TELESCOPE- TELEhealth COaching para la toma de decisiones compartidas
TELEhealth COaching para la toma de decisiones compartidas para la detección del cáncer de pulmón en atención primaria (TELESCOPE)
Hipótesis 1a: Los investigadores anticipan que el entrenamiento de decisiones del navegador, en comparación con la atención habitual mejorada (EUC), dará como resultado un SDM de mayor calidad para la detección del cáncer de pulmón (LCS) (resultado principal), un mayor conocimiento de los beneficios y daños de la detección del cáncer de pulmón y una menor capacidad de decisión. conflicto.
Hipótesis 1b: en comparación con la atención habitual mejorada (EUC), esperamos que TELESCOPE dé lugar a más debates sobre la detección, una mayor aceptación inicial para la detección del cáncer de pulmón (LCS) con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) entre los participantes interesados, una mayor adherencia a la repetición LCS y pruebas de diagnóstico, y más referencias para dejar de fumar para fumadores actuales.
Hipótesis 2: Los investigadores esperan que una sesión de entrenamiento de "refuerzo" aumente la adherencia a la repetición de las pruebas de detección de cáncer de pulmón (LCS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de los investigadores es comparar la eficacia de la intervención TELESCOPE frente a la atención habitual mejorada (EUC) en la toma de decisiones compartida (SDM) para la detección del cáncer de pulmón.
Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia de la intervención TELESCOPE frente a EUC en la aceptación de la detección, el cumplimiento de las pruebas de diagnóstico y las pruebas anuales, y las remisiones para dejar de fumar y la recepción de tratamiento antitabaco para los fumadores actuales. Los investigadores también utilizarán un enfoque de métodos mixtos para evaluar el potencial de implementación del asesoramiento en la toma de decisiones dirigido por navegadores para la detección del cáncer de pulmón (LCS) e identificar los componentes y las características a nivel organizacional e individual que podrían facilitar o interferir con una implementación exitosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Número de teléfono: 732-865-3375
- Correo electrónico: chapmaje@cinj.rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Ayala
- Número de teléfono: 732-258-6982
- Correo electrónico: raa191@cinj.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute
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Contacto:
- Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Número de teléfono: 732-865-3375
- Correo electrónico: chapmaje@cinj.rutgers.edu
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Contacto:
- Rebecca Ayala
- Número de teléfono: 732-258-6982
- Correo electrónico: raa191@cinj.rutgers.edu
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Activo, no reclutando
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión Ensayo aleatorizado por grupos (N=420)
La elegibilidad de los pacientes para el ensayo aleatorizado por grupos seguirá los criterios del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos para la detección del cáncer de pulmón. Específicamente, los pacientes deben:
- Tener de 50 a 77 años de edad
- Ser un fumador actual o anterior que haya dejado de fumar en los últimos 15 años.
- Tener al menos un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año.
- Ser programado para una visita de atención no aguda en uno de los sitios de estudio. Entrevistas (N=47)
Los participantes que completen las entrevistas semiestructuradas serán:
- Un proveedor de atención primaria en ejercicio o un director de clínica, director de enfermería o administrador de práctica clínica (n=40) en uno de los sitios participantes o un orientador de pacientes del estudio TELESCOPE (n=5) y un enfermero orientador (n=2)
- 18 años o más
- Inglés fluido Encuestas en línea (N=127)
Los proveedores que completen las encuestas de construcción PRISM en línea serán:
- Un proveedor de atención primaria en ejercicio en uno de los sitios participantes o un navegador del estudio TELESCOPE
- 18 años o más
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Ensayo aleatorizado por grupos (N=420)
Quedarán excluidos los pacientes que:
- No hablan Inglés
- Tiene antecedentes de cáncer de pulmón.
- Fueron examinados para detectar cáncer de pulmón en los últimos 12 meses.
- Tienen condiciones de salud que los hacen malos candidatos para el tratamiento curativo según lo determine el proveedor de atención primaria.
- No pueden dar su consentimiento informado Entrevistas (N=47)
Los proveedores/administradores serán excluidos si:
- No pueden dar su consentimiento informado Encuestas en línea (N=127)
- No pueden dar su consentimiento informado
- Mujeres que están embarazadas. Se requiere dominio del inglés para completar las encuestas, y la intervención se llevará a cabo en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención TELESCOPIO
Los participantes serán encuestados al inicio del estudio y una semana después de la visita programada al consultorio de atención primaria.
Si un participante es un fumador actual, se le ofrece y navega hacia el abandono del hábito de fumar basado en la evidencia.
Si el participante está interesado en la detección, se ordena una LDCT.
Las enfermeras orientadoras brindarán apoyo para la detección, las pruebas de diagnóstico y la atención oncológica según sea necesario.
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La intervención TELESCOPE incluye tres componentes complementarios: 1) ayuda para la toma de decisiones y entrenamiento para LCS, 2) derivación de fumadores actuales a servicios para dejar de fumar basados en evidencia, y 3) para participantes interesados en la detección, navegación para completar LCS y pruebas de diagnóstico y atención oncológica según sea necesario
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Sin intervención: Atención habitual mejorada (EUC)
Los participantes serán encuestados al inicio del estudio y una semana después de la visita programada al consultorio de atención primaria.
Se recopilarán datos de resultados primarios y secundarios relacionados con la visita al consultorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Entrevistas semiestructuradas (datos cualitativos)
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El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referencia de tratamiento de tabaquismo
Periodo de tiempo: El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Entrevistas semiestructuradas (datos cualitativos)
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El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Absorción de detección de CT de dosis bajas para el cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
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Proporción de participantes que completan la detección de cáncer de pulmón de dosis bajas (LDCT) dentro de los 6 meses posteriores a la intervención.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recibo de tratamiento de tabaquismo
Periodo de tiempo: El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Entrevistas semiestructuradas (datos cualitativos).
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El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Finalización de las pruebas de diagnóstico.
Periodo de tiempo: El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Entrevistas semiestructuradas (datos cualitativos).
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El cambio en la línea de base, tres meses y cinco años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making COaching and navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. BMC Prim Care. 2024 Oct 18;25(1):373. doi: 10.1186/s12875-024-02610-2.
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making Coaching and Navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. Res Sq [Preprint]. 2024 Apr 22:rs.3.rs-4254047. doi: 10.21203/rs.3.rs-4254047/v1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 132207
- Pro2022000340 (Otro identificador: Rutgers)
- 1R01HL158850-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .