Negativt tryk på PAP-donorsteder
Behandling med lukket snit negativt tryk i tværgående donorsted Lukning af fri Profunda arterieperforatorklap til brystrekonstruktion
En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført for at identificere patienter, der modtog brystrekonstruktion ved hjælp af fri profunda artery perforator (PAP) flap af efterforskerne fra januar 2015 til august 2021. De inkluderede patienter vil blive grupperet i to i henhold til anvendelsen af incisionsundertryksbehandling (NP) på donorstedet. Patienternes demografiske data, herunder deres alder ved operationen, kropsmasseindeks (BMI), medicinske følgesygdomme, herunder hypertension og diabetes, og rygehistorie vil blive indhentet fra den retrospektive diagramgennemgang. Parametre for klappen vil blive omhyggeligt gennemgået, herunder klappens høstede bredde og klappens høstede længde, klappens høstede og brugte størrelse, størrelsen af mastektomien, iskæmitiden for klappen. Den største interesse er i donorområdets håndtering og patientens samlede helbredelse. Komplikationerne af donorstedet vil blive kategoriseret i akutte og kroniske afhængigt af tidspunktet for tilstedeværelsen. Komplikationer på donorstedet, såsom nedbrydning af sår, hæmatom, serom, vil den samlede mængde af dræningen blive registreret. Skæringstidspunktet for akutte og kroniske komplikationer er 1 måned. Den samlede mængde af dræning fra den indsatte drænslange og patienternes hviletid (dag) vil også blive registreret. For patienter med opfølgningstid på mere end 1 år vil arret desuden blive evalueret ved hjælp af Vancouver ar-skala.
Statistik Data vil blive analyseret ved hjælp af grafer og statistisk analyse software SPSS 21 software (IBM, Chicago, Illinois, USA). Rangsum og uafhængig t-test vil blive anvendt til at beregne kontinuerte variable i demografiske værdier, mens Chi-square vil blive anvendt til at beregne kategoriske variabler såsom postoperative komplikationer. En sandsynlighed på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Potentielle risici: Nej
Fortrolighed:
Alle patientidentificerbare oplysninger, herunder navn, diagramnummer og fødselsdag, involveret i undersøgelsen vil være strengt fortrolige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik ensidig mikrokirurgisk brystrekonstruktion med PAP-flapper fra PI (JJH) fra november 2016 til august 2020
Ekskluderingskriterier:
- patienter med forsinket rekonstruktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Patienter, der ikke modtog anvendelsen af iNPWT på donorstedet.
|
|
|
Negativt pres
Patienter, der modtog anvendelsen af iNPWT på donorstedet.
|
Det lukkede incisionsundertrykssårbehandlingssystem (iNPWT) (PREVNA Incision Management System, KCI, en Acelity-virksomhed, San Antonio, Texas, USA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Off-seng tid (dage)
Tidsramme: postoperativ 14 dage
|
postoperativ 14 dage
|
|
|
Drænmængde (ml)
Tidsramme: postoperativ 14 dage
|
postoperativ 14 dage
|
|
|
Timing for fjernet vakuumkugle
Tidsramme: postoperativ 14 dage
|
postoperativ 14 dage
|
|
|
Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Score spænder fra 0-13, bruges til at måle arrets udseende.
Jo lavere betyder et bedre resultat.
|
1 år efter operationen
|
|
Åbn igen
Tidsramme: postoperativ 14 dage
|
Om patienten vender tilbage til operationsstuen for at kontrollere blodgennemstrømningen eller gentage anastomosen.
|
postoperativ 14 dage
|
|
Akut komplikation på donorstedet (< 30 dage)
Tidsramme: postoperativ 30 dage
|
postoperativ 30 dage
|
|
|
Kronisk komplikation på donorstedet (> 30 dage)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
|
Revision af donorsiden
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Om patienten modtog arrevisionsoperation på det donorsted, hvor vævet blev høstet til brystrekonstruktion.
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101649B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .