blive givet. Hvis stadig smerte er uudholdelig, vil der blive givet generel anæstesi. Behovet for at konvertere til generel anæstesi vil blive noteret. Efter fødslen af ​​barnet, Inj. oxytocin 3 IE vil blive administreret bolus. Kontinuerlig infusion af oxytocin-dryp vil blive givet efter behov efter kommunikation med fødselslæge. APGAR-score for den nyfødte vil blive evalueret efter 1 minut og 5 minutter.

Hypotension vil straks blive behandlet med intravenøs væskebolus (200 ml) og Inj.

Mephentermine 6mg IV bolus, som vil blive gentaget om nødvendigt. Hvis bolusdosis af Mephentermine overstiger 30 mg, skal Inj. Phenylephrin 50 mcg IV vil blive givet. Inj. Atropin 0,6 mg vil blive givet, hvis der opstår bradykardi. Hvis respirationsdepression opstår, vil det blive registreret og håndteret som -hvis RR ≤10 vejrtrækninger/minutter, så vil der blive givet fysisk stimulus (at banke på en patients skulder med at kalde hendes navn). Hvis RR stadig ikke er øget eller RR ≤ 8 vejrtrækninger/minutter, skal Inj. Nalaoxon 0,4 mg IV vil blive givet og gentages efter 2-3 min om nødvendigt. Dosis af Naloxon overskrides ikke 10 mg/dag. Postoperativt vil der blive fulgt op hvert 15. minut, hvis der konstateres intraoperative bivirkninger, ellers hver 1. time for at vurdere for eventuelle hæmodynamiske ændringer og bivirkninger relateret til undersøgelseslægemidlet op til 6 timer. Derefter vil overvågning af vitale funktioner, urinproduktion og smertebehandling blive udført i op til 18 timer.