TELESCOPE- TELEhealth Wspólne podejmowanie decyzji COaching
TELEhealth Wspólne podejmowanie decyzji COaching w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc w podstawowej opiece zdrowotnej (TELESKOP)
Hipoteza 1a: Badacze przewidują, że coaching decyzyjny nawigatora, w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką (EUC), zaowocuje wyższą jakością SDM w badaniach przesiewowych raka płuc (LCS) (główny wynik), większą wiedzą na temat korzyści i szkód związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc oraz niższymi kosztami decyzyjnymi konflikt.
Hipoteza 1b: W porównaniu do rozszerzonej zwykłej opieki (EUC), spodziewamy się, że TELESCOPE zaowocuje większą liczbą dyskusji na temat badań przesiewowych, większą liczbą początkowych badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) z wykorzystaniem niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) wśród zainteresowanych uczestników, większym przestrzeganiem zaleceń dotyczących powtórzeń LCS i testy diagnostyczne oraz zwiększone skierowania do zaprzestania palenia dla obecnych palaczy.
Hipoteza 2: Badacze spodziewają się, że sesja coachingowa „wzmacniająca” zwiększy przestrzeganie zaleceń dotyczących powtórnych badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badaczy jest porównanie skuteczności interwencji TELESCOPE z rozszerzoną zwykłą opieką (EUC) w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc.
Drugorzędnymi celami jest przetestowanie skuteczności interwencji TELESCOPE w porównaniu z EUC w odniesieniu do wychwytu w badaniach przesiewowych, przestrzegania testów diagnostycznych i corocznych badań oraz skierowań w sprawie zaprzestania palenia i otrzymania leczenia tytoniowego dla obecnych palaczy. Badacze zastosują również podejście metod mieszanych, aby ocenić potencjał wdrażania coachingu decyzyjnego kierowanego przez nawigatora w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) i zidentyfikować elementy oraz cechy na poziomie organizacyjnym i indywidualnym, które mogą ułatwić lub przeszkodzić w pomyślnym wdrożeniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Numer telefonu: 732-865-3375
- E-mail: chapmaje@cinj.rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rebecca Ayala
- Numer telefonu: 732-258-6982
- E-mail: raa191@cinj.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute
-
Kontakt:
- Julie E Chapman-Greene, PhD, MPH
- Numer telefonu: 732-865-3375
- E-mail: chapmaje@cinj.rutgers.edu
-
Kontakt:
- Rebecca Ayala
- Numer telefonu: 732-258-6982
- E-mail: raa191@cinj.rutgers.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Aktywny, nie rekrutujący
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Randomizowane badanie klastrowe kryteriów włączenia (N=420)
Kwalifikacja pacjentów do randomizowanego badania klastrowego będzie zgodna z kryteriami United States Preventive Services Task Force dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku raka płuc. W szczególności pacjenci muszą:
- Mieć od 50 do 77 lat
- Być obecnym lub byłym palaczem, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat
- Mieć co najmniej 20-letnią historię palenia
- Umów się na wizytę w jednym z ośrodków badawczych. Wywiady (N=47)
Uczestnikami, którzy wypełnią częściowo ustrukturyzowane wywiady, będą:
- Praktykujący dostawca podstawowej opieki zdrowotnej lub dyrektor kliniki, dyrektor pielęgniarski lub administrator praktyki klinicznej (n = 40) w jednym z uczestniczących ośrodków lub nawigator pacjenta w badaniu TELESKOP (n = 5) i nawigator pielęgniarski (n = 2)
- Wiek 18 lat lub starszy
- Biegła znajomość języka angielskiego Ankiety online (N=127)
Dostawcami wypełniającymi internetowe ankiety dotyczące konstrukcji PRISM będą:
- Praktykujący dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z uczestniczących ośrodków lub nawigator badania TELESKOP
- Wiek 18 lat lub starszy
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Randomizowane badanie klastrowe (N=420)
Wykluczeni będą pacjenci, którzy:
- Nie mówić po angielsku
- Mieć historię raka płuc
- Zostały przebadane pod kątem raka płuc w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Mają warunki zdrowotne, które czynią ich złymi kandydatami do leczenia, zgodnie z ustaleniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- Nie są w stanie udzielić świadomej zgody Wywiady (N=47)
Dostawcy/administratorzy zostaną wykluczeni, jeśli:
- Nie są w stanie udzielić świadomej zgody Ankiety internetowe (N=127)
- Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Kobiety w ciąży. Do wypełnienia ankiet wymagana jest biegła znajomość języka angielskiego, a interwencja będzie prowadzona w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja TELESKOPU
Uczestnicy zostaną przebadani na początku badania i tydzień po zaplanowanej wizycie w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
Jeśli uczestnik jest aktualnym palaczem, proponuje się mu i kieruje do opartego na dowodach zaprzestania palenia.
W przypadku zainteresowania uczestnika badaniem przesiewowym zlecane jest wykonanie LDCT.
Wsparcie w zakresie badań przesiewowych, testów diagnostycznych i opieki onkologicznej będzie zapewniane w razie potrzeby przez Nurse Navigators.
|
Interwencja TELESCOPE obejmuje trzy uzupełniające się elementy: 1) pomoc w podejmowaniu decyzji i coaching dla LCS, 2) skierowanie obecnych palaczy do opartych na dowodach usług związanych z rzucaniem palenia oraz 3) dla uczestników zainteresowanych badaniami przesiewowymi, przejściem do pełnego LCS i badaniami diagnostycznymi oraz opieką onkologiczną w razie potrzeby
|
|
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy zostaną przebadani na początku badania i tydzień po zaplanowanej wizycie w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
Zostaną zebrane pierwotne i wtórne dane wynikowe związane z wizytą w gabinecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane (dane jakościowe)
|
Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowanie na leczenie tytoniowe
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane (dane jakościowe)
|
Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
|
Pobieranie badań przesiewowych w niskiej dawce CT w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy wykonują badania przesiewowe raka płuc w niskiej dawce (LDCT) w ciągu 6 miesięcy po interwencji.
|
W ciągu 6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbiór leczenia tytoniowego
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane (dane jakościowe).
|
Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
|
Zakończenie badań diagnostycznych
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane (dane jakościowe).
|
Zmiana linii bazowej, trzy miesiące i pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making COaching and navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. BMC Prim Care. 2024 Oct 18;25(1):373. doi: 10.1186/s12875-024-02610-2.
- Tan NQP, Lowenstein LM, Douglas EE, Silva J, Bershad JM, An J, Shete SS, Steinberg MB, Ferrante JM, Clark EC, Natale-Pereira A, Sahu NN, Hastings SE, Hoffman RM, Volk RJ, Kinney AY. The TELEhealth Shared decision-making Coaching and Navigation in Primary carE (TELESCOPE) intervention: a study protocol for delivering shared decision-making for lung cancer screening by patient navigators. Res Sq [Preprint]. 2024 Apr 22:rs.3.rs-4254047. doi: 10.21203/rs.3.rs-4254047/v1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 132207
- Pro2022000340 (Inny identyfikator: Rutgers)
- 1R01HL158850-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .