Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TELESCOOP- TELEhealth Gedeelde besluitvorming COaching

2 december 2025 bijgewerkt door: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth Gedeelde besluitvorming COaching voor screening op longkanker in de eerste lijn (TELESCOPE)

Hypothese 1a: De onderzoekers verwachten dat navigator-beslissingscoaching, in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg (EUC), zal resulteren in SDM van hogere kwaliteit voor longkankerscreening (LCS) (primair resultaat), meer kennis van de voor- en nadelen van longkankerscreening, en lagere conflict.

Hypothese 1b: Vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg (EUC), verwachten we dat TELESCOPE zal resulteren in meer screeningdiscussies, meer initiële opname van longkankerscreening (LCS) met een lage dosis CT-scan (LDCT) onder geïnteresseerde deelnemers, meer therapietrouw LCS en diagnostisch onderzoek, en meer verwijzingen naar stoppen met roken voor huidige rokers.

Hypothese 2: De onderzoekers verwachten dat een "booster" coachingsessie de therapietrouw aan herhaalde longkankerscreening (LCS) zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de onderzoekers is het vergelijken van de effectiviteit van de TELESCOOP-interventie versus verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) op gedeelde besluitvorming (SDM) voor screening op longkanker.

Secundaire doelstellingen zijn het testen van de effectiviteit van de TELESCOOP-interventie vs. EUC op het gebied van screening, naleving van diagnostische tests en jaarlijkse tests, en verwijzingen naar stoppen met roken en ontvangst van tabaksbehandeling voor huidige rokers. De onderzoekers zullen ook een mixed-methods-benadering gebruiken om het implementatiepotentieel van navigator-geleide beslissingscoaching voor longkankerscreening (LCS) te evalueren en componenten en organisatorische en individuele kenmerken te identificeren die een succesvolle implementatie kunnen vergemakkelijken of belemmeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

594

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Actief, niet wervend
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Inclusiecriteria Cluster gerandomiseerde studie (N=420)

Of patiënten in aanmerking komen voor de gerandomiseerde clusterstudie, volgt de criteria van de United States Preventive Services Task Force voor screening op longkanker. Concreet moeten patiënten:

  • Wees 50 tot 77 jaar oud
  • Een huidige of voormalige roker zijn die in de afgelopen 15 jaar is gestopt
  • Een rookgeschiedenis van ten minste 20 pakjaren hebben
  • Wees ingepland voor een niet-acuut zorgbezoek op een van de onderzoekslocaties. Interviews (N=47)

Deelnemers aan de semigestructureerde interviews zijn:

  • Een praktiserende eerstelijnszorgverlener of een kliniekdirecteur, verpleegkundig directeur of kliniekpraktijkbeheerder (n=40) op een van de deelnemende locaties of een TELESCOPE-onderzoekspatiëntnavigator (n=5) en verpleegkundig navigator (n=2)
  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend Engels Online enquêtes (N=127)

Aanbieders die online PRISM construct-enquêtes invullen, zijn:

  • Een praktiserende eerstelijnszorgverlener op een van de deelnemende locaties of een TELESCOOP-onderzoeksnavigator
  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

- Cluster gerandomiseerd onderzoek (N=420)

Uitgesloten zijn patiënten die:

  • Spreek geen Engels
  • Heb een voorgeschiedenis van longkanker
  • In de afgelopen 12 maanden zijn gescreend op longkanker
  • Gezondheidsproblemen hebben waardoor ze slechte kandidaten zijn voor curatieve behandeling, zoals bepaald door de eerstelijnszorgverlener
  • Kunnen geen geïnformeerde toestemming geven Interviews (N=47)

Aanbieders/beheerders worden uitgesloten als zij:

  • Kunnen geen geïnformeerde toestemming geven Online enquêtes (N=127)
  • Kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
  • Vrouwen die zwanger zijn. Engelse taalvaardigheid is vereist voor het invullen van enquêtes en de interventie zal in het Engels worden uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TELESCOOP tussenkomst
Deelnemers worden ondervraagd bij aanvang en een week na het geplande bezoek aan het eerstelijnszorgkantoor. Als een deelnemer een huidige roker is, wordt deze aangeboden en genavigeerd naar evidence-based stoppen met roken. Als de deelnemer geïnteresseerd is in screening, wordt een LDCT besteld. Ondersteuning voor screening, diagnostiek en oncologische zorg wordt waar nodig geleverd door de Nurse Navigators.
Gedragsmatig: TELESCOOP, Beslissingscoaching op afstand met navigatie-interventie
De TELESCOOP-interventie omvat drie complementaire componenten: 1) keuzehulp en coaching voor LCS, 2) verwijzing van huidige rokers naar evidence-based stoppen met roken-diensten, en 3) voor deelnemers die geïnteresseerd zijn in screening, navigatie naar complete LCS en diagnostisch onderzoek en oncologische zorg zoals nodig
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Deelnemers worden ondervraagd bij aanvang en een week na het geplande bezoek aan het eerstelijnszorgkantoor. Primaire en secundaire uitkomstgegevens met betrekking tot het kantoorbezoek worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om gedeelde besluitvorming te beoordelen
Tijdsspanne: De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar
Semigestructureerde interviews (kwalitatieve gegevens)
De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzing tabaksbehandeling
Tijdsspanne: De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar
Semigestructureerde interviews (kwalitatieve gegevens)
De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar
Opname van lage dosis CT-screening voor longkanker
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na interventie
Het aandeel deelnemers die lage dosis CT (LDCT) longkanker screening voltooien binnen 6 maanden na interventie.
Binnen 6 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van tabaksbehandeling
Tijdsspanne: De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar
Semigestructureerde interviews (kwalitatieve gegevens).
De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar
Afronding van diagnostisch onderzoek
Tijdsspanne: De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar
Semigestructureerde interviews (kwalitatieve gegevens).
De verandering in baseline, drie maanden en vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 132207
  • Pro2022000340 (Andere identificatie: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren