Porównanie bupiwakainy z fentanylem i bez fentanylu w zmniejszaniu bólu podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

Wszystkie kobiety w ciąży, które mają zostać poddane cięciu cesarskiemu, zostaną włączone do badania i ocenione pod kątem kwalifikowalności. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia lub odmawiają udziału w badaniu, zostaną wykluczeni z badania. Inne zarejestrowane rodzące, które spełniają kryteria kwalifikujące, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup badawczych według wygenerowanych komputerowo numerów, które zostaną ukryte w kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach. Dzień przed operacją kwalifikujący się pacjenci zostaną szczegółowo wyjaśnieni o celu badania, potrzebie, korzyściach i ryzyku zabiegu. Zostaną poinstruowani o metodzie oceny sensorycznej i motorycznej. Ponadto zostaną wyjaśnione numeryczna skala oceny bólu, sposób jej stosowania oraz ocena w okresie śródoperacyjnym. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana podczas kontroli przed znieczuleniem. Pacjenci zostaną poinformowani o protokole postu i poproszeni o pozostanie na czczo przez 2 godziny w przypadku klarownych płynów, 6 godzin w przypadku lekkich pokarmów i 8 godzin w przypadku tłustych potraw. Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona premedykacja tabletką pantoprazolu 40 mg i tabletką metoklopramidu 10 mg o godzinie 22:00 w dniu poprzedzającym operację i o godzinie 6:00 rano w dniu operacji. Na sali przedporodowej założone zostanie obwodowe wkłucie dożylne (IV) za pomocą kaniuli 18-G IV. Wstępne załadowanie zostanie wykonane za pomocą 10 ml/kg roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu. Wyjściowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość oddechów, SpO2, tętno płodu będą rejestrowane w sali przedporodowej. Na sali operacyjnej: zostanie podłączony standardowy monitor z elektrokardiografem, nieinwazyjnym monitorowaniem ciśnienia krwi i pulsoksymetrią. Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej. Zostaną wykonane malowanie pleców pacjenta 10% roztworem jodyny powidyny i obłożenie sterylnymi obłożeniami. Zostanie przeprowadzona identyfikacja przestrzeni międzykręgowych, a skóra zostanie nasączona 2% lidokainą z zachowaniem wszelkich środków ostrożności aseptycznych. Igła rdzeniowa Quinckego zostanie wprowadzona w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 z dostępu w linii środkowej w pozycji siedzącej. Po zapewnieniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego badany lek zostanie podany w ciągu 10-15 sek. Badane leki byłyby przygotowywane jako: W grupie B, Inj. Zostanie przygotowana 0,5% hiperbaryczna bupiwakaina 11 mg (2,2 ml). W grupie BF, inż. Sporządzona zostanie 0,5% hiperbaryczna bupiwakaina 10 mg (2ml) z dodatkiem 10mcg (0,2ml) fentanylu o łącznej objętości 2,2ml. Bezpośrednio po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego pacjent zostanie ułożony na plecach z klinem pod prawym biodrem, a czas zostanie zapisany jako „czas zero”.

Tętno płodu zostanie odnotowane. Pacjenci będą otrzymywać tlen przez kaniulę donosową z szybkością 3 l/min, jeśli SpO2 spadnie do <95%. NIBP i HR będą oceniane co 3 minuty po SAB przez 15 minut lub do porodu, a następnie co 5 minut do końca operacji. SpO2 i EKG były monitorowane w sposób ciągły przez cały okres badania. Poziom czuciowy będzie oceniany obustronnie wzdłuż linii obojczyka środkowego za pomocą bawełny nasączonej spirytusem, aż blok dotrze do dermatomu T6. Blok motoryczny zostanie oceniony w oparciu o Zmodyfikowaną Skalę Bromage. Operacja będzie dozwolona, ​​gdy tylko górny poziom czuciowy osiągnie T6 i skalę Bromage'a M3. Następnie poziom będzie sprawdzany co 2 minuty, aż do potwierdzenia maksymalnego poziomu blokady czuciowej. Ból śródoperacyjny będzie oceniany zawsze, gdy pacjent skarży się na ból lub dyskomfort podczas zabiegu. W przypadku wystąpienia bólu somatycznego (w momencie nacięcia skóry lub tkanki podskórnej) znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zamienione na znieczulenie ogólne i wyłączone z badania. W przypadku bólu trzewnego pacjent zostanie poproszony o wyrażenie bólu w Numerycznej Skali Oceny (0-10).

Ocena bólu trzewnego będzie przeprowadzana głównie podczas porodu z zastosowaniem ucisku na dno, uzewnętrznieniem macicy, manipulacją innymi narządami wewnątrzotrzewnowymi, takimi jak jelita, przydatki w celu usunięcia wydzieliny i krwi, zszyciem otrzewnej trzewnej, umieszczeniem macicy powrót do jamy brzusznej po naprawie. Za każdym razem, gdy NRS wynosi 4 lub więcej, zostanie to uznane za niewystarczające znieczulenie i zastrzyk. Fentanyl 25 mcg zostanie podany w bolusie dożylnym. Badacz odczeka 3 minuty na odpowiedni efekt. Jeśli ból nadal będzie się utrzymywał, dawka fentanylu zostanie zwiększona do 1 mcg/kg. Po podaniu 2 dawek fentanylu, jeśli ból nadal się utrzymuje, należy zastosować inj. Zostanie podana IV ketamina 0,5mcg/kg. Jeśli ból nadal będzie nie do zniesienia, zostanie zastosowane znieczulenie ogólne. Zostanie zauważona potrzeba przejścia na znieczulenie ogólne. Po porodzie Inj. oksytocyna 3 IU zostanie podana w bolusie. Ciągły wlew kroplówki z oksytocyną będzie podawany w razie potrzeby po uzgodnieniu z położnikiem. Wynik APGAR noworodka zostanie oceniony po 1 minucie i 5 minutach.

Niedociśnienie będzie natychmiast leczone dożylnym bolusem płynu (200 ml) i inj.

Mefentermina 6 mg IV bolusy, które zostaną powtórzone w razie potrzeby. Jeśli bolusowa dawka mefenterminy przekracza 30 mg, wówczas Inj. Zostanie podana dożylnie fenylefryna w dawce 50 mcg. Inj. W przypadku wystąpienia bradykardii zostanie podana atropina w dawce 0,6 mg. Jeśli wystąpi depresja oddechowa, zostanie ona zarejestrowana i leczona tak, jakby -jeśli RR ≤10 oddechów/minutę, zostanie podany bodziec fizyczny (stukanie w ramię pacjentki z wywołaniem jej imienia). Jeśli RR nadal nie jest zwiększone lub RR ≤ 8 oddechów/minutę, wtedy Inj. Zostanie podany dożylny nalaokson 0,4 mg, który w razie potrzeby zostanie powtórzony po 2-3 minutach. Dawka Naloksonu nie zostanie przekroczona 10 mg/dobę. Po operacji kontrole będą przeprowadzane co 15 minut, jeśli zostaną zauważone jakiekolwiek śródoperacyjne zdarzenia niepożądane, w przeciwnym razie co 1 godzinę, aby ocenić wszelkie zmiany hemodynamiczne i zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem do 6 godzin. Następnie monitorowanie funkcji życiowych, wydalanie moczu i leczenie bólu będzie wykonywane do 18 godzin.