PAP ドナーサイトの陰圧
横方向のドナー部位における閉鎖切開陰圧療法 乳房再建のための遊離深動脈穿通枝皮弁の閉鎖
2015年1月から2021年8月までに研究者らにより遊離深動脈穿通枝(PAP)皮弁を用いた乳房再建を受けた患者を特定するために、遡及的なカルテレビューが実施される。 対象となる患者は、ドナー部位への切開陰圧創傷療法 (NP) の適用に従って 2 つにグループ化されます。 手術時の年齢、体格指数(BMI)、高血圧や糖尿病などの併存疾患、喫煙歴などの患者の人口統計データは、遡及的なカルテレビューから取得されます。 皮弁のパラメータは、採取された皮弁の幅と採取された長さ、採取および使用された皮弁のサイズ、乳房切除術のサイズ、皮弁の虚血時間を含む、注意深く検討される。 主な関心は、ドナーサイトの管理と患者の全体的な回復にあります。 ドナー部位の合併症は、発生時期に応じて急性と慢性に分類されます。 創傷破壊、血腫、漿液腫、排液の総量などのドナー部位の合併症が記録されます。 急性および慢性合併症の切除時点は 1 か月です。 挿入されたドレナージチューブからの総排液量と患者の離床時間(日)も記録されます。 さらに、追跡調査期間が 1 年を超える患者の場合、バンクーバー瘢痕スケールを使用して瘢痕が評価されます。
統計 データは、グラフ作成および統計分析ソフトウェア SPSS 21 ソフトウェア (IBM、米国イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。 順位合計と独立 t 検定は人口統計値の連続変数を計算するために適用され、カイ二乗は術後合併症などのカテゴリ変数を計算するために適用されます。 0.05 未満の確率は有意であるとみなされます。
潜在的なリスク: いいえ
機密保持:
研究に関わる氏名、カルテ番号、誕生日などの患者を特定できる情報はすべて極秘に扱われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、33305
- ChangGungMH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016年11月から2020年8月までPI(JJH)からのPAP皮弁を使用した片側顕微手術による乳房再建術を受けた患者
除外基準:
- 再建が遅れている患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
ドナーサイトでiNPWTの適用を受けなかった患者。
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負圧
ドナーサイトでiNPWTの適用を受けた患者。
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閉鎖切開陰圧創傷治療 (iNPWT) システム (PREVENA Incision Management System、KCI、Acelity 社、米国テキサス州サンアントニオ)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離床時間(日数)
時間枠:術後14日目
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術後14日目
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排水量(ml)
時間枠:術後14日目
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術後14日目
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バキュームボール取り外しタイミング
時間枠:術後14日目
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術後14日目
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バンクーバー傷跡スケール (VSS)
時間枠:手術から1年後
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スコア範囲は 0 ~ 13 で、傷跡の外観を測定するために使用されます。
低いほど結果が良いことを意味します。
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手術から1年後
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再開
時間枠:術後14日目
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患者が手術室に戻って血流を確認するか、吻合をやり直すか。
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術後14日目
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ドナー部位の急性合併症(30日未満)
時間枠:術後30日
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術後30日
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ドナー部位の慢性合併症(30日以上)
時間枠:手術から1年後
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手術から1年後
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ドナーサイトのリビジョン
時間枠:手術から1年後
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患者が乳房再建のために組織を採取したドナー部位で傷跡修正手術を受けたかどうか。
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手術から1年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jung-Ju Huang, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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