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TELESCOPE- TELEhealth Coaching decisionale condiviso

2 dicembre 2025 aggiornato da: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth Coaching decisionale condiviso per lo screening del cancro del polmone nelle cure primarie (TELESCOPE)

Ipotesi 1a: i ricercatori prevedono che il coaching decisionale del navigatore, rispetto all'assistenza abituale potenziata (EUC), si tradurrà in un SDM di qualità superiore per lo screening del cancro del polmone (LCS) (esito primario), una maggiore conoscenza dei benefici e dei danni dello screening del cancro del polmone e una minore capacità decisionale conflitto.

Ipotesi 1b: rispetto all'assistenza abituale potenziata (EUC), ci aspettiamo che TELESCOPE si traduca in più discussioni sullo screening, aumento iniziale per lo screening del cancro del polmone (LCS) con TC a basso dosaggio (LDCT) tra i partecipanti interessati, maggiore aderenza alla ripetizione LCS e test diagnostici e aumento dei rinvii alla cessazione del fumo per i fumatori attuali.

Ipotesi 2: i ricercatori si aspettano che una sessione di coaching "di richiamo" aumenti l'aderenza alla ripetizione dello screening del cancro del polmone (LCS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dei ricercatori è quello di confrontare l'efficacia dell'intervento TELESCOPE rispetto all'assistenza abituale potenziata (EUC) sul processo decisionale condiviso (SDM) per lo screening del cancro del polmone.

Gli obiettivi secondari sono testare l'efficacia dell'intervento TELESCOPE rispetto all'EUC sull'assorbimento dello screening, l'aderenza ai test diagnostici e ai test annuali, e le segnalazioni per la cessazione del fumo e la ricezione del trattamento del tabacco per i fumatori attuali. I ricercatori utilizzeranno anche un approccio con metodi misti per valutare il potenziale di implementazione del coaching decisionale guidato dal navigatore per lo screening del cancro del polmone (LCS) e identificare componenti e caratteristiche a livello organizzativo e individuale che potrebbero facilitare o interferire con il successo dell'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

594

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Cluster di criteri di inclusione Studio randomizzato (N=420)

L'ammissibilità dei pazienti per lo studio randomizzato a grappolo seguirà i criteri della United States Preventive Services Task Force per lo screening del cancro del polmone. In particolare, i pazienti devono:

  • Avere dai 50 ai 77 anni di età
  • Essere un fumatore o ex fumatore che ha smesso negli ultimi 15 anni
  • Avere una storia di fumo di almeno 20 pacchetti-anno
  • Essere programmato per una visita di assistenza non acuta presso uno dei siti di studio. Interviste (N=47)

I partecipanti che completeranno le interviste semi-strutturate saranno:

  • Un fornitore di cure primarie praticante o un direttore di clinica, direttore infermieristico o amministratore di pratica clinica (n=40) presso uno dei siti partecipanti o un navigatore di pazienti dello studio TELESCOPE (n=5) e navigatore infermiere (n = 2)
  • Età 18 o più
  • Inglese fluente Sondaggi online (N=127)

I fornitori che completano i sondaggi sui costrutti PRISM online saranno:

  • Un fornitore di cure primarie che pratica presso uno dei siti partecipanti o un navigatore di studio TELESCOPE
  • Età 18 o più
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

- Studio randomizzato a grappolo (N=420)

Saranno esclusi i pazienti che:

  • Non parlare inglese
  • Avere una storia di cancro ai polmoni
  • Sono stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni negli ultimi 12 mesi
  • Avere condizioni di salute che li rendono candidati scadenti per il trattamento curativo come determinato dal fornitore di cure primarie
  • Non sono in grado di fornire il consenso informato Interviste (N=47)

I fornitori/amministratori saranno esclusi se:

  • Non sono in grado di fornire il consenso informato Sondaggi online (N=127)
  • Non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Donne in gravidanza. Per il completamento dei sondaggi è richiesta la conoscenza della lingua inglese e l'intervento sarà condotto in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento TELESCOPICO
I partecipanti verranno esaminati al basale e una settimana dopo la visita programmata all'ufficio di assistenza primaria. Se un partecipante è un fumatore attuale, gli viene offerto e navigato verso la cessazione del fumo basata sull'evidenza. Se il partecipante è interessato allo screening, viene ordinato un LDCT. Il supporto per lo screening, i test diagnostici e le cure oncologiche sarà fornito, se necessario, dagli infermieri navigatori.
Comportamentale: TELESCOPE, Remote Decision Coaching con intervento di navigazione
L'intervento TELESCOPE prevede tre componenti complementari: 1) aiuto decisionale e coaching per LCS, 2) invio di fumatori attuali a servizi per la cessazione del fumo basati sull'evidenza e 3) per i partecipanti interessati allo screening, navigazione per completare LCS e test diagnostici e cure oncologiche come necessario
Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata (EUC)
I partecipanti verranno esaminati al basale e una settimana dopo la visita programmata all'ufficio di assistenza primaria. Saranno raccolti i dati sugli esiti primari e secondari relativi alla visita ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni
Interviste semistrutturate (dati qualitativi)
La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinvio per il trattamento del tabacco
Lasso di tempo: La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni
Interviste semistrutturate (dati qualitativi)
La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni
Assorbimento di screening CT a basso dosaggio per cancro al polmone
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti che completano lo screening del carcinoma polmonare CT a basso dosaggio (LDCT) entro 6 mesi dopo l'intervento.
Entro 6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevimento del trattamento del tabacco
Lasso di tempo: La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni
Interviste semistrutturate (dati qualitativi).
La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni
Completamento dei test diagnostici
Lasso di tempo: La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni
Interviste semistrutturate (dati qualitativi).
La modifica della linea di base, tre mesi e cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132207
  • Pro2022000340 (Altro identificatore: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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