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PAP 供体部位的负压

2022年8月4日 更新者:Jung-Ju Huang、Chang Gung Memorial Hospital

乳房再造游离深动脉穿支皮瓣横向供区闭合切口负压治疗

研究人员将对 2015 年 1 月至 2021 年 8 月期间使用游离深动脉穿支 (PAP) 皮瓣进行乳房重建的患者进行回顾性图表审查。 纳入的患者将根据供区切口负压伤口治疗 (NP) 的应用分为两组。 患者的人口统计数据包括他们在手术时的年龄、体重指数 (BMI)、包括高血压和糖尿病在内的医学合并症以及吸烟史,将从回顾性图表审查中获得。 皮瓣的参数将被仔细审查,包括皮瓣收获宽度和皮瓣收获长度,皮瓣收获和使用的大小,乳房切除术的大小,皮瓣的缺血时间。 主要兴趣在于供体部位管理和患者的整体康复。 供区并发症根据出现时间分为急性和慢性。 供区并发症,如伤口破裂、血肿、血清肿、引流总量将被记录。 急、慢性并发症的切割时间点为1个月。 插入引流管的引流总量和患者下床时间(天)也将被记录。 此外,对于随访时间超过1年的患者,将使用温哥华疤痕量表评估疤痕。

统计数据将使用图形和统计分析软件 SPSS 21 软件(IBM,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行分析。 秩和和独立t检验将用于计算人口统计值中的连续变量,而卡方将用于计算术后并发症等分类变量。 小于 0.05 的概率将被认为是显着的。

潜在风险:无

保密:

研究中涉及的所有患者身份信息,包括姓名、图表编号和生日,都将严格保密。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、33305
        • ChangGungMH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

2016 年 11 月至 2020 年 8 月期间接受 PI 使用 PAP 皮瓣进行即刻乳房重建的患者。

描述

纳入标准:

  • 2016 年 11 月至 2020 年 8 月使用 PI (JJH) 的 PAP 皮瓣进行单侧显微外科乳房重建的患者

排除标准:

  • 延迟重建患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
未在供体部位接受 iNPWT 应用的患者。
负压
在供体部位接受 iNPWT 应用的患者。
闭合式切口负压伤口治疗(iNPWT)系统(PREVENA Incision Management System,KCI,Acelity公司,美国德克萨斯州圣安东尼奥)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下床时间(天)
大体时间:术后14天
术后14天
排水量(毫升)
大体时间:术后14天
术后14天
真空球取出时间
大体时间:术后14天
术后14天
温哥华瘢痕量表 (VSS)
大体时间:术后1年
评分范围从 0-13,用于衡量疤痕的疤痕外观。 越低意味着越好的结果。
术后1年
重开
大体时间:术后14天
患者是否返回手术室检查血流或重新进行吻合。
术后14天
供区急性并发症(< 30 天)
大体时间:术后30天
术后30天
供区慢性并发症(> 30 天)
大体时间:术后1年
术后1年
捐助网站修订
大体时间:术后1年
患者是否在为乳房重建采集组织的供体部位接受了疤痕修复手术。
术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jung-Ju Huang, MD、Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月23日

初级完成 (实际的)

2022年4月10日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202101649B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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