TELESKOOPPI- TELEhealth Yhteisen päätöksenteon valmennus
TELEhealthin yhteinen päätöksentekovalmennus keuhkosyövän seulontaa varten perusterveydenhuollossa (TELESKOOPPI)
Hypoteesi 1a: Tutkijat odottavat, että navigaattorin päätöksentekovalmennus tehostettuun normaalihoitoon (EUC) verrattuna johtaa keuhkosyövän seulonnan (LCS) laadukkaaseen SDM:ään (ensisijainen tulos), parempaan tietämykseen keuhkosyövän seulonnan hyödyistä ja haitoista sekä alhaisempaan päätöksentekokykyyn. konflikti.
Hypoteesi 1b: Tehostettuun tavanomaiseen hoitoon (EUC) verrattuna odotamme, että TELESCOPE lisää seulontakeskusteluja, lisää keuhkosyövän seulonnan (LCS) alkuvaihetta, jossa kiinnostuneiden osallistujien ottaminen käyttöön pieniannoksisella CT-skannauksella (LDCT) ja lisää sitoutumista toistumiseen. LCS- ja diagnostiset testaukset sekä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lähetteiden lisääminen nykyisille tupakoitsijoille.
Hypoteesi 2: Tutkijat odottavat, että "tehoste"-valmennus lisää sitoutumista toistuvaan keuhkosyövän seulomiseen (LCS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on verrata TELESCOPE-intervention ja tehostetun normaalihoidon (EUC) tehokkuutta yhteisessä päätöksenteossa (SDM) keuhkosyövän seulonnassa.
Toissijaisena tavoitteena on testata TELESCOPE-intervention vs. EUC tehokkuutta seulonnassa, diagnostisten testien ja vuosittaisten testausten noudattamisessa sekä tupakoinnin lopettamiseen liittyvissä lähetteissä ja tupakkahoidon saamisessa nykyisille tupakoitsijoille. Tutkijat käyttävät myös sekamenetelmien lähestymistapaa arvioidakseen keuhkosyövän seulonnan (LCS) navigaattorivetoisen päätöksentekovalmennuksen toteutusmahdollisuuksia ja tunnistaa komponentteja sekä organisaation ja yksilötason ominaisuuksia, jotka voivat helpottaa tai häiritä onnistunutta toteutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 732-865-3375
- Sähköposti: chapmaje@cinj.rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Ayala
- Puhelinnumero: 732-258-6982
- Sähköposti: raa191@cinj.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 732-865-3375
- Sähköposti: chapmaje@cinj.rutgers.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Ayala
- Puhelinnumero: 732-258-6982
- Sähköposti: raa191@cinj.rutgers.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteerien klusterin satunnaiskoe (N=420)
Potilaiden kelpoisuus klusterin satunnaistettuun tutkimukseen noudattaa Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän keuhkosyövän seulonnan kriteerejä. Erityisesti potilaiden tulee:
- Ole 50-77-vuotias
- Ole nykyinen tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut viimeisen 15 vuoden aikana
- Sinulla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Varaa ei-akuuttihoitokäynti johonkin tutkimuspaikkaan. Haastattelut (N=47)
Puolistrukturoituihin haastatteluihin osallistuvat osallistujat ovat:
- Harjoittava perusterveydenhuollon tarjoaja tai klinikan johtaja, hoitotyön johtaja tai klinikan käytännön johtaja (n = 40) yhdessä osallistuvassa paikassa tai TELESCOPE-tutkimuksen potilasnavigaattori (n = 5) ja sairaanhoitajanavigaattori (n = 2)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen online-kyselyt (N=127)
Palveluntarjoajat, jotka täyttävät online-PRISM-konstruktikyselyt, ovat:
- Harjoittava perusterveydenhuollon tarjoaja jollakin osallistuvalla sivustolla tai TELESCOPE-tutkimuksen navigaattori
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Cluster Randomized Trial (N=420)
Suljetaan pois potilaat, jotka:
- Älä puhu englantia
- Onko sinulla ollut keuhkosyöpää
- Seulottiin keuhkosyövän varalta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sinulla on terveydentila, joka tekee heistä huonoja ehdokkaita parantavaan hoitoon perusterveydenhuollon tarjoajan määrittämänä
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta Haastattelut (N=47)
Palveluntarjoajat/järjestelmänvalvojat suljetaan pois, jos he:
- Eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta verkkokyselyissä (N=127)
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Raskaana olevat naiset. Kyselyjen suorittaminen edellyttää englannin kielen taitoa ja interventio suoritetaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TELESKOOPPI interventio
Osallistujat tutkitaan lähtötilanteessa ja viikon kuluttua suunnitellusta perusterveydenhuollon käynnistä.
Jos osallistuja on tällä hetkellä tupakoitsija, hänelle tarjotaan ja ohjataan todisteisiin perustuva tupakoinnin lopettaminen.
Jos osallistuja on kiinnostunut seulonnasta, tilataan LDCT.
Sairaanhoitajanavigaattorit tarjoavat tarvittaessa tukea seulontaan, diagnostisiin testauksiin ja onkologiseen hoitoon.
|
TELESCOPE-interventioon kuuluu kolme toisiaan täydentävää osaa: 1) päätöksenteon apu ja valmennus LCS:lle, 2) nykyisten tupakoitsijoiden ohjaaminen näyttöön perustuviin tupakoinnin lopettamispalveluihin ja 3) osallistujille, jotka ovat kiinnostuneita seulonnasta, navigoinnista LCS:n loppuun saattamiseen ja diagnostisiin testeihin ja onkologiaan. tarvittaessa
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu normaalihoito (EUC)
Osallistujat tutkitaan lähtötilanteessa ja viikon kuluttua suunnitellusta perusterveydenhuollon käynnistä.
Toimistokäyntiin liittyvät ensisijaiset ja toissijaiset tulostiedot kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan yhteistä päätöksentekoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
Puolistrukturoidut haastattelut (laadullinen data)
|
Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakkahoitoon lähete
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
Puolistrukturoidut haastattelut (laadullinen data)
|
Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
|
Pienen annoksen CT-seulonnan imeytyminen keuhkosyöpään
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa intervention jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat pieniannoksisen CT (LDCT) keuhkosyövän seulonnan 6 kuukauden kuluessa intervention jälkeen.
|
6 kuukauden kuluessa intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakkahoidon kuitti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
Puolistrukturoidut haastattelut (laadullinen data).
|
Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
|
Diagnostisten testien suorittaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
Puolistrukturoidut haastattelut (laadullinen data).
|
Muutos lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making COaching and navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. BMC Prim Care. 2024 Oct 18;25(1):373. doi: 10.1186/s12875-024-02610-2.
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making Coaching and Navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. Res Sq [Preprint]. 2024 Apr 22:rs.3.rs-4254047. doi: 10.21203/rs.3.rs-4254047/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132207
- Pro2022000340 (Muu tunniste: Rutgers)
- 1R01HL158850-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .