Multisentrisk retrospektiv studie av perinatal dødelighet (PM-PHD-NTM)
5. august 2022 oppdatert av: Nuria Torre-Monmany, Corporacion Parc Tauli
Clasificación y Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatatal
Bakgrunn: Perinatal dødelighet varierer fra 22 svangerskapsuker opp til de første 7 dagene av livet og forlenget dødelighet går opp til 28 dager av livet.
Den perinatale dødeligheten er den mest sensitive indeksen for helsetilstanden til kvinner og deres avkom og for kvaliteten på helsetjenester for mødre og barn.
Etter vår kunnskap er det ingen studie som evaluerer perinatal dødelighet i Catalonia, selv om husholdningsdata er tilgjengelige fra hvert sykehus.
Dessuten samsvarer de offisielle registreringene vanligvis ikke med husholdningsundersøkelsene på grunn av manglende klarhet i definisjonene.
Mål: Målet med studien er å sammenligne WHOs perinatale dødelighetsklassifisering etter ICD-PM sammenlignet med den brukte klassifiseringen.
Metodikk: Multisentrisk retrospektiv studie.
Data fra Sant Joan de Déu, Maternitat Clinic og Parc Taulí sykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
468
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nuria Torre, MD
- Telefonnummer: 29312 937231010
- E-post: ntorre@tauli.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- CorporacionPT
-
Ta kontakt med:
- Nuria Torre, MD
- Telefonnummer: 937231010
- E-post: ntorre@tauli.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Perinatal
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dødfødsler mer enn 22 ukers svangerskap
- neonatale dødsfall opptil 28 dager av livet
Ekskluderingskriterier:
- Avorsjoner mer enn 22 ukers svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Classification of Disease (10th Revision) - Perinatal mortalitet mødretilstandsgruppe
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ICD-PM gir et standardisert system for å klassifisere perinatal dødelighet (inkludert dødfødsler) basert på dødstidspunkt (antepartum eller intrapartum) i føtale og maternelle årsaker, og muliggjør dermed sammenligninger innenfor og mellom ulike miljøer og kontekster
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
International Classification of Disease (10th Revision) - Perinatal dødelighet dødsårsak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ICD-PM gir et standardisert system for å klassifisere perinatal dødelighet (inkludert dødfødsler) basert på dødstidspunkt (antepartum eller intrapartum) i føtale og maternelle årsaker, og muliggjør dermed sammenligninger innenfor og mellom ulike miljøer og kontekster
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk historie
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
antall svangerskap, antall levendefødte totalt, antall avdøde babyer, antall dødfødsler, antall neonatale dødsfall, antall aborter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Mors alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
alder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Type graviditet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
single, tvillinger
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Svangerskapsomsorgen antall besøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Malaria profilakse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ja Nei
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
HIV-status
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
positiv negativ
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Syfilis test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
positiv negativ
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Mors LMP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
dato for siste menstruasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fødselsdato
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dato
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Svangerskapsalder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
uker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Leveringssted
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
anlegg, hjem, vei, andre
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Begynnelse av fødsel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
spontant, indusert, keisersnitt før debut
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fosterets hjertelyder ved innleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ja Nei
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Partograf brukt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ja Nei
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
vaginal, vaginal assistert, keisersnitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Tid mellom beslutning om handling og fødsel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ikke aktuelt, < 30 min, 30 - 60 min, > 60 min
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Apgar Score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Apgar-score (min 0, maks 10).
Høyere score betyr bedre resultat
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Gjenoppliving
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ikke nødvendig, sug, stimulering, ventilasjon, hjertekompresjoner, ikke utført
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sex på baby
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mann, kvinne, ukjent
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gram
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Dødsdato
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dato
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Type død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
neonatal, intrapartum eller antepartum eller ukjent tidspunkt for dødfødsel
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perinatal mortality - pHD NTM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .