PAP 공여자 부위의 음압
유방 재건을 위한 자유 심부 동맥 천공기 피판의 가로 기증 부위 폐쇄 절개 음압 요법
연구자들은 2015년 1월부터 2021년 8월까지 PAP(자유 심부 동맥 천공기) 플랩을 사용하여 유방 재건술을 받은 환자를 식별하기 위해 후향적 차트 검토를 실시할 예정입니다. 포함된 환자는 기증자 부위에 절개부 음압 상처 치료(NP)를 적용했는지 여부에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 수술 당시 나이, 체질량 지수(BMI), 고혈압 및 당뇨병을 포함한 내과적 합병증, 흡연 이력을 포함한 환자의 인구통계학적 데이터는 후향적 차트 검토에서 얻을 것입니다. 플랩의 매개변수는 채취된 플랩 폭, 플랩 길이, 플랩 채취 및 사용된 크기, 유방 절제술의 크기, 플랩의 허혈 시간을 포함하여 주의 깊게 검토됩니다. 주요 관심사는 공여자 부위 관리와 환자의 전반적인 회복입니다. 공여 부위의 합병증은 존재하는 시간에 따라 급성 및 만성 합병증으로 분류됩니다. 상처 파괴, 혈종, 장액종, 배액의 총량과 같은 기증자 부위 합병증이 기록됩니다. 급성 및 만성 합병증의 절단 시점은 1개월입니다. 삽입된 배액관의 총 배액량과 환자의 침대에서 벗어난 시간(일)도 기록됩니다. 또한 추적관찰 기간이 1년 이상인 환자의 경우 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 흉터를 평가하게 됩니다.
통계 데이터는 그래프 및 통계 분석 소프트웨어 SPSS 21 소프트웨어(IBM, Chicago, Illinois, USA)를 사용하여 분석됩니다. 인구통계학적 값의 연속변수를 계산하기 위해 순위합과 독립 t 검정을 적용하고, 수술 후 합병증과 같은 범주변수를 계산하기 위해 카이제곱을 적용할 것이다. 0.05 미만의 확률은 중요한 것으로 간주됩니다.
잠재적 위험: 아니요
기밀성:
연구와 관련된 이름, 차트 번호 및 생일을 포함한 모든 환자 식별 정보는 엄격하게 기밀로 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- ChangGungMH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 11월부터 2020년 8월까지 PI(JJH)에서 PAP 플랩을 사용하여 편측 미세 수술 유방 재건술을 받은 환자
제외 기준:
- 재건이 지연된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
공여자 부위에서 iNPWT를 적용하지 않은 환자.
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부정적인 압력
공여자 부위에서 iNPWT를 적용한 환자.
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Closed incisional negative pressure wound therapy (iNPWT) system (PREVENA Incision Management System, KCI, an Acelity company, San Antonio, Texas, USA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대에서 벗어난 시간(일)
기간: 수술 후 14일
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수술 후 14일
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배수량(ml)
기간: 수술 후 14일
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수술 후 14일
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진공 볼 제거 타이밍
기간: 수술 후 14일
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수술 후 14일
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밴쿠버 흉터 척도(VSS)
기간: 수술 후 1년
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흉터 모양을 측정하는 데 사용되는 점수 범위는 0-13입니다.
낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1년
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다시 열다
기간: 수술 후 14일
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환자가 혈류를 확인하기 위해 수술실로 돌아가거나 문합을 다시 할 것인지 여부.
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수술 후 14일
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기증 부위 급성 합병증(< 30일)
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공여자 부위 만성 합병증(> 30일)
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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기증자 사이트 개정
기간: 수술 후 1년
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환자가 유방 재건을 위해 조직을 채취한 공여자 부위에 흉터 교정 수술을 받았는지 여부.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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