Negatiivinen paine PAP-luovuttajakohteissa
Suljetun viillon negatiivinen painehoito poikittaisessa luovutuskohdassa Vapaan Profunda-valtimon perforaattoriläpän sulkeminen rintojen rekonstruktiota varten
Retrospektiivinen kaaviotarkistus tehdään tunnistaakseen potilaat, joille tutkijat ovat tehneet rintojen rekonstruktioita käyttämällä vapaata syvän valtimoperforaattoria (PAP) tammikuusta 2015 elokuuhun 2021. Mukana olevat potilaat ryhmitellään kahteen sen mukaan, miten luovutuskohdassa on käytetty incisionaalista alipainehaavahoitoa (NP). Potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien heidän ikänsä leikkauksessa, painoindeksi (BMI), lääketieteelliset liitännäissairaudet, mukaan lukien verenpainetauti ja diabetes, sekä tupakointihistoria saadaan takautuvasta kaaviokatsauksesta. Läpän parametrit tarkistetaan huolellisesti, mukaan lukien läpän korjattu leveys ja läpän korjattu pituus, kerätty ja käytetty läpän koko, rinnanpoiston koko, läpän iskemia-aika. Suurin kiinnostus kohdistuu luovutuspaikan hallintaan ja potilaan yleiseen toipumiseen. Luovutuspaikan komplikaatiot luokitellaan akuutteihin ja kroonisiin komplikaatioihin läsnäolon ajankohdan mukaan. Luovutuspaikan komplikaatiot, kuten haavan hajoaminen, hematooma, serooma, drenoinnin kokonaismäärä kirjataan. Akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden leikkausaika on 1 kuukausi. Myös asetetusta viemäriputkesta poistetun veden kokonaismäärä ja potilaan nukkumaanmenoaika (päivä) tallennetaan. Lisäksi potilailla, joiden seuranta-aika on yli 1 vuosi, arpi arvioidaan Vancouverin arpiasteikolla.
Tilastot Tiedot analysoidaan graafisen ja tilastollisen analyysiohjelmiston SPSS 21 -ohjelmistolla (IBM, Chicago, Illinois, USA). Sijoitussummaa ja riippumatonta t-testiä käytetään demografisten arvojen jatkuvien muuttujien laskemiseen, kun taas Chi-neliötä käytetään kategoristen muuttujien, kuten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, laskemiseen. Alle 0,05:n todennäköisyys katsotaan merkitseväksi.
Mahdolliset riskit: Ei
Luottamuksellisuus:
Kaikki tutkimukseen liittyvät potilaan tunnistetiedot, mukaan lukien nimi, kaavion numero ja syntymäpäivä, ovat ehdottoman luottamuksellisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin yksipuolinen mikrokirurginen rintojen rekonstruktio käyttämällä PAP-läppä PI:stä (JJH) marraskuusta 2016 elokuuhun 2020
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on viivästynyt rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Potilaat, jotka eivät saaneet iNPWT-hakemusta luovuttajapaikalla.
|
|
|
Negatiivinen paine
Potilaat, jotka ovat saaneet iNPWT-hakemuksen luovuttajapaikalla.
|
Suljettu incisionaalinen negatiivinen painehaavahoito (iNPWT) (PREVENA Incision Management System, KCI, Acelity-yhtiö, San Antonio, Texas, USA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumaanmenoaika (päiviä)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
|
|
Tyhjennysmäärä (ml)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
|
|
Tyhjiöpallon poiston ajoitus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
|
|
Vancouver Scar Scale (VSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-13, käytetään mittaamaan arven ulkonäköä.
Alempi tarkoittaa parempaa tulosta.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Avaa uudelleen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
Palaako potilas leikkaussaliin tarkistamaan verenkiertoa tai toistamaan anastomoosin.
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää
|
|
Luovutuspaikan akuutti komplikaatio (< 30 päivää)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
|
|
Luovutuspaikan krooninen komplikaatio (> 30 päivää)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
Lahjoittajasivuston tarkistus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Onko potilaalle tehty arven korjausleikkaus luovuttajapaikalla, josta kudos kerättiin rintojen rekonstruktiota varten.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Ju Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101649B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .