周産期死亡率の多中心レトロスペクティブ研究 (PM-PHD-NTM)
2022年8月5日 更新者：Nuria Torre-Monmany、Corporacion Parc Tauli
Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
背景: 周産期死亡率は、妊娠 22 週から生後 7 日間までの死亡率の範囲であり、延長死亡率は生後 28 日間までです。
周産期死亡率は、女性とその子孫の健康状態、および母子保健サービスの質の最も敏感な指標です。
私たちの知る限り、カタロニアの周産期死亡率を評価する研究はありませんが、各病院から世帯データが入手可能です。
さらに、定義が明確でないため、通常、公式記録は世帯調査と一致しません。
目的: この研究の目的は、使用されている分類と比較して、ICD-PM に続く WHO 周産期死亡率分類を比較することです。
方法論: 多中心レトロスペクティブ研究。
Sant Joan de Déu、Maternitat Clinic、Parc Taulí 病院からのデータ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
468
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nuria Torre, MD
- 電話番号：29312 937231010
- メール：ntorre@tauli.cat
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- CorporacionPT
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コンタクト：
- Nuria Torre, MD
- 電話番号：937231010
- メール：ntorre@tauli.cat
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
周産期
説明
包含基準:
- 妊娠22週以上の死産
- 生後28日までの新生児死亡
除外基準:
-妊娠22週以上の妊娠中絶
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際疾病分類（第 10 回改訂） - 周産期死亡率母体状態グループ
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ICD-PM は、死亡時 (分娩前または分娩中) に基づいて周産期死亡率 (死産を含む) を胎児および母体の原因に分類するための標準化されたシステムを提供し、それによって多様な設定および状況内およびそれらの間の比較を可能にします。
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研究完了まで、平均1年
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国際疾病分類（第 10 回改訂） - 周産期死亡率の死因
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ICD-PM は、死亡時 (分娩前または分娩中) に基づいて周産期死亡率 (死産を含む) を胎児および母体の原因に分類するための標準化されたシステムを提供し、それによって多様な設定および状況内およびそれらの間の比較を可能にします。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産科の歴史
時間枠：研究完了まで、平均1年
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妊娠数、総生児出生数、死亡児数、死産数、新生児死亡数、中絶数
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研究完了まで、平均1年
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母の年齢
時間枠：研究完了まで、平均1年
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年
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研究完了まで、平均1年
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妊娠の種類
時間枠：研究完了まで、平均1年
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シングルトン、ツインズ
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研究完了まで、平均1年
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産前ケア受診回数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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番号
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研究完了まで、平均1年
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マラリア予防
時間枠：研究完了まで、平均1年
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はい・いいえ
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研究完了まで、平均1年
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HIV感染状況
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ポジティブ、ネガティブ
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研究完了まで、平均1年
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梅毒検査
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ポジティブ、ネガティブ
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研究完了まで、平均1年
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母のLMP
時間枠：研究完了まで、平均1年
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最後の月経の日付
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研究完了まで、平均1年
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生年月日
時間枠：研究完了まで、平均1年
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日にち
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研究完了まで、平均1年
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妊娠期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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週間
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研究完了まで、平均1年
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納入場所
時間枠：研究完了まで、平均1年
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施設、住宅、道路、その他
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研究完了まで、平均1年
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分娩開始
時間枠：研究完了まで、平均1年
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自然発生、誘発、発症前の帝王切開
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研究完了まで、平均1年
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入院時の胎児心音
時間枠：研究完了まで、平均1年
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はい・いいえ
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研究完了まで、平均1年
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パトグラフ使用
時間枠：研究完了まで、平均1年
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はい・いいえ
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研究完了まで、平均1年
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配送方法
時間枠：研究完了まで、平均1年
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膣、補助膣、帝王切開
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研究完了まで、平均1年
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行動決定から出産までの時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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該当なし、< 30 分、30 ～ 60 分、> 60 分
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研究完了まで、平均1年
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アプガースコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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アプガー スコア (最小 0、最大 10)。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
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研究完了まで、平均1年
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蘇生
時間枠：研究完了まで、平均1年
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不要、吸引、刺激、換気、心臓圧迫、実施なし
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研究完了まで、平均1年
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赤ちゃんの性別
時間枠：研究完了まで、平均1年
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男性、女性、不明
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研究完了まで、平均1年
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出生時体重
時間枠：研究完了まで、平均1年
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グラム
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研究完了まで、平均1年
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死亡日
時間枠：研究完了まで、平均1年
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日にち
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研究完了まで、平均1年
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死の種類
時間枠：研究完了まで、平均1年
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新生児、分娩中または分娩前または時期不明の死産
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月5日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。