Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TELESCOOP- TELEhealth Gedeelde besluitvorming COaching

5 november 2026 bijgewerkt door: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth Gedeelde besluitvorming COaching voor screening op longkanker in de eerste lijn (TELESCOPE)

Hypothesis 1a: The investigators anticipate that navigator decision coaching, compared to enhanced usual care (EUC) will result in higher quality SDM for lung cancer screening (LCS )(primary outcome), greater knowledge of lung cancer screening benefits and harms, and lower decisional conflict.

Hypothesis 1b: Compared to enhanced usual care (EUC), we expect that TELESCOPE will result in more screening discussions, increased initial for lung cancer screening (LCS) with low-dose CT scan (LDCT) uptake among interested participants, increased adherence to repeat LCS and diagnostic testing, and increased smoking cessation referrals for current smokers.

Hypothesis 2: The investigators expect that a "booster" coaching session will increase adherence to repeat lung cancer screening (LCS).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators' primary objective is to compare the effectiveness of the TELESCOPE intervention vs. enhanced usual care (EUC) on shared decision-making (SDM) for lung cancer screening.

Secondary objectives are to test the effectiveness of the TELESCOPE intervention vs. EUC on screening uptake, adherence with diagnostic testing and annual testing, and smoking cessation referrals and receipt of tobacco treatment for current smokers. The investigators will also use a mixed methods approach to evaluate the implementation potential of navigator-led decision coaching for lung cancer screening (LCS ) and identify components and organizational and individual level characteristics that might facilitate or interfere with successful implementation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

537

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Inclusion Criteria Cluster Randomized Trial

Eligibility of patients for the cluster randomized trial will follow United States Preventive Services Task Force criteria for lung cancer screening. Specifically, patients must:

  • Be 50 to 77 years of age
  • Be a current or former smoker having quit within the past 15 years
  • Have at least a 20 pack-year smoking history
  • Be scheduled for a non-acute care visit at one of the study sites. Interviews (N=50)

Participants completing the semi-structured interviews will be:

  • A practicing primary care clinician or a clinic director (n=20), nursing director, or clinic practice administrator (n=20) at one of the participating sites or a TELESCOPE study patient navigator (n=7) and nurse navigator (n = 3)
  • Age 18 or older
  • Fluent in English Online surveys (N=130)

Providers completing online PRISM construct surveys will be:

  • A practicing primary care provider at one of the participating sites or a TELESCOPE study navigator
  • Age 18 or older
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

- Cluster Randomized Trial

Excluded will be patients who:

  • Do not speak English
  • Have a history lung cancer
  • Were screened for lung cancer within the past 12 months
  • Have health conditions that make them poor candidates for curative treatment as determined by the primary care provider
  • Are unable to provide informed consent Interviews (N=50)

Providers/administrators will be excluded if they:

  • Are unable to provide informed consent Online surveys (N=130)
  • Are unable to provide informed consent
  • Women who are pregnant. English proficiency is required for the completion of surveys, and the intervention will be conducted in English.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TELESCOPE intervention

Participants will be surveyed at baseline and at one-week after the scheduled primary care office visit. If a participant is a current smoker then they are offered and navigated to evidence-based smoking cessation. If the participant is interested in screening, an LDCT is ordered. Support for screening, diagnostic testing and oncology care will be provided as needed from the Nurse Navigators.
Gedragsmatig: TELESCOPE, Remote Decision Coaching with Navigation Intervention

The TELESCOPE intervention involves three complementary components: 1) decision aid and coaching for LCS, 2) referral of current smokers to evidence-based smoking cessation services, and 3) for participants interested in screening, navigation to complete LCS and diagnostic testing and oncology care as needed
Geen tussenkomst: Enhanced usual care (EUC)

Participants will be surveyed at baseline and at one-week after the scheduled primary care office visit. Primary and secondary outcome data related to the office visit will be collected.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To assess shared decision making
Tijdsspanne: The change in baseline, three months and five years

Semi-structured interviews (qualitative data)
The change in baseline, three months and five years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tobacco treatment referral
Tijdsspanne: The change in baseline, three months and five years

Semi-structured interviews (qualitative data)
The change in baseline, three months and five years
Uptake of Low-Dose CT Screening for Lung Cancer
Tijdsspanne: Within 6 months post-intervention

Proportion of participants who complete low-dose CT (LDCT) lung cancer screening within 6 months post-intervention.
Within 6 months post-intervention

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Receipt of tobacco treatment
Tijdsspanne: The change in baseline, three months and five years

Semi-structured interviews (qualitative data).
The change in baseline, three months and five years
Completion of diagnostic testing
Tijdsspanne: The change in baseline, three months and five years

Semi-structured interviews (qualitative data).
The change in baseline, three months and five years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 132207
  • Pro2022000340 (Andere identificatie: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren