Pressão Negativa em Locais Doadores de PAP
Terapia por Incisão Fechada por Pressão Negativa em Área Doadora Transversal Fechamento de Retalho Perfurante Livre da Artéria Profunda para Reconstrução da Mama
Uma revisão retrospectiva de prontuários será realizada para identificar pacientes que receberam reconstrução mamária usando retalho perfurante livre da artéria profunda (PAP) pelos investigadores de janeiro de 2015 a agosto de 2021. Os pacientes incluídos serão agrupados em dois de acordo com a aplicação da terapia de ferida por pressão negativa (NP) incisional na área doadora. Os dados demográficos dos pacientes, incluindo idade na cirurgia, índice de massa corporal (IMC), comorbidades médicas, incluindo hipertensão e diabetes, e história de tabagismo serão obtidos a partir da revisão retrospectiva de prontuários. Os parâmetros do retalho serão cuidadosamente revisados, incluindo a largura do retalho colhido e o comprimento do retalho colhido, o tamanho do retalho colhido e usado, o tamanho da mastectomia, o tempo de isquemia do retalho. O maior interesse está no gerenciamento do local doador e na recuperação geral do paciente. As complicações da área doadora serão categorizadas em agudas e crônicas dependendo do tempo de presença. Complicações do local doador, como rompimento da ferida, hematoma, seroma, o valor total da drenagem será registrado. O ponto de corte para complicações agudas e crônicas é de 1 mês. A quantidade total de drenagem do tubo de drenagem inserido e o tempo fora da cama (dia) do paciente também serão registrados. Além disso, para pacientes com tempo de seguimento superior a 1 ano, a cicatriz será avaliada pela escala de cicatriz de Vancouver.
Estatísticas Os dados serão analisados por meio de gráficos e software de análise estatística SPSS 21 (IBM, Chicago, Illinois, EUA). A soma de postos e o teste t independente serão aplicados para calcular variáveis contínuas em valores demográficos, enquanto o qui-quadrado será aplicado para calcular variáveis categóricas, como complicações pós-operatórias. Uma probabilidade menor que 0,05 será considerada significativa.
Riscos potenciais: Não
Confidencialidade:
Todas as informações de identificação do paciente, que incluem nome, número do prontuário e data de nascimento, envolvidas no estudo serão estritamente confidenciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas à reconstrução mamária microcirúrgica unilateral com retalhos PAP do PI (JJH) no período de novembro de 2016 a agosto de 2020
Critério de exclusão:
- pacientes com reconstrução tardia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Pacientes que não receberam a aplicação de iNPWT no local doador.
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Pressão negativa
Pacientes que receberam a aplicação de iNPWT no local doador.
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O sistema fechado de terapia de feridas por pressão negativa incisional (iNPWT) (PREVENA Incision Management System, KCI, uma empresa Acelity, San Antonio, Texas, EUA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo fora da cama (dias)
Prazo: pós operatório 14 dias
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pós operatório 14 dias
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Quantidade de drenagem (ml)
Prazo: pós operatório 14 dias
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pós operatório 14 dias
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Tempo de remoção da bola a vácuo
Prazo: pós operatório 14 dias
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pós operatório 14 dias
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Escala de cicatriz de Vancouver (VSS)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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A pontuação varia de 0 a 13, usada para medir a aparência da cicatriz.
Quanto menor significa um melhor resultado.
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1 ano após a cirurgia
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Reabrir
Prazo: pós operatório 14 dias
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Se o paciente retorna à sala de operação para verificar o fluxo sanguíneo ou refaz a anastomose.
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pós operatório 14 dias
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Complicação aguda da área doadora (< 30 dias)
Prazo: pós operatório 30 dias
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pós operatório 30 dias
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Complicação crônica da área doadora (> 30 dias)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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Revisão do site do doador
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Se o paciente recebeu cirurgia de revisão de cicatriz no local doador onde o tecido foi colhido para reconstrução da mama.
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202101649B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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