TELESCÓPIO- TELEsaúde Coaching de Tomada de Decisão Compartilhada
TELEhealth Coaching de tomada de decisão compartilhada para triagem de câncer de pulmão na atenção primária (TELESCÓPIO)
Hipótese 1a: Os investigadores antecipam que o coaching de decisão do navegador, em comparação com o cuidado usual aprimorado (EUC), resultará em SDM de maior qualidade para triagem de câncer de pulmão (LCS) (resultado primário), maior conhecimento dos benefícios e danos da triagem de câncer de pulmão e menor decisão conflito.
Hipótese 1b: Em comparação com o cuidado usual aprimorado (EUC), esperamos que o TELESCÓPIO resulte em mais discussões de triagem, aumento inicial para triagem de câncer de pulmão (LCS) com tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) entre os participantes interessados, maior adesão à repetição LCS e testes diagnósticos, e aumento dos encaminhamentos para cessação do tabagismo para fumantes atuais.
Hipótese 2: Os investigadores esperam que uma sessão de treinamento de "reforço" aumente a adesão à triagem repetida de câncer de pulmão (LCS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal dos investigadores é comparar a eficácia da intervenção TELESCÓPIO versus cuidado usual aprimorado (EUC) na tomada de decisão compartilhada (SDM) para rastreamento de câncer de pulmão.
Os objetivos secundários são testar a eficácia da intervenção TELESCÓPIO versus EUC na captação de triagem, adesão ao teste de diagnóstico e teste anual e encaminhamentos para cessação do tabagismo e recebimento de tratamento antitabagismo para fumantes atuais. Os investigadores também usarão uma abordagem de métodos mistos para avaliar o potencial de implementação do coaching de decisão liderado pelo navegador para triagem de câncer de pulmão (LCS) e identificar componentes e características de nível organizacional e individual que possam facilitar ou interferir na implementação bem-sucedida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Número de telefone: 732-865-3375
- E-mail: chapmaje@cinj.rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Ayala
- Número de telefone: 732-258-6982
- E-mail: raa191@cinj.rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute
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Contato:
- Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Número de telefone: 732-865-3375
- E-mail: chapmaje@cinj.rutgers.edu
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Contato:
- Rebecca Ayala
- Número de telefone: 732-258-6982
- E-mail: raa191@cinj.rutgers.edu
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ativo, não recrutando
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ensaio randomizado de cluster de critérios de inclusão (N = 420)
A elegibilidade dos pacientes para o estudo randomizado de cluster seguirá os critérios da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos para triagem de câncer de pulmão. Especificamente, os pacientes devem:
- Ter de 50 a 77 anos
- Ser um fumante atual ou ex-fumante que parou nos últimos 15 anos
- Ter um histórico de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano
- Estar agendado para uma visita de cuidados não agudos em um dos locais do estudo. Entrevistas (N=47)
Os participantes que concluírem as entrevistas semiestruturadas serão:
- Um prestador de cuidados primários praticante ou um diretor clínico, diretor de enfermagem ou administrador de prática clínica (n = 40) em um dos locais participantes ou um navegador de paciente do estudo TELESCOPE (n = 5) e navegador de enfermagem (n = 2)
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês Pesquisas online (N=127)
Os provedores que concluírem as pesquisas de construção PRISM on-line serão:
- Um prestador de cuidados primários praticante em um dos locais participantes ou um navegador de estudo TELESCÓPIO
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Ensaio randomizado de cluster (N = 420)
Serão excluídos os pacientes que:
- Não falo inglês
- Tem um histórico de câncer de pulmão
- Foram rastreados para câncer de pulmão nos últimos 12 meses
- Têm condições de saúde que os tornam candidatos ruins para tratamento curativo, conforme determinado pelo prestador de cuidados primários
- São incapazes de fornecer entrevistas de consentimento informado (N=47)
Os provedores/administradores serão excluídos se:
- São incapazes de fornecer consentimento informado Pesquisas online (N=127)
- São incapazes de fornecer consentimento informado
- Mulheres que estão grávidas. A proficiência em inglês é necessária para a conclusão das pesquisas e a intervenção será realizada em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do TELESCÓPIO
Os participantes serão entrevistados no início do estudo e uma semana após a visita agendada ao consultório de cuidados primários.
Se um participante é um fumante atual, ele é oferecido e encaminhado para a cessação do tabagismo baseada em evidências.
Se o participante estiver interessado na triagem, um LDCT é solicitado.
O suporte para triagem, testes de diagnóstico e cuidados oncológicos será fornecido conforme necessário pelos Nurse Navigators.
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A intervenção TELESCOPE envolve três componentes complementares: 1) apoio à decisão e treinamento para LCS, 2) encaminhamento de fumantes atuais para serviços de cessação do tabagismo baseados em evidências e 3) para participantes interessados em triagem, navegação para concluir LCS e testes diagnósticos e cuidados oncológicos como necessário
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Sem intervenção: Cuidados habituais reforçados (EUC)
Os participantes serão entrevistados no início do estudo e uma semana após a visita agendada ao consultório de cuidados primários.
Dados de resultados primários e secundários relacionados à visita ao consultório serão coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a tomada de decisão compartilhada
Prazo: A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Entrevistas semi-estruturadas (dados qualitativos)
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A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encaminhamento para tratamento do tabagismo
Prazo: A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Entrevistas semi-estruturadas (dados qualitativos)
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A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Captação de triagem de TC em baixa dose para câncer de pulmão
Prazo: Dentro de 6 meses após a intervenção
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Proporção de participantes que concluem a triagem de câncer de pulmão de baixa dose de baixa dose (LDCT) dentro de 6 meses após a intervenção.
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Dentro de 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recibo de tratamento de tabaco
Prazo: A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Entrevistas semiestruturadas (dados qualitativos).
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A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Conclusão do teste de diagnóstico
Prazo: A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Entrevistas semiestruturadas (dados qualitativos).
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A mudança na linha de base, três meses e cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making COaching and navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. BMC Prim Care. 2024 Oct 18;25(1):373. doi: 10.1186/s12875-024-02610-2.
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making Coaching and Navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. Res Sq [Preprint]. 2024 Apr 22:rs.3.rs-4254047. doi: 10.21203/rs.3.rs-4254047/v1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 132207
- Pro2022000340 (Outro identificador: Rutgers)
- 1R01HL158850-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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