Negatywne ciśnienie w miejscach dawców PAP
Zamknięte nacięcie Terapia podciśnieniem w poprzecznym miejscu pobrania Zamknięcie wolnej tętnicy Profunda Płat perforatora do rekonstrukcji piersi
Przeprowadzony zostanie retrospektywny przegląd wykresów w celu zidentyfikowania pacjentek, u których badacze przeszli rekonstrukcję piersi przy użyciu wolnego płata perforatora tętnicy głębokiej (PAP) w okresie od stycznia 2015 r. do sierpnia 2021 r. Włączeni pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od zastosowania terapii rany podciśnieniowej (NP) w miejscu pobrania. Dane demograficzne pacjentów, w tym ich wiek w chwili operacji, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, w tym nadciśnienie i cukrzyca, oraz historia palenia tytoniu zostaną uzyskane z retrospektywnego przeglądu wykresów. Parametry płata zostaną dokładnie sprawdzone, w tym szerokość pobranego płata i długość pobranego płata, pobrany i użyty rozmiar płata, rozmiar mastektomii, czas niedokrwienia płata. Głównym zainteresowaniem jest zarządzanie miejscem dawczym i ogólny powrót do zdrowia pacjenta. Powikłania miejsca dawczego zostaną podzielone na ostre i przewlekłe w zależności od czasu obecności. Powikłania w miejscu pobrania, takie jak rozpad rany, krwiak, seroma, całkowita ilość drenażu zostanie zarejestrowana. Punkt czasowy cięcia ostrych i przewlekłych powikłań wynosi 1 miesiąc. Zarejestrowana zostanie również całkowita ilość drenażu z włożonej rurki drenażowej oraz czas poza łóżkiem pacjenta (dzień). Ponadto w przypadku pacjentów z okresem obserwacji dłuższym niż 1 rok blizna zostanie oceniona za pomocą skali Vancouver Scar.
Statystyka Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania do tworzenia wykresów i analizy statystycznej SPSS 21 (IBM, Chicago, Illinois, USA). Suma rang i niezależny test t zostaną zastosowane do obliczenia zmiennych ciągłych w wartościach demograficznych, podczas gdy chi-kwadrat zostanie zastosowany do obliczenia zmiennych kategorycznych, takich jak powikłania pooperacyjne. Prawdopodobieństwo mniejsze niż 0,05 zostanie uznane za znaczące.
Potencjalne zagrożenia: Nie
Poufność:
Wszystkie informacje umożliwiające identyfikację pacjenta, które obejmują imię i nazwisko, numer karty i datę urodzenia, biorące udział w badaniu, będą ściśle poufne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki po jednostronnej mikrochirurgicznej rekonstrukcji piersi płatami PAP firmy PI (JJH) od listopada 2016 do sierpnia 2020
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z opóźnioną odbudową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Pacjenci, którzy nie otrzymali aplikacji iNPWT w miejscu pobrania.
|
|
|
Negatywny nacisk
Pacjenci, u których zastosowano iNPWT w miejscu pobrania.
|
Zamknięty system terapii ran podciśnieniowych (iNPWT) (PREVENA Incision Management System, KCI, firma Acelity, San Antonio, Teksas, USA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poza łóżkiem (dni)
Ramy czasowe: po operacji 14 dni
|
po operacji 14 dni
|
|
|
Ilość drenażu (ml)
Ramy czasowe: po operacji 14 dni
|
po operacji 14 dni
|
|
|
Kula próżniowa usunięta rozrządu
Ramy czasowe: po operacji 14 dni
|
po operacji 14 dni
|
|
|
Vancouver Skala blizn (VSS)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zakres punktacji od 0 do 13, używany do pomiaru wyglądu blizny.
Niższy oznacza lepszy wynik.
|
1 rok po operacji
|
|
Otworzyć na nowo
Ramy czasowe: po operacji 14 dni
|
Niezależnie od tego, czy pacjent wróci na salę operacyjną, aby sprawdzić przepływ krwi, czy ponownie wykonać zespolenie.
|
po operacji 14 dni
|
|
Ostre powikłanie w miejscu pobrania (< 30 dni)
Ramy czasowe: po operacji 30 dni
|
po operacji 30 dni
|
|
|
Przewlekłe powikłania w miejscu pobrania (> 30 dni)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
|
|
Rewizja strony dawcy
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Czy pacjentka przeszła operację rewizji blizny w miejscu pobrania tkanki, z której pobrano tkankę do rekonstrukcji piersi.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101649B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .