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TELESCOPE- TELEhealth Coaching zur gemeinsamen Entscheidungsfindung

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth Coaching zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für das Lungenkrebs-Screening in der Primärversorgung (TELESCOPE)

Hypothese 1a: Die Forscher gehen davon aus, dass Navigator-Entscheidungscoaching im Vergleich zu Enhanced Common Care (EUC) zu einer qualitativ hochwertigeren SDM für das Lungenkrebs-Screening (LCS) (primäres Ergebnis), einem größeren Wissen über Nutzen und Schaden des Lungenkrebs-Screenings und einer geringeren Entscheidungsfindung führen wird Konflikt.

Hypothese 1b: Im Vergleich zu Enhanced Common Care (EUC) erwarten wir, dass TELESCOPE zu mehr Screening-Diskussionen, einer erhöhten anfänglichen Aufnahme des Lungenkrebs-Screenings (LCS) mit niedrig dosiertem CT (LDCT) unter interessierten Teilnehmern und einer erhöhten Einhaltung der Wiederholung führen wird LCS und diagnostische Tests sowie vermehrte Empfehlungen zur Raucherentwöhnung für aktuelle Raucher.

Hypothese 2: Die Forscher erwarten, dass eine „Booster“-Coaching-Sitzung die Einhaltung der wiederholten Lungenkrebsvorsorge (LCS) erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Ermittler besteht darin, die Wirksamkeit der TELESCOPE-Intervention mit der erweiterten üblichen Versorgung (EUC) bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) für das Lungenkrebs-Screening zu vergleichen.

Sekundäre Ziele sind der Test der Wirksamkeit der TELESCOPE-Intervention im Vergleich zur EUC in Bezug auf die Aufnahme von Screenings, die Einhaltung diagnostischer Tests und jährlicher Tests sowie Empfehlungen zur Raucherentwöhnung und den Erhalt einer Tabakbehandlung für aktuelle Raucher. Die Forscher werden auch einen Mixed-Methods-Ansatz verwenden, um das Implementierungspotenzial von navigationsgesteuertem Entscheidungscoaching für das Lungenkrebs-Screening (LCS) zu bewerten und Komponenten sowie Merkmale auf organisatorischer und individueller Ebene zu identifizieren, die eine erfolgreiche Implementierung erleichtern oder beeinträchtigen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

594

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Randomisierte Studie für Einschlusskriterien-Cluster (N=420)

Die Eignung von Patienten für die randomisierte Cluster-Studie richtet sich nach den Kriterien der United States Preventive Services Task Force für das Lungenkrebs-Screening. Patienten müssen insbesondere:

  • 50 bis 77 Jahre alt sein
  • Ein aktueller oder ehemaliger Raucher sein, der innerhalb der letzten 15 Jahre aufgehört hat
  • Haben Sie eine Rauchergeschichte von mindestens 20 Packungsjahren
  • Für einen nicht-akuten Pflegebesuch an einem der Studienstandorte eingeplant sein. Vorstellungsgespräche (N=47)

Die Teilnehmer, die die halbstrukturierten Interviews absolvieren, sind:

  • Ein praktizierender Hausarzt oder ein Klinikdirektor, Pflegedirektor oder Klinikpraxisverwalter (n=40) an einem der teilnehmenden Zentren oder ein Patientennavigator der TELESCOPE-Studie (n=5) und ein Krankenpflegernavigator (n=2)
  • Alter 18 oder älter
  • Fließende Englischkenntnisse Online-Umfragen (N=127)

Anbieter, die Online-Umfragen zu PRISM-Konstrukten ausfüllen, sind:

  • Ein praktizierender Hausarzt an einem der teilnehmenden Standorte oder ein TELESCOPE-Studiennavigator
  • Alter 18 oder älter
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

- Cluster-randomisierte Studie (N=420)

Ausgeschlossen werden Patienten, die:

  • Kein Englisch sprechen
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Lungenkrebs
  • Wurden innerhalb der letzten 12 Monate auf Lungenkrebs untersucht
  • Gesundheitszustände haben, die sie zu schlechten Kandidaten für eine kurative Behandlung machen, wie vom Hausarzt festgelegt
  • Sind nicht in der Lage, Einverständniserklärungen abzugeben (N=47)

Anbieter/Administratoren werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • Sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben Online-Umfragen (N=127)
  • nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Frauen, die schwanger sind. Für das Ausfüllen der Umfragen sind Englischkenntnisse erforderlich, und die Intervention wird auf Englisch durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TELESKOP-Eingriff
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und eine Woche nach dem geplanten Besuch in der Grundversorgung befragt. Wenn ein Teilnehmer ein aktueller Raucher ist, wird ihm eine evidenzbasierte Raucherentwöhnung angeboten und angeleitet. Wenn der Teilnehmer an einem Screening interessiert ist, wird ein LDCT angeordnet. Die Nurse Navigators unterstützen Sie bei Bedarf bei Vorsorgeuntersuchungen, diagnostischen Tests und onkologischer Versorgung.
Verhalten: TELESCOPE, Remote Decision Coaching mit Navigationsintervention
Die TELESCOPE-Intervention umfasst drei komplementäre Komponenten: 1) Entscheidungshilfe und Coaching für LCS, 2) Überweisung aktueller Raucher an evidenzbasierte Raucherentwöhnungsdienste und 3) für Teilnehmer, die an Screening interessiert sind, Navigation zum Abschluss von LCS und diagnostischen Tests und onkologischer Versorgung wie benötigt
Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und eine Woche nach dem geplanten Besuch in der Grundversorgung befragt. Es werden primäre und sekundäre Ergebnisdaten im Zusammenhang mit dem Praxisbesuch erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Die Änderung des Ausgangswerts beträgt drei Monate und fünf Jahre
Halbstrukturierte Interviews (qualitative Daten)
Die Änderung des Ausgangswerts beträgt drei Monate und fünf Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisung zur Tabakbehandlung
Zeitfenster: Die Änderung der Basislinie, drei Monate und fünf Jahre
Halbstrukturierte Interviews (qualitative Daten)
Die Änderung der Basislinie, drei Monate und fünf Jahre
Aufnahme von niedrig dosiertem CT-Screening bei Lungenkrebs
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention ein niedrig dosiertes CT (LDCT) -Lungenkrebs-Screening absolvieren.
Innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der Tabakbehandlung
Zeitfenster: Die Änderung der Basislinie, drei Monate und fünf Jahre
Halbstrukturierte Interviews (qualitative Daten).
Die Änderung der Basislinie, drei Monate und fünf Jahre
Abschluss der diagnostischen Tests
Zeitfenster: Die Änderung der Basislinie, drei Monate und fünf Jahre
Halbstrukturierte Interviews (qualitative Daten).
Die Änderung der Basislinie, drei Monate und fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 132207
  • Pro2022000340 (Andere Kennung: Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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