Estudio Retrospectivo Multicéntrico de Mortalidad Perinatal (PM-PHD-NTM)
5 de agosto de 2022 actualizado por: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Antecedentes: La mortalidad perinatal oscila entre la mortalidad desde las 22 semanas de gestación hasta los primeros 7 días de vida y la mortalidad extendida va hasta los 28 días de vida.
La tasa de mortalidad perinatal es el índice más sensible del estado de salud de la mujer y su descendencia y de la calidad de los servicios de salud maternoinfantil.
Según nuestro conocimiento, no existe ningún estudio que evalúe la mortalidad perinatal en Cataluña, aunque se dispone de datos domiciliarios de cada hospital.
Además, los registros oficiales generalmente no coinciden con las encuestas de hogares debido a la falta de claridad en las definiciones.
Objetivo: el objetivo del estudio es comparar la clasificación de mortalidad perinatal de la OMS según la CIE-PM con la clasificación utilizada.
Metodología: Estudio retrospectivo multicéntrico.
Datos de los hospitales Sant Joan de Déu, Clínica Maternidad y Parc Taulí.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
468
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuria Torre, MD
- Número de teléfono: 29312 937231010
- Correo electrónico: ntorre@tauli.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- CorporacionPT
-
Contacto:
- Nuria Torre, MD
- Número de teléfono: 937231010
- Correo electrónico: ntorre@tauli.cat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Perinatal
Descripción
Criterios de inclusión:
- mortinatos de más de 22 semanas de gestación
- muertes neonatales hasta los 28 días de vida
Criterio de exclusión:
- abortos de más de 22 semanas de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación Internacional de Enfermedades (10ª Revisión)- Mortalidad Perinatal grupo de condiciones maternas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El ICD-PM proporciona un sistema estandarizado para clasificar la mortalidad perinatal (incluidos los mortinatos) según el momento de la muerte (anteparto o intraparto) en causas fetales y maternas, lo que permite comparaciones dentro y entre diversos entornos y contextos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Clasificación Internacional de Enfermedades (10ª Revisión)- Mortalidad Perinatal causa de muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El ICD-PM proporciona un sistema estandarizado para clasificar la mortalidad perinatal (incluidos los mortinatos) según el momento de la muerte (anteparto o intraparto) en causas fetales y maternas, lo que permite comparaciones dentro y entre diversos entornos y contextos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia obstétrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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número de embarazos, número total de nacidos vivos, número de bebés fallecidos, número de mortinatos, número de muertes neonatales, número de abortos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Edad de la madre
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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edad
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tipo de embarazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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soltero, gemelos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Atención prenatal número de visitas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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número
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Perfil de malaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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sí No
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Estado serológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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positivo negativo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Prueba de sífilis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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positivo negativo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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FUM de la madre
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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fecha de la última menstruación
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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fecha
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Edad gestacional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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semanas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Lugar de entrega
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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instalación, hogar, camino, otros
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Inicio del trabajo de parto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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espontánea, inducida, cesárea antes del inicio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sonidos cardíacos fetales al ingreso
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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sí No
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Partógrafo utilizado
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
sí No
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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vaginal, vaginal asistida, cesárea
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tiempo entre la decisión de actuar y el nacimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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no aplicable, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación de Apgar (mín 0, máx 10).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Resucitación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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no necesario, succión, estimulación, ventilación, compresiones cardíacas, no hecho
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sexo del bebe
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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masculino, femenino, desconocido
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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gramos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Fecha de muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Fecha
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tipo de muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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mortinato neonatal, intraparto o anteparto o momento desconocido
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perinatal mortality - pHD NTM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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