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TELESCOPE- TELEhealth 共有意思決定コーチング

2025年12月2日 更新者：Anita Y. Kinney, PhD, RN、Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth プライマリケアにおける肺がんスクリーニングのための共同意思決定コーチング (TELESCOPE)

仮説 1a: ナビゲーターの意思決定指導は、強化された通常のケア (EUC) と比較して、肺がんスクリーニングの SDM の質が高くなり (LCS )(主要な結果)、肺がんスクリーニングの利点と害についての知識が増え、意思決定が低くなると予測しています。対立。

仮説 1b: 強化された通常のケア (EUC) と比較して、TELESCOPE はより多くのスクリーニングの議論、関心のある参加者の間での低線量 CT スキャン (LDCT) の取り込みによる肺がんスクリーニング (LCS) の初期の増加、繰り返しへの順守の増加をもたらすと予想されます。 LCS と診断テスト、および現在の喫煙者に対する禁煙紹介の増加。

仮説 2: 研究者は、「ブースター」コーチング セッションが、肺がん検診 (LCS) を繰り返すためのアドヒアランスを高めると予想しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者の主な目的は、肺がんスクリーニングの共有意思決定 (SDM) に対する TELESCOPE 介入と拡張通常ケア (EUC) の有効性を比較することです。

二次的な目的は、スクリーニングの取り込み、診断テストと年次テストの順守、現在の喫煙者に対する禁煙の紹介とタバコ治療の受領に対する、TELESCOPE 介入と EUC の有効性をテストすることです。 研究者はまた、肺がんスクリーニング（LCS）のためのナビゲーター主導の意思決定コーチングの実装の可能性を評価し、実装の成功を促進または妨げる可能性のあるコンポーネントと組織および個人レベルの特性を特定するために、混合方法アプローチを使用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

594

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 積極的、募集していない
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 選択基準クラスター無作為化試験 (N=420)

クラスター無作為化試験の患者の適格性は、肺がんスクリーニングに関する米国予防サービス特別委員会の基準に従います。 具体的には、患者は次のことを行う必要があります。

  • 50～77歳であること
  • 過去15年以内に禁煙した現在または元喫煙者である
  • 少なくとも 20 パックイヤーの喫煙歴がある
  • -研究サイトの1つで非急性期ケアの訪問が予定されています。 インタビュー (N=47)

半構造化インタビューを完了する参加者は次のとおりです。

  • -参加施設の1つで実践しているプラ​​イマリケア提供者またはクリニックディレクター、看護ディレクター、またはクリニック実践管理者（n = 40）、またはTELESCOPE研究患者ナビゲーター（n = 5）およびナースナビゲーター（n = 2）
  • 18歳以上
  • 英語が堪能 オンライン調査 (N=127)

オンライン PRISM コンストラクト調査を完了するプロバイダーは次のとおりです。

  • 参加施設の 1 つで開業しているプラ​​イマリケア提供者、または TELESCOPE 試験ナビゲーター
  • 18歳以上
  • 英語が上手

除外基準:

- クラスターランダム化試験 (N=420)

以下の患者は除外されます。

  • 英語を話さないで下さい
  • 肺がんの病歴がある
  • 過去12か月以内に肺がんのスクリーニングを受けた
  • プライマリケア提供者によって決定された、治癒的治療の対象にならない健康状態を持っている
  • インフォームドコンセントを提供できない インタビュー (N=47)

次の場合、プロバイダー/管理者は除外されます。

  • インフォームド コンセントを提供できない オンライン調査 (N=127)
  • -インフォームドコンセントを提供できない
  • 妊娠中の女性。 調査の完了には英語力が必要であり、介入は英語で行われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：望遠鏡の介入
参加者は、ベースライン時と、予定されたプライマリケアオフィス訪問の 1 週間後に調査されます。 参加者が現在喫煙している場合は、証拠に基づいた禁煙が提案され、誘導されます。 参加者がスクリーニングに興味がある場合は、LDCT がオーダーされます。 スクリーニング、診断検査、腫瘍学ケアのサポートは、必要に応じてナース・ナビゲーターから提供されます。
行動：TELESCOPE、ナビゲーション介入によるリモート意思決定コーチング
TELESCOPE の介入には、次の 3 つの補完的な要素が含まれます。1) LCS の意思決定支援とコーチング、2) エビデンスに基づく禁煙サービスへの現在の喫煙者の紹介、および 3) スクリーニング、LCS を完了するためのナビゲーション、診断テスト、および腫瘍治療に関心のある参加者向け必要に応じて
介入なし：強化された通常のケア (EUC)
参加者は、ベースライン時と、予定されたプライマリケアオフィス訪問の 1 週間後に調査されます。 オフィス訪問に関連する一次および二次結果データが収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共有された意思決定を評価するため
時間枠：ベースラインの変化、3 か月と 5 年
半構造化インタビュー（定性データ）
ベースラインの変化、3 か月と 5 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコ治療紹介
時間枠：ベースラインの変化、3 か月と 5 年
半構造化インタビュー（定性的データ）
ベースラインの変化、3 か月と 5 年
肺がんの低用量CTスクリーニングの取り込み
時間枠：介入後6か月以内
介入後6か月以内に低用量CT（LDCT）肺がんのスクリーニングを完了した参加者の割合。
介入後6か月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコ治療の領収書
時間枠：ベースラインの変化、3 か月と 5 年
半構造化インタビュー (定性的データ)。
ベースラインの変化、3 か月と 5 年
診断テストの完了
時間枠：ベースラインの変化、3 か月と 5 年
半構造化インタビュー (定性的データ)。
ベースラインの変化、3 か月と 5 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Anita Y Kinney, PhD, RN、Rutgers Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 132207
  • Pro2022000340 (その他の識別子：Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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