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TELESCOPE- TELEhealth 공유 의사 결정 코칭

2025년 12월 2일 업데이트: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

1차 진료에서 폐암 검진을 위한 TELEhealth 공유 의사 결정 코칭(TELESCOPE)

가설 1a: 조사관은 내비게이터 의사 결정 코칭이 EUC(Enhanced Normal Care)와 비교하여 폐암 검진(LCS)(1차 결과)을 위한 더 높은 품질의 SDM, 폐암 검진의 이점과 위해에 대한 더 많은 지식, 더 낮은 의사 결정을 초래할 것으로 예상합니다. 갈등.

가설 1b: 강화된 일반 진료(EUC)와 비교하여 우리는 TELESCOPE가 더 많은 검진 논의, 저선량 CT 스캔(LDCT)으로 폐암 검진(LCS)에 대한 초기 증가, 관심 있는 참가자 사이에서 반복 준수 증가를 가져올 것으로 기대합니다. LCS 및 진단 테스트, 현재 흡연자에 대한 금연 의뢰 증가.

가설 2: 조사관은 "부스터" 코칭 세션이 반복 폐암 검진(LCS)에 대한 순응도를 높일 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관의 주요 목표는 폐암 스크리닝을 위한 공유 의사 결정(SDM)에 대한 TELESCOPE 중재 대 강화된 일반 치료(EUC)의 효과를 비교하는 것입니다.

2차 목표는 선별 조사, 진단 테스트 및 연간 테스트 준수, 현재 흡연자에 대한 금연 의뢰 및 담배 치료 수령에 대한 TELESCOPE 중재 대 EUC의 효과를 테스트하는 것입니다. 조사관은 또한 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 폐암 검진(LCS)에 대한 내비게이터 주도 결정 코칭의 구현 가능성을 평가하고 성공적인 구현을 촉진하거나 방해할 수 있는 구성 요소 및 조직 및 개인 수준 특성을 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

594

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 포함 기준 클러스터 무작위 시험(N=420)

군집 무작위 시험에 대한 환자의 적격성은 폐암 선별에 대한 미국 예방 서비스 태스크 포스(United States Preventive Services Task Force) 기준을 따릅니다. 특히 환자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 50~77세
  • 지난 15년 이내에 금연한 현재 또는 이전 흡연자여야 합니다.
  • 최소 20갑년의 흡연력이 있어야 합니다.
  • 연구 장소 중 한 곳에서 비급성 치료 방문 일정을 잡습니다. 인터뷰(N=47)

반구조화된 인터뷰를 완료하는 참가자는 다음과 같습니다.

  • 1차 진료 제공자 또는 클리닉 디렉터, 간호 디렉터 또는 참여 사이트 중 하나의 클리닉 실습 관리자(n=40) 또는 TELESCOPE 연구 환자 내비게이터(n=5) 및 간호사 내비게이터(n=2)
  • 18세 이상
  • 영어 온라인 설문 조사(N=127)

온라인 PRISM 구조 설문 조사를 완료하는 제공자는 다음과 같습니다.

  • 참여 사이트 또는 TELESCOPE 연구 내비게이터 중 한 곳에서 일차 진료 제공자
  • 18세 이상
  • 유창한 영어

제외 기준:

- 군집 무작위 시험(N=420)

다음과 같은 환자는 제외됩니다.

  • 영어를 쓰지 마세요
  • 폐암 병력이 있는 경우
  • 지난 12개월 이내에 폐암 검사를 받았음
  • 1차 진료 제공자가 결정한 치료 치료를 받기에 적합하지 않은 건강 상태가 있는 경우
  • 정보에 입각한 동의 인터뷰를 제공할 수 없음(N=47)

제공자/관리자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 온라인 설문 조사(N=127)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임신한 여성. 설문 조사를 완료하려면 영어 능력이 필요하며 중재는 영어로 진행됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 망원경 개입
참가자는 기준선과 예정된 1차 진료소 방문 후 1주일에 설문조사를 받게 됩니다. 참가자가 현재 흡연자인 경우 증거 기반 금연을 제안하고 탐색합니다. 참가자가 스크리닝에 관심이 있는 경우 LDCT가 주문됩니다. 선별 검사, 진단 테스트 및 종양 치료에 대한 지원은 간호사 내비게이터에서 필요에 따라 제공됩니다.
행동: TELESCOPE, 내비게이션 개입을 통한 원격 의사 결정 코칭
TELESCOPE 개입에는 1) LCS를 위한 의사 결정 지원 및 코칭, 2) 현재 흡연자를 증거 기반 금연 서비스에 소개, 3) 스크리닝, 완전한 LCS로의 탐색, 진단 테스트 및 종양 치료에 관심이 있는 참가자를 위한 세 가지 보완적인 구성 요소가 포함됩니다. 필요에 따라
간섭 없음: 강화된 일반 진료(EUC)
참가자는 기준선과 예정된 1차 진료소 방문 후 1주일에 설문조사를 받게 됩니다. 사무실 방문과 관련된 1차 및 2차 결과 데이터가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사 결정을 평가하려면
기간: 기준선의 변화, 3개월 및 5년
반구조화된 인터뷰(질적 데이터)
기준선의 변화, 3개월 및 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 치료 의뢰
기간: 기준선의 변화, 3개월 및 5년
반구조화된 인터뷰(질적 데이터)
기준선의 변화, 3개월 및 5년
폐암에 대한 저용량 CT 스크리닝의 흡수
기간: 개입 후 6 개월 이내에
개입 후 6 개월 이내에 저용량 CT (LDCT) 폐암 스크리닝을 완료 한 참가자의 비율.
개입 후 6 개월 이내에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 취급 접수
기간: 기준선의 변화, 3개월 및 5년
반구조화된 인터뷰(질적 데이터).
기준선의 변화, 3개월 및 5년
진단 테스트 완료
기간: 기준선의 변화, 3개월 및 5년
반구조화된 인터뷰(질적 데이터).
기준선의 변화, 3개월 및 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 132207
  • Pro2022000340 (기타 식별자: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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