Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TELESCOPE- TELEhealth Коучинг по совместному принятию решений

2 декабря 2025 г. обновлено: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

Коучинг TELEhealth по совместному принятию решений для скрининга рака легких в первичной медико-санитарной помощи (TELESCOPE)

Гипотеза 1a. Исследователи ожидают, что коучинг для принятия решений навигатором по сравнению с расширенной обычной помощью (EUC) приведет к более высокому качеству SDM для скрининга рака легких (LCS) (первичный результат), большему знанию о преимуществах и вреде скрининга рака легких и более низкому уровню принятия решений. конфликт.

Гипотеза 1b: по сравнению с расширенной обычной помощью (EUC), мы ожидаем, что TELESCOPE приведет к большему количеству дискуссий о скрининге, увеличению начального скрининга рака легких (LCS) с использованием низкодозового КТ (LDCT) среди заинтересованных участников, повышение приверженности повторным LCS и диагностическое тестирование, а также увеличение количества направлений для прекращения курения для нынешних курильщиков.

Гипотеза 2. Исследователи ожидают, что «стимулирующая» коуч-сессия повысит приверженность повторному скринингу на рак легких (LCS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задача исследователей главным образом должна сравнить эффективность вмешательства ТЕЛЕСКОПИИ против увеличенного обычного внимательности (EUC) на разделенном принятии решений (SDM) для скрининга рака легких.

Второстепенными целями являются проверка эффективности вмешательства TELESCOPE по сравнению с EUC в отношении использования скрининга, приверженности диагностическому тестированию и ежегодному тестированию, а также направлений для прекращения курения и получения лечения от табака для нынешних курильщиков. Исследователи также будут использовать подход смешанных методов для оценки потенциала внедрения коучинга принятия решений под руководством навигатора для скрининга рака легких (LCS) и определения компонентов, а также характеристик организационного и индивидуального уровней, которые могут способствовать или препятствовать успешному внедрению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

594

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
  • Номер телефона: 732-865-3375
  • Электронная почта: chapmaje@cinj.rutgers.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebecca Ayala
  • Номер телефона: 732-258-6982
  • Электронная почта: raa191@cinj.rutgers.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute
        • Контакт:
          • Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
          • Номер телефона: 732-865-3375
          • Электронная почта: chapmaje@cinj.rutgers.edu
        • Контакт:
          • Rebecca Ayala
          • Номер телефона: 732-258-6982
          • Электронная почта: raa191@cinj.rutgers.edu
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Кластерное рандомизированное исследование критериев включения (N = 420)

Приемлемость пациентов для кластерного рандомизированного исследования будет соответствовать критериям Целевой группы профилактических служб США для скрининга рака легких. В частности, пациенты должны:

  • Быть в возрасте от 50 до 77 лет
  • Быть нынешним или бывшим курильщиком, бросившим курить в течение последних 15 лет.
  • Иметь стаж курения не менее 20 пачек в год.
  • Быть запланированным для посещения не неотложной медицинской помощи в одном из исследовательских центров. Интервью (N=47)

Участниками полуструктурированных интервью будут:

  • Практикующий поставщик первичной медико-санитарной помощи или директор клиники, заведующая медсестрой или администратор клинической практики (n = 40) в одном из участвующих центров или навигатор пациентов исследования TELESCOPE (n = 5) и медсестра-навигатор (n = 2)
  • Возраст 18 лет и старше
  • Свободное владение английским языком Интернет-опросы (N=127)

Поставщики, заполняющие онлайн-опросы по конструкции PRISM, будут:

  • Практикующий поставщик первичной медико-санитарной помощи в одном из участвующих центров или навигатор исследования TELESCOPE
  • Возраст 18 лет и старше
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

- Кластерное рандомизированное исследование (N = 420)

Исключение составляют пациенты, которые:

  • Не говорю по-английски
  • Иметь в анамнезе рак легких
  • Проходили скрининг на рак легких в течение последних 12 месяцев
  • Имеют состояния здоровья, которые делают их плохими кандидатами на лечебное лечение, как это определено поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
  • Не могут дать информированное согласие Интервью (N=47)

Провайдеры/администраторы будут исключены, если они:

  • Не могут дать информированное согласие Онлайн-опросы (N=127)
  • Не могут дать информированное согласие
  • Беременные женщины. Для заполнения опросов требуется знание английского языка, и вмешательство будет проводиться на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТЕЛЕСКОП вмешательство
Участники будут опрошены на исходном уровне и через одну неделю после запланированного визита в отделение первичной медико-санитарной помощи. Если участник курит в настоящее время, ему предлагается и направляется к основанному на фактических данных прекращению курения. Если участник заинтересован в скрининге, заказывают LDCT. Медсестры-навигаторы по мере необходимости будут оказывать поддержку в скрининге, диагностическом тестировании и онкологической помощи.
Поведенческий: ТЕЛЕСКОП, удаленное обучение принятию решений с вмешательством в навигацию
Вмешательство TELESCOPE включает в себя три взаимодополняющих компонента: 1) помощь в принятии решения и инструктаж по LCS, 2) направление нынешних курильщиков в службы по прекращению курения, основанные на доказательствах, и 3) для участников, заинтересованных в скрининге, переходе к завершению LCS, диагностическому тестированию и онкологической помощи. по мере необходимости
Без вмешательства: Расширенный обычный уход (EUC)
Участники будут опрошены на исходном уровне и через одну неделю после запланированного визита в отделение первичной медико-санитарной помощи. Будут собраны данные о первичных и вторичных результатах, связанных с посещением офиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы оценить совместное принятие решений
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет
Полуструктурированные интервью (качественные данные)
Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направление на лечение табакокурения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет
Полуструктурированные интервью (качественные данные)
Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет
Поглощение скрининга КТ с низкой дозой на рак легких
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после вмешательства
Доля участников, которые завершают скрининг рака легких низких доз (LDCT) в течение 6 месяцев после вмешательства.
В течение 6 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение лечения табака
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет
Полуструктурированные интервью (качественные данные).
Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет
Завершение диагностического тестирования
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет
Полуструктурированные интервью (качественные данные).
Изменение исходного уровня, три месяца и пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 132207
  • Pro2022000340 (Другой идентификатор: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться