Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TELESCOPE- TELEhealth Fælles beslutningstagningscoaching

2. december 2025 opdateret af: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth Coaching for fælles beslutningstagning til lungekræftscreening i primærpleje (TELESCOPE)

Hypotese 1a: Efterforskerne forudser, at navigatørbeslutningscoaching sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje (EUC) vil resultere i SDM af højere kvalitet til lungekræftscreening (LCS) (primært resultat), større viden om fordele og skader ved lungekræftscreening og lavere beslutningstagning konflikt.

Hypotese 1b: Sammenlignet med forstærket sædvanlig pleje (EUC) forventer vi, at TELESCOPE vil resultere i flere screeningsdiskussioner, øget initial for lungekræftscreening (LCS) med lavdosis CT-scanning (LDCT) optagelse blandt interesserede deltagere, øget overholdelse af gentagelser LCS og diagnostisk testning og øgede henvisninger til rygestop for nuværende rygere.

Hypotese 2: Efterforskerne forventer, at en "booster" coaching session vil øge overholdelse af gentagen lungekræftscreening (LCS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes primære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​TELESCOPE-interventionen versus forbedret sædvanlig pleje (EUC) på delt beslutningstagning (SDM) for lungekræftscreening.

Sekundære mål er at teste effektiviteten af ​​TELESCOPE-interventionen vs. EUC med hensyn til screeningoptagelse, overholdelse af diagnostiske tests og årlige tests, samt henvisninger til rygestop og modtagelse af tobaksbehandling for nuværende rygere. Efterforskerne vil også bruge en tilgang med blandede metoder til at evaluere implementeringspotentialet af navigatorstyret beslutningscoaching til lungekræftscreening (LCS) og identificere komponenter og karakteristika på organisatorisk og individuelt niveau, der kan lette eller forstyrre vellykket implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

594

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier Cluster Randomized Trial (N=420)

Patienter, der er berettiget til det randomiserede klyngeforsøg, vil følge kriterierne i United States Preventive Services Task Force for lungekræftscreening. Specifikt skal patienterne:

  • Være 50 til 77 år
  • Være en nuværende eller tidligere ryger, der har holdt op inden for de seneste 15 år
  • Har mindst 20 års rygehistorie
  • Bliv planlagt til et ikke-akut plejebesøg på et af undersøgelsesstederne. Interviews (N=47)

Deltagere, der gennemfører de semistrukturerede interviews, vil være:

  • En praktiserende udbyder af primærpleje eller en klinikdirektør, sygeplejedirektør eller klinikpraksisadmnistrator (n=40) på et af de deltagende steder eller en TELESCOPE-undersøgelsespatientnavigator (n=5) og sygeplejerskenavigator (n = 2)
  • Alder 18 eller ældre
  • Flydende i engelsk online undersøgelser (N=127)

Udbydere, der gennemfører online PRISM-konstruktionsundersøgelser, vil være:

  • En praktiserende primærplejeudbyder på et af de deltagende steder eller en TELESCOPE-studienavigator
  • Alder 18 eller ældre
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Cluster Randomized Trial (N=420)

Udelukket vil være patienter, der:

  • Taler ikke engelsk
  • Har en historie med lungekræft
  • Blev screenet for lungekræft inden for de seneste 12 måneder
  • Har helbredsmæssige forhold, der gør dem til dårlige kandidater til helbredende behandling som bestemt af den primære udbyder
  • Er ude af stand til at give informeret samtykke Interviews (N=47)

Udbydere/administratorer vil blive udelukket, hvis de:

  • Er ikke i stand til at give informeret samtykke Online-undersøgelser (N=127)
  • Er ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kvinder, der er gravide. Engelskkundskaber er påkrævet for at gennemføre undersøgelser, og interventionen vil blive udført på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TELESCOPE intervention
Deltagerne vil blive undersøgt ved baseline og en uge efter det planlagte besøg på primærplejekontoret. Hvis en deltager er en aktuel ryger, bliver de tilbudt og navigeret til evidensbaseret rygestop. Hvis deltageren er interesseret i screening, bestilles en LDCT. Support til screening, diagnostisk testning og onkologisk behandling vil blive ydet efter behov fra Nurse Navigators.
Adfærdsmæssigt: TELESCOPE, Remote Decision Coaching med Navigation Intervention
TELESCOPE-interventionen involverer tre komplementære komponenter: 1) beslutningshjælp og coaching for LCS, 2) henvisning af nuværende rygere til evidensbaserede rygestoptjenester og 3) for deltagere, der er interesseret i screening, navigation til at gennemføre LCS og diagnostisk testning og onkologisk behandling efter behov
Ingen indgriben: Enhanced usual care (EUC)
Deltagerne vil blive undersøgt ved baseline og en uge efter det planlagte besøg på primærplejekontoret. Primære og sekundære resultatdata relateret til kontorbesøget vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere fælles beslutningstagning
Tidsramme: Ændringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerede interviews (kvalitative data)
Ændringen i baseline, tre måneder og fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til tobaksbehandling
Tidsramme: Ændringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerede interviews (kvalitative data)
Ændringen i baseline, tre måneder og fem år
Optagelse af lavdosis CT-screening for lungekræft
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter intervention
Andel af deltagere, der gennemfører lavdosis CT (LDCT) lungekræftscreening inden for 6 måneder efter intervention.
Inden for 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af tobaksbehandling
Tidsramme: Ændringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerede interviews (kvalitative data).
Ændringen i baseline, tre måneder og fem år
Afslutning af diagnostisk test
Tidsramme: Ændringen i baseline, tre måneder og fem år
Semistrukturerede interviews (kvalitative data).
Ændringen i baseline, tre måneder og fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132207
  • Pro2022000340 (Anden identifikator: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner