围产儿死亡率的多中心回顾性研究 (PM-PHD-NTM)
2022年8月5日 更新者：Nuria Torre-Monmany、Corporacion Parc Tauli
Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
背景：围产期死亡率的范围从妊娠 22 周到生命的前 7 天，延长死亡率可达生命的 28 天。
围产期死亡率是反映妇女及其子女健康状况和妇幼保健服务质量最敏感的指标。
据我们所知，虽然每家医院都有家庭数据，但没有评估加泰罗尼亚围产期死亡率的研究。
此外，由于定义不明确，官方记录通常与住户调查不符。
目的：本研究的目的是将 ICD-PM 之后的 WHO 围产期死亡率分类与使用的分类进行比较。
方法：多中心回顾性研究。
来自 Sant Joan de Déu、Maternitat Clinic 和 Parc Taulí 医院的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
468
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nuria Torre, MD
- 电话号码：29312 937231010
- 邮箱：ntorre@tauli.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- CorporacionPT
-
接触：
- Nuria Torre, MD
- 电话号码：937231010
- 邮箱：ntorre@tauli.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
围产期
描述
纳入标准：
- 妊娠超过 22 周的死产
- 出生后 28 天以内的新生儿死亡
排除标准：
- 妊娠超过 22 周的堕胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际疾病分类（第 10 次修订）- 围产期死亡率母体状况组
大体时间：通过学习完成，平均1年
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ICD-PM 提供了一个标准化系统，用于根据死亡时间（产前或产时）将围产期死亡率（包括死产）分为胎儿和母体原因，从而能够在不同环境和背景之间进行比较
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通过学习完成，平均1年
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国际疾病分类（第 10 次修订）- 围产期死亡率死因
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
ICD-PM 提供了一个标准化系统，用于根据死亡时间（产前或产时）将围产期死亡率（包括死产）分为胎儿和母体原因，从而能够在不同环境和背景之间进行比较
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科史
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
怀孕人数、活产总数、死亡婴儿人数、死产人数、新生儿死亡人数、堕胎人数
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通过学习完成，平均1年
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母亲的年龄
大体时间：通过学习完成，平均1年
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年龄
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通过学习完成，平均1年
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怀孕类型
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
单身，双胞胎
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通过学习完成，平均1年
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产前检查次数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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数字
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通过学习完成，平均1年
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疟原虫
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
是的，不
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通过学习完成，平均1年
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|
艾滋病毒状况
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
正负
|
通过学习完成，平均1年
|
|
梅毒试验
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
正负
|
通过学习完成，平均1年
|
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母亲的 LMP
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
最后一次月经的日期
|
通过学习完成，平均1年
|
|
出生日期
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
日期
|
通过学习完成，平均1年
|
|
胎龄
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
周
|
通过学习完成，平均1年
|
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送货地点
大体时间：通过学习完成，平均1年
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设施、住宅、道路、其他
|
通过学习完成，平均1年
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|
分娩开始
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
自发的，诱发的，发病前剖腹产
|
通过学习完成，平均1年
|
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入院时胎心音
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
是的，不
|
通过学习完成，平均1年
|
|
使用的产程图
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
是的，不
|
通过学习完成，平均1年
|
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交货方式
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
阴道，阴道辅助，剖宫产
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通过学习完成，平均1年
|
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从决定采取行动到出生之间的时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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不适用，< 30 分钟，30 - 60 分钟，> 60 分钟
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通过学习完成，平均1年
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阿普加评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Apgar 评分（最低 0，最高 10）。
更高的分数意味着更好的结果
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通过学习完成，平均1年
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复苏
大体时间：通过学习完成，平均1年
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没必要，抽吸，刺激，通气，心脏按压，没做
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通过学习完成，平均1年
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婴儿性别
大体时间：通过学习完成，平均1年
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男性、女性、未知
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通过学习完成，平均1年
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出生体重
大体时间：通过学习完成，平均1年
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克
|
通过学习完成，平均1年
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死亡日期
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
日期
|
通过学习完成，平均1年
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死亡类型
大体时间：通过学习完成，平均1年
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新生儿、产时或产前或未知时间死产
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月5日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月5日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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