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TELESCOPE- TELEsanté COaching décisionnel partagé

2 décembre 2025 mis à jour par: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

TÉLÉsanté COaching décisionnel partagé pour le dépistage du cancer du poumon en première ligne (TELESCOPE)

Hypothèse 1a : Les enquêteurs prévoient que l'encadrement décisionnel du navigateur, par rapport aux soins habituels améliorés (EUC), se traduira par une MJF de meilleure qualité pour le dépistage du cancer du poumon (LCS) (résultat principal), une meilleure connaissance des avantages et des inconvénients du dépistage du cancer du poumon, et une prise de décision plus faible. conflit.

Hypothèse 1b : par rapport aux soins habituels améliorés (EUC), nous nous attendons à ce que TELESCOPE entraîne davantage de discussions sur le dépistage, une augmentation initiale du dépistage du cancer du poumon (LCS) avec l'adoption de la tomodensitométrie à faible dose (LDCT) parmi les participants intéressés, une adhésion accrue à répéter LCS et tests de diagnostic, et augmentation des références pour le sevrage tabagique pour les fumeurs actuels.

Hypothèse 2 : Les enquêteurs s'attendent à ce qu'une séance de coaching « de rappel » augmente l'adhésion au dépistage répété du cancer du poumon (LCS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal des enquêteurs est de comparer l'efficacité de l'intervention TELESCOPE par rapport aux soins habituels améliorés (EUC) sur la prise de décision partagée (SDM) pour le dépistage du cancer du poumon.

Les objectifs secondaires sont de tester l'efficacité de l'intervention TELESCOPE par rapport à l'EUC sur la participation au dépistage, l'adhésion aux tests de diagnostic et aux tests annuels, ainsi que les références pour le sevrage tabagique et la réception d'un traitement antitabac pour les fumeurs actuels. Les chercheurs utiliseront également une approche de méthodes mixtes pour évaluer le potentiel de mise en œuvre du coaching décisionnel dirigé par un navigateur pour le dépistage du cancer du poumon (LCS) et identifier les composants et les caractéristiques organisationnelles et individuelles qui pourraient faciliter ou interférer avec une mise en œuvre réussie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

594

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Actif, ne recrute pas
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Essai randomisé en grappes sur les critères d'inclusion (N = 420)

L'éligibilité des patients pour l'essai randomisé en grappes suivra les critères du United States Preventive Services Task Force pour le dépistage du cancer du poumon. Plus précisément, les patients doivent :

  • Être âgé de 50 à 77 ans
  • Être un fumeur actuel ou ancien ayant cessé de fumer au cours des 15 dernières années
  • Avoir fumé au moins 20 paquets-années
  • Être programmé pour une visite de soins non aigus dans l'un des sites d'étude. Entrevues (N=47)

Les participants aux entretiens semi-structurés seront :

  • Un fournisseur de soins primaires en exercice ou un directeur de clinique, un directeur infirmier ou un administrateur de la pratique clinique (n = 40) dans l'un des sites participants ou un accompagnateur de patients de l'étude TELESCOPE (n = 5) et une infirmière navigatrice (n = 2)
  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant Sondages en ligne (N=127)

Les prestataires répondant aux sondages en ligne sur les concepts PRISM seront :

  • Un fournisseur de soins primaires en exercice dans l'un des sites participants ou un navigateur de l'étude TELESCOPE
  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

- Essai randomisé en grappes (N=420)

Seront exclus les patients qui :

  • Ne parlez pas anglais
  • Avoir un antécédent de cancer du poumon
  • Ont été dépistés pour le cancer du poumon au cours des 12 derniers mois
  • Avoir des problèmes de santé qui en font de mauvais candidats pour un traitement curatif tel que déterminé par le fournisseur de soins primaires
  • Ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé Entretiens (N=47)

Les fournisseurs/administrateurs seront exclus s'ils :

  • Ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé Enquêtes en ligne (N=127)
  • Ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Les femmes qui sont enceintes. La maîtrise de l'anglais est requise pour la réalisation des enquêtes, et l'intervention se déroulera en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TÉLESCOPE
Les participants seront interrogés au départ et une semaine après la visite prévue au cabinet de soins primaires. Si un participant est un fumeur actuel, il se voit proposer et naviguer vers un sevrage tabagique fondé sur des preuves. Si le participant est intéressé par le dépistage, un TPMD est commandé. Un soutien pour le dépistage, les tests diagnostiques et les soins oncologiques sera fourni au besoin par les infirmières pivots.
Comportemental: TELESCOPE, Coaching décisionnel à distance avec intervention de navigation
L'intervention TELESCOPE comprend trois volets complémentaires : 1) aide à la décision et encadrement pour le LCS, 2) orientation des fumeurs actuels vers des services de sevrage tabagique fondés sur des données probantes, et 3) pour les participants intéressés par le dépistage, la navigation pour compléter le LCS et les tests de diagnostic et les soins oncologiques comme requis
Aucune intervention: Soins habituels améliorés (EUC)
Les participants seront interrogés au départ et une semaine après la visite prévue au cabinet de soins primaires. Les données sur les résultats primaires et secondaires liées à la visite au cabinet seront recueillies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la prise de décision partagée
Délai: Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans
Entretiens semi-structurés (données qualitatives)
Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Orientation vers un traitement antitabac
Délai: Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans
Entretiens semi-structurés (données qualitatives)
Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans
Absorption du dépistage CT à faible dose pour le cancer du poumon
Délai: Dans les 6 mois après l'intervention
Proportion de participants qui complètent le dépistage du cancer du poumon à faible dose (LDCT) dans les 6 mois après l'intervention.
Dans les 6 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception d'un traitement anti-tabac
Délai: Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans
Entretiens semi-directifs (données qualitatives).
Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans
Achèvement des tests de diagnostic
Délai: Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans
Entretiens semi-directifs (données qualitatives).
Le changement de ligne de base, trois mois et cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 132207
  • Pro2022000340 (Autre identifiant: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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