Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TELESCOPE- TELEhealth Delt beslutningstakende coaching

2. desember 2025 oppdatert av: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth Shared Decision-making Coaching for lungekreftscreening i primærhelsetjenesten (TELESCOPE)

Hypotese 1a: Etterforskerne forventer at navigatørbeslutningscoaching, sammenlignet med utvidet vanlig omsorg (EUC) vil resultere i høyere kvalitet på SDM for lungekreftscreening (LCS) (primært utfall), større kunnskap om fordeler og skader ved lungekreftscreening, og lavere beslutningstaking. konflikt.

Hypotese 1b: Sammenlignet med utvidet vanlig omsorg (EUC), forventer vi at TELESCOPE vil resultere i flere screeningsdiskusjoner, økt initial for lungekreftscreening (LCS) med lavdose CT-skanning (LDCT)-opptak blant interesserte deltakere, økt adherence til gjentakelse LCS og diagnostisk testing, og økte henvisninger til røykeslutt for nåværende røykere.

Hypotese 2: Etterforskerne forventer at en "booster" coaching økt vil øke etterlevelsen av gjentatt lungekreftscreening (LCS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkernes primære mål er å sammenligne effektiviteten av TELESCOPE-intervensjonen versus forbedret vanlig omsorg (EUC) på delt beslutningstaking (SDM) for lungekreftscreening.

Sekundære mål er å teste effektiviteten av TELESCOPE-intervensjonen vs. EUC på screeningopptak, overholdelse av diagnostiske tester og årlige tester, og henvisninger til røykeslutt og mottak av tobakksbehandling for nåværende røykere. Etterforskerne vil også bruke en tilnærming med blandede metoder for å evaluere implementeringspotensialet til navigatorledet beslutningsveiledning for lungekreftscreening (LCS) og identifisere komponenter og organisasjons- og individuelle nivåkarakteristikker som kan lette eller forstyrre vellykket implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

594

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Inklusjonskriterier Cluster Randomized Trial (N=420)

Pasienter som er kvalifisert for den randomiserte klyngestudien vil følge United States Preventive Services Task Force-kriterier for lungekreftscreening. Spesielt må pasienter:

  • Være 50 til 77 år
  • Være en nåværende eller tidligere røyker som har sluttet i løpet av de siste 15 årene
  • Har minst 20 års røykehistorie
  • Planlegges for et ikke-akutt omsorgsbesøk på et av studiestedene. Intervjuer (N=47)

Deltakere som fullfører de semistrukturerte intervjuene vil være:

  • En praktiserende primærhelsepersonell eller en klinikkdirektør, sykepleiedirektør eller klinikkpraksisadmnistrator (n=40) på et av de deltakende stedene eller en TELESCOPE-studiepasientnavigator (n=5) og sykepleiernavigator (n = 2)
  • Alder 18 år eller eldre
  • Behersker engelske undersøkelser på nett (N=127)

Leverandører som fullfører online PRISM-konstruksjonsundersøkelser vil være:

  • En praktiserende leverandør av primærhelsetjeneste ved et av de deltakende nettstedene eller en TELESCOPE-studienavigator
  • Alder 18 år eller eldre
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Randomisert klyngeprøve (N=420)

Ekskludert vil være pasienter som:

  • Snakker ikke engelsk
  • Har en historie med lungekreft
  • Ble screenet for lungekreft i løpet av de siste 12 månedene
  • Har helsemessige forhold som gjør dem til dårlige kandidater for kurativ behandling som bestemt av primærhelsepersonell
  • Kan ikke gi informert samtykke Intervjuer (N=47)

Leverandører/administratorer vil bli ekskludert hvis de:

  • Kan ikke gi informert samtykke Online undersøkelser (N=127)
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kvinner som er gravide. Engelskkunnskaper kreves for gjennomføring av undersøkelser, og intervensjonen vil bli utført på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TELESKOP intervensjon
Deltakerne vil bli undersøkt ved baseline og en uke etter det planlagte besøket på primærhelsetjenesten. Hvis en deltaker er en nåværende røyker, blir de tilbudt og navigert til evidensbasert røykeslutt. Dersom deltakeren er interessert i screening, bestilles en LDCT. Støtte til screening, diagnostisk testing og onkologisk behandling vil bli gitt etter behov fra Nurse Navigators.
Atferdsmessig: TELESCOPE, Remote Decision Coaching med navigasjonsintervensjon
TELESCOPE-intervensjonen involverer tre komplementære komponenter: 1) beslutningshjelp og veiledning for LCS, 2) henvisning av nåværende røykere til evidensbaserte røykeslutttjenester, og 3) for deltakere som er interessert i screening, navigering for å fullføre LCS og diagnostisk testing og onkologisk behandling etter behov
Ingen inngripen: Enhanced usual care (EUC)
Deltakerne vil bli undersøkt ved baseline og en uke etter det planlagte besøket på primærhelsetjenesten. Primære og sekundære utfallsdata knyttet til kontorbesøket vil bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere delt beslutningstaking
Tidsramme: Endringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerte intervjuer (kvalitative data)
Endringen i baseline, tre måneder og fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til tobakksbehandling
Tidsramme: Endringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerte intervjuer (kvalitative data)
Endringen i baseline, tre måneder og fem år
Opptak av lavdose CT-screening for lungekreft
Tidsramme: Innen 6 måneder etter intervensjonen
Andel deltakere som fullfører lavdose CT (LDCT) lungekreft screening innen 6 måneder etter intervensjon.
Innen 6 måneder etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvittering for tobakksbehandling
Tidsramme: Endringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerte intervjuer (kvalitative data).
Endringen i baseline, tre måneder og fem år
Gjennomføring av diagnostisk testing
Tidsramme: Endringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerte intervjuer (kvalitative data).
Endringen i baseline, tre måneder og fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 132207
  • Pro2022000340 (Annen identifikator: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere